南京明捷生物醫(yī)藥檢測(cè)有限公司

   南京明捷生物醫(yī)藥檢測(cè)有限公司是一家集藥物分析服務(wù)、包材相容性研究、藥物有關(guān)物質(zhì)研究、原料藥特性鑒定為一體的綜合型公司，明捷生物醫(yī)藥致力于CNAS藥物分析服務(wù)哪家生產(chǎn)的好領(lǐng)域。產(chǎn)品涉及藥物分析服務(wù)、藥物分析服務(wù)、藥物分析服務(wù)、藥物分析服務(wù)等。服務(wù)行業(yè)范圍涉及制劑質(zhì)量研究、溶劑殘留分析、藥品質(zhì)量研究、元素雜質(zhì)分析等。

   南京明捷生物醫(yī)藥檢測(cè)有限公司倡導(dǎo)“追求精湛、誠(chéng)實(shí)正直、團(tuán)隊(duì)合作、相互尊重”的企業(yè)精神，明捷生物醫(yī)藥藥物分析服務(wù)的質(zhì)量方針是“將產(chǎn)品質(zhì)量放在首位，傾聽客戶的聲音，持續(xù)改進(jìn)，以實(shí)現(xiàn)零缺陷，與供應(yīng)商合作，實(shí)現(xiàn)明捷醫(yī)藥價(jià)值所在。 延伸拓展 產(chǎn)品詳情：一名藥物化學(xué)工作者，工作范圍不能僅僅局限于藥物合成，藥理、制劑、分析等工作亦不得不適當(dāng)跟進(jìn)，從而利于自己對(duì)鎖定目標(biāo)化合物的全方位了解以及對(duì)整個(gè)藥物開發(fā)過程的領(lǐng)悟。而藥物研發(fā)，作為一個(gè)系統(tǒng)工程，從研究、開發(fā)到生產(chǎn)上市，要經(jīng)歷許多個(gè)階段，包括基礎(chǔ)研究、模型的建立與開發(fā)、臨床前研究、臨床試驗(yàn)，以及注冊(cè)審批與生產(chǎn)上市等階段，在這些研發(fā)過程中，藥物化學(xué)工作者關(guān)注更多的自然是基礎(chǔ)研究，當(dāng)確定待開發(fā)候選化合物時(shí)，分析工作自然會(huì)開始介入，為了更好的確定待開發(fā)候選化合物是否具有更好的成藥性，藥物穩(wěn)定性研究工作就具有非常重要的指導(dǎo)意義（注：全文主要針對(duì)化學(xué)原料藥的穩(wěn)定性研究）。我國(guó)食藥監(jiān)總局對(duì)于化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究所頒布的指導(dǎo)原則中指出，原料藥（及其制劑）的穩(wěn)定性是指其保持物理、化學(xué)、生物學(xué)和微生物學(xué)特性的能力，穩(wěn)定性研究就是基于對(duì)原料藥（及其制劑）生產(chǎn)工藝的系統(tǒng)研究和理解，通過設(shè)計(jì)試驗(yàn)獲得原料藥（及其制劑）的質(zhì)量特性在各種環(huán)境因素的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律，并據(jù)此為后續(xù)的藥品處方、工藝、包裝、貯藏條件和有效期／復(fù)檢期的確定提供支持性信息。穩(wěn)定性研究始于藥品研發(fā)的初期，并貫穿于藥品研發(fā)的整個(gè)過程，申請(qǐng)臨床研究時(shí)要求臨床前的穩(wěn)定性結(jié)果應(yīng)能保證臨床試驗(yàn)期間試驗(yàn)用樣品的穩(wěn)定；申請(qǐng)生產(chǎn)上市時(shí)要求提交的穩(wěn)定性資料應(yīng)能保證產(chǎn)品上市后在一定期限內(nèi)的穩(wěn)定，并以此確定儲(chǔ)存條件和有效期；而上市后生產(chǎn)企業(yè)作為產(chǎn)品的質(zhì)量責(zé)任主體，應(yīng)在產(chǎn)品獲準(zhǔn)上市后，對(duì)實(shí)際生產(chǎn)樣品繼續(xù)進(jìn)行穩(wěn)定性研究，以考察上市產(chǎn)品的穩(wěn)定性，并可通過補(bǔ)充申請(qǐng)的形式修改貯存條件和有效期。

   南京明捷生物醫(yī)藥檢測(cè)有限公司是一家從事原料藥特性鑒定、藥物有關(guān)物質(zhì)研究x53e739n、雜質(zhì)檢測(cè)驗(yàn)證、制劑質(zhì)量研究及化合物分析研究產(chǎn)品的研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售的高新技術(shù)企業(yè)。自2016-10-28成立以來，明捷生物醫(yī)藥本著“高效實(shí)用”的研發(fā)理念，根據(jù)不同客戶的需求已成功研發(fā)出高性價(jià)比的藥物分析服務(wù)。想要了解更多關(guān)于藥物分析服務(wù)的信息，請(qǐng)撥打熱線：-，或訪問我們的官網(wǎng)：。