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[供應(yīng)]實驗室cnas認(rèn)證申請必備條件要求
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- 更新日期：2021-10-16 23:50:41
- 有效期至：2022-10-16
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實驗室cnas認(rèn)證申請必備條件要求
詳細(xì)信息
實驗室cnas認(rèn)證申請條件要求
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對儀器設(shè)備實施有效的管理，確保其過程能力要求，以保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，特制定本程序。
2.范圍
適用于對檢測儀器設(shè)備及其軟件的配置、使用和維護(hù)、管理。
3.職責(zé)
3.1總經(jīng)理
3.1.1負(fù)責(zé)對儀器設(shè)備限制使用、報廢的批準(zhǔn)。
3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人
3.2.1負(fù)責(zé)組織對儀器設(shè)備全過程的監(jiān)督。
3.2.2負(fù)責(zé)儀器設(shè)備維修、設(shè)備的租（借）的批準(zhǔn)。
3.2.3負(fù)責(zé)儀器設(shè)備限制使用、報廢的審核。
3.3檢測部主管
3.3.1負(fù)責(zé)儀器設(shè)備購置申請、維修的審核。
3.3.2
負(fù)責(zé)組織儀器設(shè)備維修，限制使用、報廢的申請。
3.4
設(shè)備管理員
3.4.1
負(fù)責(zé)對儀器設(shè)備使用的管理；
3.4.2
負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的使用、維護(hù)及修理的有關(guān)記錄及資料的管理，建立設(shè)備檔案。
3.5
檢驗檢測人員
負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的使用管理，完成日常保養(yǎng)維護(hù)工作。
4.工作程序
4.1
儀器設(shè)備購置及驗收
儀器設(shè)備購置及驗收執(zhí)行見《供應(yīng)品及外部服務(wù)采購管理控制程序》。
4.2
儀器設(shè)備的標(biāo)識
4.2.1用于檢測的儀器設(shè)備由設(shè)備管理員統(tǒng)一登記建帳、分類編號，該編號應(yīng)具唯一性，并對該設(shè)備粘貼表明其狀態(tài)的顏色標(biāo)示，以便識別儀器設(shè)備的量值溯源狀態(tài)，防止儀器設(shè)備的超期超范圍使用。設(shè)備記錄應(yīng)包括測試所用設(shè)備的配置及支撐軟件等信息（包括：工具類型、名稱、生產(chǎn)廠商、版本號、用途與性能、啟用時間、許可證書、主要選件、技術(shù)文件及運(yùn)行平臺等信息）。
4.2.2標(biāo)識的分類
4.2.2.1合格證（綠色）
4.2.2.1.1校準(zhǔn)（檢定）合格者；
4.2.2.1.2設(shè)備不必校準(zhǔn)，經(jīng)檢查功能正常者；
4.2.2.1.3設(shè)備無法校準(zhǔn)，經(jīng)對比或鑒定適用者。
4.2.2.2準(zhǔn)用證（黃色）
4.2.2.2.1多功能儀器設(shè)備，某些功能已喪失，但檢測工作所用某項功能正常，且經(jīng)校準(zhǔn)合格者；
4.2.2.2.2測試設(shè)備某一量程精度不合格，但檢測某項工作所用量程合格者；
4.2.2.2.3降級使用或限制使用者。
4.2.2.3停用證（紅色）
4.2.2.3.1檢測儀器設(shè)備經(jīng)計量校準(zhǔn)（檢定）不合格者；
4.2.2.3.2檢測儀器設(shè)備損壞者；
4.2.2.3.3檢測儀器設(shè)備性能無法確定者；
4.2.2.3.4檢測儀器設(shè)備超過檢定周期者。
4.2.2.4對貼有停用證（紅色標(biāo)志）的儀器設(shè)備禁止使用，對貼有準(zhǔn)用證（黃色標(biāo)志）的儀器設(shè)備只能使用其正常的功能部分。
4.2.2.4
免校（白色）
貼于不需要進(jìn)行校準(zhǔn)的設(shè)備。
4.2.3標(biāo)識管理
4.2.3.1設(shè)備管理員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備標(biāo)識的粘貼和更換，并建帳管理，標(biāo)明設(shè)備編號、校準(zhǔn)/檢定日期、有效期等，標(biāo)識應(yīng)粘貼于儀器設(shè)備顯著位置處，適當(dāng)時，校準(zhǔn)/檢定標(biāo)簽可以加貼在設(shè)備的包裝上，但在以下情況（但不限于），可以其他適宜的方式加以控制：
