寧波市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司

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  • 更新日期:2014-09-29 09:11:19
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如何通過(guò)GMP認(rèn)證|ISO14064認(rèn)證EHS認(rèn)證GMPC認(rèn)證肯達(dá)信提供 詳細(xì)信息

肯達(dá)信企業(yè)管理有限公司是一家專(zhuān)業(yè)從事社會(huì)責(zé)任驗(yàn)廠咨詢(xún)、質(zhì)量體系驗(yàn)廠咨詢(xún)、反恐驗(yàn)廠咨詢(xún)、BSCI驗(yàn)廠、ICTI認(rèn)證、WRAP驗(yàn)廠、C-TPAP反恐驗(yàn)廠、SA8000驗(yàn)廠、ETI驗(yàn)廠、ISO認(rèn)證的企業(yè)管理咨詢(xún)輔導(dǎo)機(jī)構(gòu),幫助工廠一次性順利通過(guò)BV驗(yàn)廠、CSCC驗(yàn)廠、ITS驗(yàn)廠、SGS驗(yàn)廠等各類(lèi)公證行的審核??线_(dá)信企管是由著名公司業(yè)內(nèi)人士發(fā)起成立的專(zhuān)業(yè)驗(yàn)廠咨詢(xún)公司,專(zhuān)業(yè)提供:
(一)SGS驗(yàn)廠咨詢(xún)服務(wù)、CSCC驗(yàn)廠咨詢(xún)輔導(dǎo)、ITS驗(yàn)廠咨詢(xún)培訓(xùn)、BV驗(yàn)廠咨詢(xún)輔導(dǎo)、GSC驗(yàn)廠咨詢(xún)輔導(dǎo)等第三方公證行驗(yàn)廠咨詢(xún)培訓(xùn)服務(wù);
(二)Office Depot 、forever21、Wal-Mart、LIDL、K-mart、Disney、Nike 、Adidas、Khol’s、safeway、SeanJohn、Target、Wrap、Puma、PVH、Costco、COCA-COLA、POLO、BIGLOTS等低、中、高客人驗(yàn)廠咨詢(xún)培訓(xùn)服務(wù);
(三)ICTI、ETI、BSCI、WRAP、SA8000、ISO等國(guó)際認(rèn)證咨詢(xún)輔導(dǎo)。肯達(dá)信以幫助中國(guó)加工企業(yè)排憂(yōu)解難為宗旨,自2000年,特別是中國(guó)入世貿(mào)組織以來(lái),就著手研究歐、美、日外商對(duì)中國(guó)工廠的人權(quán)驗(yàn)廠(查廠)事務(wù),是國(guó)內(nèi)率先接觸企業(yè)社會(huì)責(zé)任審核的企業(yè)之一,精通SA8000標(biāo)準(zhǔn)及跨國(guó)大型品牌企業(yè)的行為準(zhǔn)則(COC),熟練掌握國(guó)家勞動(dòng)、安全、環(huán)境等法律法規(guī)、政策。豐富的SA8000、ISO9000、ISO14000、C-TPAT、FSC等管理體系審核經(jīng)驗(yàn),并且通過(guò)不斷的研究及實(shí)踐之后,針對(duì)人權(quán)驗(yàn)廠的人事、考勤、薪酬福利、排班等核心形成了一整套成熟的軟硬件解決方案,擁有一支高水準(zhǔn)專(zhuān)業(yè)輔導(dǎo)師,已輔導(dǎo)數(shù)百家企業(yè)通過(guò)各個(gè)審核公司的人權(quán)驗(yàn)廠審核、質(zhì)量體系審核、近年來(lái)美國(guó)海關(guān)反恐等審核。客戶(hù)群覆蓋了浙江、江蘇、上海、廣東、福建、山東、山西、遼寧、天津、北京、安徽等地區(qū)。歡迎來(lái)電咨詢(xún)寧波肯達(dá)信企管!
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GMP評(píng)定檢測(cè)方法
《藥品 GMP證書(shū)》有效期為5年。新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品GMP證書(shū)》有效期為1年。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿(mǎn)前 6個(gè)月,重新申請(qǐng)藥品GMP認(rèn)證。新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品GMP證書(shū)》有效期屆滿(mǎn)前3個(gè)月申請(qǐng)復(fù)查,復(fù)查合格后,頒發(fā)有效期為5年的《藥品GMP證書(shū)》
檢查評(píng)定方法:   
一、藥品GMP認(rèn)證檢查項(xiàng)目共259項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)目(條款號(hào)前加“*”)92項(xiàng),一般項(xiàng)目167項(xiàng)。
二、藥品GMP認(rèn)證檢查時(shí),應(yīng)根據(jù)申請(qǐng)認(rèn)證的范圍確定相應(yīng)的檢查項(xiàng)目,并進(jìn)行全面檢查和評(píng)定。
三、檢查中發(fā)現(xiàn)不符合要求的項(xiàng)目統(tǒng)稱(chēng)為“缺陷項(xiàng)目”。其中,關(guān)鍵項(xiàng)目不符合要求者稱(chēng)為“嚴(yán)重缺陷”,一般項(xiàng)目不符合要求者稱(chēng)為“一般缺陷”。
四、缺陷項(xiàng)目如果在申請(qǐng)認(rèn)證的各劑型或產(chǎn)品中均存在,應(yīng)按劑型或產(chǎn)品分別計(jì)算。
五、在檢查過(guò)程中,企業(yè)隱瞞有關(guān)情況或提供虛假材料的,按嚴(yán)重缺陷處理。檢查組應(yīng)調(diào)查取證并詳細(xì)記錄。
六、結(jié)果評(píng)定
(一)未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷,且一般缺陷≤20%,能夠立即改正的,企業(yè)必須立即改正;不能立即改正的,企業(yè)必須提供缺陷整改報(bào)告及整改計(jì)劃,方可通過(guò)藥品GMP認(rèn)證。
(二)嚴(yán)重缺陷或一般缺陷>20%的,不予通過(guò)藥品GMP認(rèn)證。
肯達(dá)信企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司聯(lián)系人電話(huà):133-1659-6252服務(wù)熱線(xiàn):0755-8933-5156-605(楊先生)QQ:197-296-8505

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