南京明捷生物醫(yī)藥檢測(cè)有限公司

   南京明捷生物醫(yī)藥檢測(cè)有限公司成立于2016-10-28，是一家集藥物質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室、制劑分析研究、化合物分析研究、CNAS藥物分析服務(wù)及注射劑一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)，主要產(chǎn)品為藥物分析服務(wù)、藥物分析服務(wù)、藥物分析服務(wù)、藥物分析服務(wù)等。明捷生物醫(yī)藥秉承良好企業(yè)文化理念，將員工的個(gè)人智慧不斷融入到企業(yè)發(fā)展中，從而不斷的開(kāi)發(fā)出新的藥物分析服務(wù)產(chǎn)品，推動(dòng)了中國(guó)藥物分析服務(wù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

   南京明捷生物醫(yī)藥檢測(cè)有限公司主要產(chǎn)品為藥物分析服務(wù)、藥物分析服務(wù)、藥物分析服務(wù)等。憑借精湛的研發(fā)團(tuán)隊(duì)及技術(shù)實(shí)力，明捷生物醫(yī)藥在藥物分析服務(wù)新報(bào)價(jià)相關(guān)推薦、藥物有關(guān)物質(zhì)研究哪家專業(yè)、藥物分析服務(wù)哪個(gè)質(zhì)量好、藥物質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室方法等方面處于業(yè)界前列水平。 延伸拓展 產(chǎn)品詳情：國(guó)內(nèi)近的指導(dǎo)原則《化學(xué)藥物（原料藥和制劑）穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則，是在充分分析2005年版《化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則存在問(wèn)題的基礎(chǔ)上，參考2003年ICH修訂的穩(wěn)定性研究指導(dǎo)原則，以及2012年FDA發(fā)布的《仿制藥穩(wěn)定性研究指導(dǎo)原則（草案）的基礎(chǔ)上進(jìn)行修訂的。對(duì)簡(jiǎn)化的穩(wěn)定性試驗(yàn)設(shè)計(jì)、結(jié)果的分析評(píng)估等在正文中有提及但未能展開(kāi)闡述，后續(xù)根據(jù)需要將可能陸續(xù)起草或轉(zhuǎn)化ICHQ1D和Q1E，現(xiàn)階段藥品研發(fā)單位及生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)需要，參考Q1D和Q1E中的相應(yīng)內(nèi)容。藥物有關(guān)物質(zhì)研究試驗(yàn)主要包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期留樣試驗(yàn)。影響藥物有關(guān)物質(zhì)研究因素試驗(yàn)的目的是明確藥品可能的降解途徑、初步為包裝材料的選擇提供參考信息；加速試驗(yàn)的目的是明確藥品在偏離正常貯藏條件下的降解情況、確定長(zhǎng)期留樣試驗(yàn)的條件；長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)的目的是確認(rèn)影響因素試驗(yàn)和加速試驗(yàn)的結(jié)果，明確藥品穩(wěn)定性的變化情況，確定藥品的有效期；應(yīng)該說(shuō)長(zhǎng)期留樣試驗(yàn)是穩(wěn)定性試驗(yàn)的核心。我國(guó)食藥監(jiān)總局對(duì)于化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究所頒布的指導(dǎo)原則中指出，原料藥（及其制劑）的穩(wěn)定性是指其保持物理、化學(xué)、生物學(xué)和微生物學(xué)特性的能力，穩(wěn)定性研究就是基于對(duì)原料藥（及其制劑）生產(chǎn)工藝的系統(tǒng)研究和理解，通過(guò)設(shè)計(jì)試驗(yàn)獲得原料藥（及其制劑）的質(zhì)量特性在各種環(huán)境因素的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律，并據(jù)此為后續(xù)的藥品處方、工藝、包裝、貯藏條件和有效期／復(fù)檢期的確定提供支持性信息。

   南京明捷生物醫(yī)藥檢測(cè)有限公司是一家集藥物穩(wěn)定性研究、基因毒性雜質(zhì)分析、溶劑殘留分析、元素雜質(zhì)分析、結(jié)構(gòu)確認(rèn)研究x53e739n于一體的專業(yè)化藥品穩(wěn)定性研究公司。明捷生物醫(yī)藥秉承廣交朋友，真誠(chéng)合作。真誠(chéng)歡迎您與明捷生物醫(yī)藥建立和發(fā)展業(yè)務(wù)往來(lái)！更多合作意向洽談，敬請(qǐng)撥打熱線：-，或訪問(wèn)我們的官網(wǎng)：