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[供應(yīng)]供應(yīng)商審計的由來
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  • 產(chǎn)品品牌:CIO合規(guī)保證組織
  • 包裝規(guī)格:CIO在線
  • 產(chǎn)品數(shù)量:0
  • 計量單位:次
  • 產(chǎn)品單價:0
  • 更新日期:2016-12-29 15:45:52
  • 有效期至:2017-12-29
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供應(yīng)商審計的由來 詳細信息

醫(yī)藥企業(yè)如何選擇供應(yīng)商?不僅僅是價格和服務(wù),更重要的是還有合規(guī)性!供應(yīng)商審計幫助醫(yī)藥企業(yè)選擇合規(guī)的供應(yīng)商。02

 

一、什么是供應(yīng)商審計

供應(yīng)商審計(SupplierAudit)是指企業(yè)采購部門負責與外部供應(yīng)商就采購訂單和合同進行談判,在合同中確定“有權(quán)審計條款”,保證企業(yè)有權(quán)在某些情況下對供應(yīng)商提供的產(chǎn)品的生產(chǎn)成本等資料進行審計。通過供應(yīng)商審計,企業(yè)能夠有效地防止采購回來的原材料成本過高。

 

二、供應(yīng)商審計的由來

供應(yīng)商審計這一理念最早出現(xiàn)在1963年美國頒布的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GoodManufacturingPractice,GMP)中。GMP是適應(yīng)保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的需要而產(chǎn)生的。最初藥品的質(zhì)量是通過放行前檢測來保證的,頻繁發(fā)生的重大藥物災(zāi)難使人們逐漸認識到僅僅檢測是不能完全確保產(chǎn)品質(zhì)量的,還必須對生產(chǎn)的整個過程進行有效的控制。其中,GMP規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)如果將產(chǎn)品分包給分包商進行生產(chǎn)或從供應(yīng)商處采購原料,那么公司應(yīng)保證所采購的原料供應(yīng)商或分包商按照GMP規(guī)范組織生產(chǎn),而政府有可能隨機選擇審計這些供應(yīng)商或分包商。如果官方發(fā)現(xiàn)公司的供應(yīng)商或分包商有重大GMP缺陷,公司必須暫時中止采購或分包生產(chǎn)。可見醫(yī)藥生產(chǎn)行業(yè)的供應(yīng)商審計是為了保證企業(yè)所采購回來的原料的質(zhì)量合格。

 

醫(yī)藥企業(yè)如何選擇供應(yīng)商?不僅僅是價格和服務(wù),更重要的是還有合規(guī)性!

現(xiàn)有供應(yīng)商的合規(guī)性,也是您必須考慮的重點!

供應(yīng)商如果因為不合規(guī)而被藥監(jiān)處罰,您的企業(yè)也被納入重點監(jiān)管對象!

如何評估供應(yīng)商的合規(guī)性?

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