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1、什么是ISO9001
ISO9001質(zhì)量管理體系是所有行業(yè)通用的、基本的管理體系模板。
ISO9001質(zhì)量管理體系是由全世界163個國家和地區(qū)組成的國際標準化組織，于1987年頒布的在全世界范圍內(nèi)通用的，關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標準。經(jīng)過20多年的理論與實踐總結(jié)，現(xiàn)行的是ISO9001：2015版。
ISO9001是迄今為止世界上最成熟的質(zhì)量框架，全球有170個國家和地區(qū)的超過89萬家企業(yè)正在使用這一框架。ISO9001不僅僅是質(zhì)量管理體系，也為企業(yè)總體管理體系設(shè)立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意的改進、員工積極性的提升以及持續(xù)改進來獲得成功。通過組織構(gòu)架的建立、崗位的設(shè)定、崗位職責(zé)的劃分、崗位制度和流程的制定，從人員、工作場所、設(shè)備設(shè)施、經(jīng)營品項和環(huán)境影響等方面進行有效運行和管控，以達到人員安全、質(zhì)量保證、環(huán)境保護、顧客滿意和企業(yè)受益的一種宏觀的管理理念。


2、為何要運行ISO9001
提高內(nèi)部管理水平
ISO9001為企業(yè)提供了具有科學(xué)性的管理方法和手段，可以提高內(nèi)部管理水平。建立管理體系后，系統(tǒng)、規(guī)范的制度化文件成為企業(yè)上下人人遵守的內(nèi)部法規(guī)，使企業(yè)的管理走向法制?？梢越档推髽I(yè)的各種管理成本和損失成本，提高效益。
防止優(yōu)秀經(jīng)驗流失
每個員工都是自己崗位上的“專家”，他們在一個崗位上的長年累月的實踐操作，積累了寶貴的經(jīng)驗。而通過建立體系、規(guī)范管理，可以將這些經(jīng)驗落于紙上，無論是方向性的指引還是操作上的指導(dǎo)，都能夠?qū)⒁豁椆ぷ魅绾伍_展與好壞評判標準進行明確，防止人員流失帶來的經(jīng)驗流失。
發(fā)動全員參與管理


管理層的理念、思路及目標通過體系文件變成全員的自覺行動，可以發(fā)動全體員工參與管理，使管理部門的工作得到各有關(guān)部門的主動支持與配合。
建立自我完善機制
使企業(yè)建立起主動的自我完善、持續(xù)改進的有效機制。能主動地及時發(fā)現(xiàn)管理中存在的問題，實現(xiàn)持續(xù)改進的機制。
明確各類人員職責(zé)
使企業(yè)內(nèi)部各類人員的職責(zé)明確，避免推諉扯皮，減少領(lǐng)導(dǎo)的麻煩。
確保工作與產(chǎn)品質(zhì)量
文件化的管理體系使全部工作有可知性、可見性和可查性，通過培訓(xùn)使員工更理解質(zhì)量的重要性及對其工作的要求?？梢允构ぷ髻|(zhì)量、產(chǎn)品質(zhì)量得到根本的保證。
增強企業(yè)整體實力
規(guī)范化的現(xiàn)場、程序化的流程、穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量，提高企業(yè)的形象，增加了競爭的實力。為客戶和潛在的客戶提供信心。


3、如何運行ISO9001
首先，從“頂層設(shè)計”入手，在戰(zhàn)略高度謀劃企業(yè)所有的管理活動（包括質(zhì)量管理），從系統(tǒng)上做好架構(gòu)設(shè)計；
其次，建立、運行、保持質(zhì)量管理體系的活動，必須與落實企業(yè)戰(zhàn)略、履行企業(yè)使命及質(zhì)量主體責(zé)任的整體要求相一致，對此企業(yè)各個層級的人員要有清晰認識；
第三，質(zhì)量方針要與企業(yè)發(fā)展方向?qū)?，企業(yè)目標要與企業(yè)基于戰(zhàn)略目標的關(guān)鍵績效指標體系相匹配，實現(xiàn)企業(yè)內(nèi)部宏觀、中觀、微觀指標體系的無縫對接；
第四，質(zhì)量管理體系所涉及的管理過程要納入企業(yè)“過程管理”的大格局中，體系文件納入企業(yè)標準體系的大系統(tǒng)中，杜絕“兩張皮”現(xiàn)象的發(fā)生；
第五，對體系運行的監(jiān)視和測量既要保持必要的獨立性，又要適當考慮將其納入企業(yè)績效測量整體工作的必要性，這樣可以使高層領(lǐng)導(dǎo)隨時掌握質(zhì)量管理體系對企業(yè)戰(zhàn)略目標的支持情況；
第六，對體系的內(nèi)部審核、管理評審、改進等活動不要局限在質(zhì)量管理職能內(nèi)部，要調(diào)動企業(yè)的全員、全職能、全過程參與進來；
第七，最重要的是真正地發(fā)揮“領(lǐng)導(dǎo)作用”，領(lǐng)導(dǎo)的支持不能停留在口頭上、經(jīng)費支持上。管理層能否投入到質(zhì)量管理體系的建立、運行、保持上，是判斷一個企業(yè)的質(zhì)量管理體系有效性的最關(guān)鍵因素。