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[供應(yīng)]藥品GMP認證流程-CIO合規(guī)保證組織
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：廣州市東風(fēng)東路774號廣東外貿(mào)大廈B座1-2樓
- 產(chǎn)品品牌：CIO合規(guī)保證組織
- 包裝規(guī)格：CIO在線
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
- 計量單位：次
- 產(chǎn)品單價：0
- 更新日期：2017-07-28 09:46:03
- 有效期至：2018-07-28
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藥品GMP認證流程-CIO合規(guī)保證組織
詳細信息
藥品GMP認證是什么？藥品GMP認證流程是怎樣的？CIO在線為醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)GMP認證咨詢服務(wù)，GMP認證咨詢讓您盡快拿到GMP證。02
一、藥品GMP認證是什么？
藥品GMP認證是國家依法對藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）和藥品品種實施GMP監(jiān)督檢查并取得認可的一種制度，實行GMP認證可以確保藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性、安全性和有效性。
二、藥品GMP認證流程如何？
藥品GMP認證流程如下：
(范圍:省內(nèi)除注射劑，，放射性藥品，國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品以外藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品GMP認證)
1、申報企業(yè)到省局受理大廳提交認證申請和申報材料
2、省局藥品安全監(jiān)管處對申報材料形式審查(5個工作日)
3、認證中心對申報材料進行技術(shù)審查(10個工作日)
4、認證中心制定現(xiàn)場檢查方案(10個工作日)
5、省局審批方案(10個工作日)
6、認證中心組織實施認證現(xiàn)場檢查(10個工作日)
7、認證中心對現(xiàn)場檢查報告進行初審(10個工作日)
8、省局對認證初審意見進行審批(10個工作日)
9、報國家局發(fā)布審查公告(10個工作日)
10、省局發(fā)證
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1. 如何在有限時間內(nèi)一次性通過GMP認證？
2. 在GMP認證過程中，如何避免硬件設(shè)計上的缺陷？
3. 如何讓沒有經(jīng)驗的企業(yè)成功地通過GMP認證？
4. 如何避免由于經(jīng)驗不足造成GMP認證過程中的走彎路？
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