4.2.3.1.1使用標(biāo)簽將會影響設(shè)備的準(zhǔn)確性；
4.2.3.1.2設(shè)備的使用環(huán)境或介質(zhì)，不允許加貼標(biāo)簽或標(biāo)記；
4.2.3.1.3設(shè)備太小無法使用標(biāo)簽或進(jìn)行標(biāo)記；
4.2.3.2對于返回的送校設(shè)備，在返回后應(yīng)對其標(biāo)識進(jìn)核查。
4.3
儀器設(shè)備的使用
4.3.1設(shè)備在投入使用前，應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)（檢定），未經(jīng)校準(zhǔn)（檢定）的設(shè)備不得投入使用。設(shè)備管理員負(fù)責(zé)及時更新所得的修正因子。詳見《測量可溯源控制程序》
4.3.2設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。操作者應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，詳細(xì)了解設(shè)備最新版本的使用說明書、技術(shù)資料內(nèi)容，熟練掌握設(shè)備的性能和操作程序后，方可使用操作，并按規(guī)定要求填寫《儀器設(shè)備使用記錄表》。
4.3.3對容易引起誤操作及重要的操作過程，由檢測部主管組織編制操作規(guī)程，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)實施。
4.3.5操作過程中如發(fā)生過載、誤用、故障或?qū)υO(shè)備性能有懷疑時，應(yīng)立即停止使用，報設(shè)備管理員標(biāo)識處置，防止誤用。同時，檢測部應(yīng)核查這些缺陷或偏離對以前檢測質(zhì)量的影響，按《不符合項管理控制程序》評價其性質(zhì)及采取措施。
4.3.6對于使用頻率高、漂移性較大的設(shè)備，應(yīng)在兩次校準(zhǔn)（檢定）期間內(nèi)進(jìn)行期間核查，確保其工作狀態(tài)符合要求。檢測組按計劃實施，并記錄其過程結(jié)果，詳見《期間核查控制程序》。
4.3.7設(shè)備的日常保養(yǎng)由指定操作人員負(fù)責(zé)進(jìn)行，按使用說明書和管理要求，實施維護(hù)保養(yǎng)及功能性檢查并填寫《儀器設(shè)備保養(yǎng)、維護(hù)記錄》。
4.3.8應(yīng)對檢測工具、軟件進(jìn)行版本升級和配置控制，防止誤用。
4.3.9有指標(biāo)要求的測試工具在投入使用前應(yīng)對其使用范圍進(jìn)行檢查。
4.4
儀器設(shè)備的租(借)入和租(借)出和現(xiàn)場檢測設(shè)備的管理
通過對租（借）的方式向其他檢測公司租（借）的設(shè)備、脫離了本公司直接控制的租（借）出的設(shè)備和現(xiàn)場檢測設(shè)備控制管理，以滿足本程序控制要求。
4.4.1租（借）入
4.4.1.1由需用部門提出申請，說明所需設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)性能要求；
4.4.1.2檢測部主管負(fù)責(zé)聯(lián)系租（借）設(shè)備單位，了解設(shè)備檢定（校準(zhǔn)）及使用情況，報總經(jīng)理審批后辦理有關(guān)手續(xù)；
4.4.1.3設(shè)備管理員負(fù)責(zé)組織使用部門對租（借）設(shè)備的驗收，并予以記錄。
4.4.1.4租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本公司的管理體系；
4.4.1.5
本公司可全權(quán)支配使用，即：租用的儀器設(shè)備由本檢驗檢測機(jī)構(gòu)的人員操作、維護(hù)、檢定或校準(zhǔn)，并對使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)行控制；
4.4.1.6
在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán)；
4.4.1.7
同一臺設(shè)備不允許在同一時期被不同檢驗檢測機(jī)構(gòu)共同租賃和資質(zhì)認(rèn)定。
4.4.2租（借）出
4.4.2.1設(shè)備的租（借）出需技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，由檢測部主管與租（借）方商定協(xié)議（合同），明確雙方的責(zé)任義務(wù)，報公司總經(jīng)理審批后填寫《儀器設(shè)備領(lǐng)（借）用登記表》。
4.4.2.2設(shè)備返還后，設(shè)備管理員組織有關(guān)人員對設(shè)備驗收核查，并填寫《儀器設(shè)備調(diào)試驗收記錄》，必要時，應(yīng)重新檢定（校準(zhǔn)）。
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