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[供應(yīng)]模擬GMP飛行檢查幫你應(yīng)對(duì)保健食品GMP飛行檢查
- 產(chǎn)品產(chǎn)地:廣州市東風(fēng)東路774號(hào)廣東外貿(mào)大廈B座1-2樓
- 產(chǎn)品品牌:CIO合規(guī)保證組織
- 包裝規(guī)格:CIO在線
- 產(chǎn)品數(shù)量:0
- 計(jì)量單位:
- 產(chǎn)品單價(jià):0
- 更新日期:2017-07-27 09:38:58
- 有效期至:2017-08-27
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模擬GMP飛行檢查幫你應(yīng)對(duì)保健食品GMP飛行檢查
詳細(xì)信息
保健食品生產(chǎn)企業(yè)還在為隨時(shí)可能到來(lái)的保健食品GMP飛行檢查擔(dān)憂嗎?CIO在線現(xiàn)推出保健食品GMP審計(jì),即模擬GMP飛行檢查服務(wù),通過(guò)第三方審計(jì)讓保健食品生產(chǎn)企業(yè)變得合規(guī),降低飛檢撤證風(fēng)險(xiǎn),從容面對(duì)飛行檢查。CIO在線做為第三方合規(guī)保證組織,是企業(yè)合規(guī)保證的好幫手。02
 
2015年8月31日,廣東省人民政府取消了保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范(保健食品GMP)審查,標(biāo)志著食品藥品監(jiān)管部門對(duì)保健食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管已從事前監(jiān)管逐步轉(zhuǎn)變?yōu)榧訌?qiáng)事中事后監(jiān)管,對(duì)企業(yè)的日常跟蹤檢查、飛行檢查已成為常態(tài),省、市食品藥品監(jiān)管部門對(duì)每次飛行檢查的結(jié)果都必須在各自網(wǎng)站上給予公布,如企業(yè)存在違規(guī)、違法問(wèn)題,被停產(chǎn)整改、生產(chǎn)許可證被收回或撤銷,將嚴(yán)重影響企業(yè)聲譽(yù),使企業(yè)承擔(dān)巨大經(jīng)濟(jì)損失。飛檢時(shí)代來(lái)臨,您的企業(yè)準(zhǔn)備好了嗎?
 
藥品GMP飛行檢查是藥品GMP認(rèn)證跟蹤檢查的一種形式,指藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)管需要隨時(shí)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)所實(shí)施的現(xiàn)場(chǎng)檢查。飛行檢查主要針對(duì)涉嫌違反藥品GMP或有不良行為記錄的藥品生產(chǎn)企業(yè)。
您還在為突如其來(lái)的飛行檢查措手不及嗎?
如何降低GMP飛行檢查被撤證的風(fēng)險(xiǎn)?
趕快聯(lián)系CIO?。。?
CIO(ComplianceInsuranceOrganization,合規(guī)保證組織)全新推出“全真模擬GMP飛行檢查”審計(jì)服務(wù),無(wú)論您是藥廠、保健食品廠、醫(yī)療器械廠、化妝品廠,只需提前預(yù)約,CIO便派出經(jīng)驗(yàn)豐富的專業(yè)咨詢師上門開展“全真GMP模擬飛行檢查”審計(jì)服務(wù),全面審計(jì)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn),指導(dǎo)企業(yè)整改提高,趕在藥監(jiān)部門上門飛檢之前徹底整改缺陷,大大降低被飛檢撤證的風(fēng)險(xiǎn)!
CIO,致力于中國(guó)大健康行業(yè),成為最專業(yè)的第三方審計(jì)機(jī)構(gòu),最專業(yè)的合規(guī)方案提供者!
CIO,國(guó)健醫(yī)藥咨詢凝聚14年專業(yè)經(jīng)驗(yàn)榮譽(yù)出品
保健食品GMP審計(jì)流程
第一階段:前期準(zhǔn)備
(1)通過(guò)電話、網(wǎng)絡(luò)等手段了解客戶的基本信息,包括證照、產(chǎn)品、工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、關(guān)鍵人員情況。
(2)準(zhǔn)備審計(jì)表(篩選符合客戶情況條款,統(tǒng)計(jì)合理缺陷)
(3)加強(qiáng)熟練法規(guī)內(nèi)容(保健食品GMP、保健食品日常檢查表等)
(4)提前一天與客戶預(yù)約,并告知客戶準(zhǔn)備事項(xiàng):
      ①在冊(cè)人員全員參與,安排好相關(guān)配合工作
      ②整理好體系文件、記錄
      ③告知客戶審計(jì)流程
 
第二階段:審計(jì)開展
(1)首次會(huì)議,雙方認(rèn)識(shí)并告知審計(jì)安排及注意事項(xiàng)。
(2)全面審計(jì)(倉(cāng)庫(kù)、凈化系統(tǒng)、純水系統(tǒng)、生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)室、體系文件、記錄、現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)答等)
(3)整理審計(jì)記錄、匯總審計(jì)問(wèn)題,出具審計(jì)報(bào)告
(4)召開未次會(huì)議,宣讀審計(jì)報(bào)告,現(xiàn)場(chǎng)答疑。
 
第三階段:審計(jì)后續(xù)跟進(jìn)
(1)企業(yè)根據(jù)審計(jì)報(bào)告整改
(2)輔助解答企業(yè)整改過(guò)程中的疑問(wèn)
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GMP飛行檢查實(shí)在不可避免,CIO在線提供GMP審計(jì)服務(wù),模擬GMP飛行檢查服務(wù)讓醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)不再擔(dān)憂GMP飛行檢查。
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