南京明捷生物醫(yī)藥檢測有限公司

   南京明捷生物醫(yī)藥檢測有限公司是集設(shè)計(jì)開發(fā)，生產(chǎn)銷售一體的現(xiàn)代化，專業(yè)化，規(guī)?；挠忻髽I(yè)。企業(yè)擁有一支高技術(shù)及凝聚力強(qiáng)的設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)，為打造世界品牌—明捷醫(yī)藥溶劑殘留分析提供了保障。旗下包材相容性研究、注射劑一致性評價(jià)等產(chǎn)品深受客戶喜愛。

   產(chǎn)品相關(guān)資料： 品牌商標(biāo)：明捷醫(yī)藥； 產(chǎn)品名稱：藥品質(zhì)量研究； 聯(lián)系人姓名：； 聯(lián)系人QQ：；產(chǎn)品詳細(xì)描述：1.藥品質(zhì)量研究一個(gè)新的藥品，在通過藥理篩選、動物實(shí)驗(yàn)等證明有一定療效而且毒性較小，要推薦到臨床試用時(shí)，必須對新藥質(zhì)量制定出一定的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)，加以控制。藥品質(zhì)量研究的品質(zhì)與量不但決定防治疾病的效果而且直接影響患者的安全，所以一個(gè)臨床藥物應(yīng)具有合格的質(zhì)量（藥物的一定純度、穩(wěn)定性、安全性等），以保證使用安全和有效，這就是藥品質(zhì)量必須嚴(yán)格控制的原因，也是新藥制定規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的主要依據(jù)。藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括下列主要內(nèi)容：（1）性狀：記載藥品的各種物理化學(xué)性質(zhì)，一般包括外觀色澤、溶解度、晶型、熔點(diǎn)、相對密度丈比重）、折射率、吸光系數(shù)等這此都是藥品的特性，根據(jù)這些性質(zhì)可以幫助初步判斷是否為該檢品；（2）鑒別：主要從化學(xué)反應(yīng)考慮。根據(jù)藥品的類別反應(yīng)或特征反應(yīng)，與某神試劑生成特異性顏色或產(chǎn)物，有時(shí)需要結(jié)合紫外或紅外光譜，幫助鑒別檢品是否與品名相符；（3）檢查：系指雜質(zhì)灼檢查。需要檢查的雜質(zhì)項(xiàng)目，藥品質(zhì)量研究主要是根據(jù)生產(chǎn)該藥品所用的原料、制備方法、貯存容器與貯存過程以及可能發(fā)生的變化等情況?？紤]可能存在的雜質(zhì)，再聯(lián)系這些雜質(zhì)的毒性，經(jīng)綜合考慮而提出的。一般情況下對雜質(zhì)規(guī)定有一定限量，藥品中雜質(zhì)的含量不能超過這個(gè)限量，否則不合格。（4）含量側(cè)定：主要確定藥品中有效成分的含量公測定方法力求準(zhǔn)確、簡便快速。藥典常用的方法主要有重量分析法、滴定分析法、電化學(xué)分析法、分光光度法和各種色譜分析法等。

   明捷生物醫(yī)藥的宗旨是“質(zhì)量優(yōu)先，服務(wù)至上”。我們嚴(yán)密的產(chǎn)品質(zhì)量體系保證了CNAS藥物分析服務(wù)x53e739n、藥物質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室等產(chǎn)品質(zhì)量的高品質(zhì)和穩(wěn)定性。我們擁有設(shè)備先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室和一支具有豐富經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)。在未來，我們來將繼續(xù)努力，合作共贏、共創(chuàng)美好明天！更多詳情請?jiān)L問官網(wǎng)：