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[供應]藥企如何應對藥品GMP飛行檢查
- 產(chǎn)品產(chǎn)地:廣州市東風東路774號廣東外貿(mào)大廈B座1-2樓
- 產(chǎn)品品牌:CIO合規(guī)保證組織
- 包裝規(guī)格:CIO在線
- 產(chǎn)品數(shù)量:0
- 計量單位:次
- 產(chǎn)品單價:0
- 更新日期:2017-07-27 09:37:09
- 有效期至:2018-07-27
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藥企如何應對藥品GMP飛行檢查
詳細信息
藥品GMP飛行檢查是藥品GMP認證跟蹤檢查的一種形式,是藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)管需要隨時對藥品生產(chǎn)企業(yè)所實施的現(xiàn)場檢查,具有突擊性、獨立性、高效性等特點。07-02
飛行檢查主要針對涉嫌違反藥品GMP或有不良行為記錄的藥品生產(chǎn)企業(yè)。隨著國家局《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》的發(fā)布,藥品和醫(yī)療器械飛行檢查也將常態(tài)化。
如何在日常運營過程中有效保證質(zhì)量體系的法規(guī)符合性,將是藥品和醫(yī)療器械企業(yè)面臨的嚴峻問題。
針對目前中國制藥企業(yè)提高質(zhì)量體系的需求,為加強制藥企業(yè)GMP維護方面的實際能力,在有限的時間內(nèi)合理安排GMP活動,認真、有效地進行內(nèi)審,從而保證質(zhì)量體系的有效持續(xù)運行,保障藥品生命周期內(nèi)的生產(chǎn)和質(zhì)量水平,降低藥品質(zhì)量風險,CIO合規(guī)保證組織有針對性性地推出“模擬飛行檢查”服務,幫助藥企順利通過飛行檢查。
CIO(ComplianceInsuranceOrganization,合規(guī)保證組織)全新推出“全真模擬GMP飛行檢查”審計服務,無論您是藥廠、保健食品廠、醫(yī)療器械廠、化妝品廠,只需提前預約,CIO便派出經(jīng)驗豐富的專業(yè)咨詢師上門開展“全真GMP模擬飛行檢查”審計服務,全面審計企業(yè)風險,指導企業(yè)整改提高,趕在藥監(jiān)部門上門飛檢之前徹底整改缺陷,大大降低被飛檢撤證的風險!
CIO,致力于中國大健康行業(yè),成為專業(yè)的第三方審計機構(gòu),專業(yè)的合規(guī)方案提供者!
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