蘇州肯達信企業(yè)管理公司

GMP認證咨詢——-GMP認證所需資料

                1． 藥品GMP認證申請書（一式四份）； 
　　 2． 《藥品生產企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復印件； 
　　 3． 藥品生產管理和質量管理自查情況（包括企業(yè)概況及歷史沿革情況、生產和質量管理情況、前次認證缺陷項目的改正情況）； 
　　 4． 藥品生產企業(yè)組織機構圖（注明各部門名稱、相互關系、部門負責人） ； 
　　 5． 藥品生產企業(yè)負責人、部門負責人簡歷；依法經過資格認定的藥學及相關專業(yè)技術人員、工程技術人員、技術工人登記表，并標明所在部門及崗位；高、中、初級技術人員占全體員工的比例情況表； 
　　 6． 藥品生產企業(yè)生產范圍全部劑型和品種表；申請認證范圍劑和品種表（注明常年生產品種），包括依據標準、藥品批準文號；新藥證書及生產批件等有關文件資料的復印件； 
　　 7． 藥品生產企業(yè)周圍環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖； 
　　 8． 藥品生產車間概況及工藝布局平面圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，并標明人、物流向和空氣潔凈度等級）；空氣凈化系統(tǒng)的送風、回風、排風平面布置圖；工藝設備平面布置圖； 
　　 9． 申請認證型或品種的工藝流程圖，并注明主要過程控制點及控制項目； 
　　 10．藥品生產企業(yè)（車間的關鍵工序、主要設備、制水系統(tǒng)及空氣凈化系統(tǒng)的驗證情況；檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況； 
　　 11． 藥品生產企業(yè)（車間）生產管理、質量管理文件目錄。

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【肯達信聯系方式】

深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司

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所經營項目：
一、體系認證咨詢：
ISO20000、ISO14001、TS16949、OHSAS18001、QC080000（ROHS）、ISO9001、FSC/COC 、PEFC、HACCP(ISO22000)、QS、ISO27001、TL9000、ISO13485、BRC、WRC、FLA、SA8000、FLA、 ICTI、WRAP、ETI、BSCI、CARB、CMMI、C-TPAT、GSV、GMPC、GMP。
二、專題培訓項目： 
營銷策劃與培訓、長期顧問服務、企業(yè)管理咨詢、管理培訓及職業(yè)技術職稱資格考核培訓。深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司提供：總部設在深圳，在上海、中山、潮州、青島、成都、南充、寧波、西安、蘇州、長沙、沈陽、福州、臺州、鄭州等全國范圍內設有十多家分支機構，最完善的服務網絡覆蓋全國，有近百名各類資深專家正活躍在全國各地為不同客戶提供咨詢、培訓服務，是目前國內最為專業(yè)性咨詢（顧問）機
三、客戶驗廠咨詢服務：
從事:Wal-Mart(沃爾瑪)驗廠、 Disney(迪斯尼) 驗廠、HASBRO孩子寶驗廠、AVON雅芳驗廠、K-Mart&Sears（西爾斯）驗廠、LIDL驗廠、LI&FUNG（利豐）驗廠、Mattel（美泰）驗廠、COSTCO（好又多）驗廠、TESCO驗廠、Target（塔吉特）驗廠、LEVI’S（利惠）驗廠、NIKE（耐克）驗廠、GAP驗廠、COCA-COLA（可口可樂）驗廠、JCPenney（杰西潘尼）驗廠、MACY’S驗廠、 IKEA（宜家）驗廠、FMG驗廠、ITS驗廠、CSCC驗廠、SGS驗廠、BV驗廠、STR驗廠、HKQAA驗廠、等客戶驗廠的專業(yè)化咨詢）