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[供應(yīng)]GSP冷鏈驗(yàn)證項(xiàng)目是什么，讓CIO合規(guī)保證組織告訴您
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：廣州市東風(fēng)東路774號(hào)廣東外貿(mào)大廈B座1-2樓
- 產(chǎn)品品牌：CIO合規(guī)保證組織
- 包裝規(guī)格：CIO在線
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
- 計(jì)量單位：次
- 產(chǎn)品單價(jià)：0
- 更新日期：2017-07-13 10:06:20
- 有效期至：2018-07-13
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GSP冷鏈驗(yàn)證項(xiàng)目是什么，讓CIO合規(guī)保證組織告訴您
詳細(xì)信息
根據(jù)GSP2013版及相關(guān)附錄要求，已經(jīng)對(duì)以上各項(xiàng)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證，GSP驗(yàn)證項(xiàng)目如下：07-02
１.冷庫(kù)驗(yàn)證的項(xiàng)目至少包括：
１．1.溫度分布特性的測(cè)試與分析，確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域；
１．2.溫控設(shè)備運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測(cè)試；
１．3.監(jiān)測(cè)系統(tǒng)配置的測(cè)點(diǎn)終端參數(shù)及安裝位置確認(rèn)；
１．4.開(kāi)門(mén)作業(yè)對(duì)庫(kù)房溫度分布及藥品儲(chǔ)存的影響；
１．5.確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下，庫(kù)房保溫性能及變化趨勢(shì)分析；
１．6.對(duì)本地區(qū)的高溫或低溫等極端外部環(huán)境條件，分別進(jìn)行保溫效果評(píng)估；
１．7.在新建庫(kù)房初次使用前或改造后重新使用前，進(jìn)行空載及滿載驗(yàn)證；
１．8.年度定期驗(yàn)證時(shí)，進(jìn)行滿載驗(yàn)證。
２.GSP冷藏車驗(yàn)證的項(xiàng)目至少包括：
２.1.車廂內(nèi)溫度分布特性的測(cè)試與分析，確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域；
２.2.溫控設(shè)施運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測(cè)試；
２.3.監(jiān)測(cè)系統(tǒng)配置的測(cè)點(diǎn)終端參數(shù)及安裝位置確認(rèn)；
２.4.開(kāi)門(mén)作業(yè)對(duì)車廂溫度分布及變化的影響；
２.5.確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下，車廂保溫性能及變化趨勢(shì)分析；
２.6.對(duì)本地區(qū)高溫或低溫等極端外部環(huán)境條件，分別進(jìn)行保溫效果評(píng)估；
２.7.在冷藏車初次使用前或改造后重新使用前，進(jìn)行空載及滿載驗(yàn)證；
２.8.年度定期驗(yàn)證時(shí)，進(jìn)行滿載驗(yàn)證。
３.GSP冷藏箱或保溫箱驗(yàn)證的項(xiàng)目至少包括：
３．1.箱內(nèi)溫度分布特性的測(cè)試與分析，分析箱體內(nèi)溫度變化及趨勢(shì)；
３．2.蓄冷劑配備使用的條件測(cè)試；
３．3.溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)設(shè)備放置位置確認(rèn)；
３．4.開(kāi)箱作業(yè)對(duì)箱內(nèi)溫度分布及變化的影響；
３．5.高溫或低溫等極端外部環(huán)境條件下的保溫效果評(píng)估；
３．6.運(yùn)輸最長(zhǎng)時(shí)限驗(yàn)證。
為此，CIO（ComplianceInsuranceOrganization，合規(guī)保證組織）全新推出“GSP冷鏈驗(yàn)證”服務(wù)，無(wú)論您是醫(yī)藥公司、醫(yī)藥零售連鎖、藥店，只需提前預(yù)約，CIO便派出經(jīng)驗(yàn)豐富的專業(yè)驗(yàn)證師上門(mén)開(kāi)展“GSP冷鏈驗(yàn)證”服務(wù)，專業(yè)設(shè)計(jì)驗(yàn)證方案、提供官方認(rèn)可的驗(yàn)證服務(wù)、出具全面真實(shí)的驗(yàn)證報(bào)告。
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