南京明捷生物醫(yī)藥檢測有限公司

   南京明捷生物醫(yī)藥檢測有限公司是一家集研發(fā)、設計、生產(chǎn)、銷售于一體的有限責任公司，公司主營產(chǎn)品有：結構確認研究哪家耐用、藥品質量研究x53e739n、注射劑一致性評價等，歡迎新老客戶前來咨詢。

   在藥品設計過程中，輔料的選擇至關重要。對于輔料及其在處方中的用量選擇，不僅基于它們的功能性，更重要的是要考慮藥物與輔料之間的相容性。所謂的不相容性，可以定義為藥物與處方中一種或多種輔料發(fā)生不良相互作用，從而導致制劑在物理、化學、微生物學或治療性質方面的改變。因此，輔料相容性研究主要是用于預測藥物在劑型中可能潛在的不相容性，同時為申報注冊法規(guī)文件所需的處方中輔料及其用量的選擇提供合理依據(jù)。輔料相容性研究通常被認為是很普通并且繁瑣的。但是，這些研究恰恰是藥物研發(fā)過程中非常重要的工作，原因在于：包括處方的選擇、藥物穩(wěn)定性的評估，降解產(chǎn)物的鑒定，以及對于相互作用機制的了解，都可以從輔料相容性研究所獲得的知識中得到有益指導。如果發(fā)現(xiàn)藥物穩(wěn)定性不能盡如人意，就要采取對策以提高其穩(wěn)定性。因此，在藥品開發(fā)的后階段進行系統(tǒng)的，周詳計劃和執(zhí)行的相容性研究，可以有效地節(jié)省由于穩(wěn)定性問題而浪費的資源和拖延的時間；同時，如果當藥物產(chǎn)品進入后期開發(fā)的階段，輔料相容性的研究對于引起穩(wěn)定性問題的原因推測也非常有幫助。而且隨時間的推移，監(jiān)管的期望對此有了顯著的增加。正如一直都在提倡的質量源于設計（QbD）的倡議那樣，這種趨勢將會一直延續(xù)。在進入申請的開發(fā)報告中，需要藥物與輔料的相容性數(shù)據(jù)以證明對處方成分選擇的正確性。基于輔料對藥品和生產(chǎn)工藝的影響，相關法規(guī)已經(jīng)越來越多地關注其關鍵質量特性和控制策略。 產(chǎn)品類別：相容性研究 產(chǎn)品所屬行業(yè)：醫(yī)療、保健、醫(yī)藥儀器 開發(fā)公司：南京明捷生物醫(yī)藥檢測有限公司 產(chǎn)品功能： 生產(chǎn)地址： 產(chǎn)品鏈接：

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