南京邦道企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司

因此，對(duì)半定量結(jié)果使 用諸如z比分?jǐn)?shù)的統(tǒng)計(jì)量是不合適的。特定的統(tǒng)計(jì)量，如秩或順序統(tǒng)計(jì)量，對(duì)順序數(shù) 據(jù)是可以使用的。 

4.4.2.4描述出（或作圖表示）所有參加者結(jié)果的分布，以及每一類(lèi)結(jié)果的數(shù)量或百 分比，并給出總計(jì)統(tǒng)計(jì)量（如眾數(shù)和極差）是適當(dāng)?shù)?。根?jù)與指定值的接近程度評(píng)價(jià) 結(jié)果的可接受性也是適當(dāng)?shù)?，例如，結(jié)果落在指定值之上或之下一個(gè)數(shù)值范圍內(nèi)即為 可接受的。某些情況下，利用百分位數(shù)評(píng)估能力也是合適的，如，可以規(guī)定距離眾數(shù) 或指定值最遠(yuǎn)的5%的結(jié)果是不可接受的。這些規(guī)則應(yīng)根據(jù)能力驗(yàn)證計(jì)劃的目的來(lái)確 定。

4.4.3合成的能力比分?jǐn)?shù) 當(dāng)對(duì)一個(gè)特定被測(cè)量使用了一個(gè)以上能力驗(yàn)證物品或有一組相關(guān)被測(cè)量時(shí)，可根 據(jù)一輪能力驗(yàn)證計(jì)劃中兩個(gè)或兩個(gè)以上的結(jié)果評(píng)定參加者的能力。這樣可以對(duì)參加者 能力進(jìn)行全面評(píng)定。采用圖方法，如堯敦（Youden）圖或曼德?tīng)枺∕andel‘s）h統(tǒng)計(jì) 量圖等，也是解釋參加者能力的有效工具（參見(jiàn)GB/T28043）。 盡量不使用能力比分?jǐn)?shù)的平均值，因?yàn)檫@將掩蓋對(duì)一個(gè)或多個(gè)能力驗(yàn)證物品的較 差的檢測(cè)或測(cè)量能力，而這正是需要調(diào)查的。最常用的合成的能力比分?jǐn)?shù)是可接受結(jié) 果的數(shù)量(或百分比)

4.5.1.1應(yīng)根據(jù)能力度量方式制定能力評(píng)定準(zhǔn)則，用于能力評(píng)定的方式如下： a）專(zhuān)家公議，由顧問(wèn)組或其他有資格的專(zhuān)家直接確定報(bào)告結(jié)果是否與預(yù)期目標(biāo) 相符合；專(zhuān)家達(dá)成一致是評(píng)估定性測(cè)試結(jié)果的典型方法。 b）與目標(biāo)的符合性，根據(jù)方法性能指標(biāo)和參加者的操作水平等預(yù)先確定準(zhǔn)則。 

c）用統(tǒng)計(jì)方法確定比分?jǐn)?shù)，其準(zhǔn)則應(yīng)當(dāng)適用于每個(gè)比分?jǐn)?shù)；比分?jǐn)?shù)的常用例子 如下： 1）z比分?jǐn)?shù)、 z‘ 比分?jǐn)?shù)和 ? 比分?jǐn)?shù)（簡(jiǎn)單起見(jiàn)，示例中僅給出了z比分?jǐn)?shù)，對(duì) z‘ 比分?jǐn)?shù)和 ? 比分?jǐn)?shù)也適用）；

4.5.1.2只要可能，應(yīng)當(dāng)使用GB/T28043和IUPAC國(guó)際協(xié)議所描述的圖形來(lái)顯示參 加者能力（如直方圖，誤差條形圖，順序z比分?jǐn)?shù)圖，堯敦圖等）。這些圖可用來(lái)顯 示： a）參加者結(jié)果的分布； b）多個(gè)能力驗(yàn)證物品結(jié)果間的關(guān)系； c）不同方法所得結(jié)果分布的比較。 

4.5.1.3有時(shí)，能力驗(yàn)證計(jì)劃中某些參加者的結(jié)果雖為不滿(mǎn)意結(jié)果，但可能仍在相關(guān) 標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范規(guī)定的允差范圍之內(nèi)，鑒于此，在能力驗(yàn)證計(jì)劃中，對(duì)參加者的結(jié)果進(jìn)行 評(píng)價(jià)時(shí)，通常不作“合格”與否的結(jié)論，而是使用“滿(mǎn)意/不滿(mǎn)意”或“離群”的概 念

4.5.1.4當(dāng)利用測(cè)量審核對(duì)參加者的結(jié)果進(jìn)行判定時(shí)，可利用En值或參照相關(guān)技術(shù) 標(biāo)準(zhǔn)（包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)方面的標(biāo)準(zhǔn)）進(jìn)行判定，附錄C給出了相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)方法信息。 4.5.2長(zhǎng)期監(jiān)測(cè)能力 4.5.2.1能力驗(yàn)證計(jì)劃可包含長(zhǎng)期監(jiān)測(cè)能力的程序。該程序可以使參加者能觀測(cè)到其 能力的變動(dòng)，是否呈現(xiàn)趨勢(shì)性的變化或不一致的結(jié)果，以及隨機(jī)變化。 

4.5.2.2圖形方法有助于理解數(shù)據(jù)分析結(jié)果，如傳統(tǒng)的“休哈特”控制圖。數(shù)據(jù)列表 和總計(jì)統(tǒng)計(jì)量可以提供更詳細(xì)信息。用來(lái)評(píng)定能力的能力比分?jǐn)?shù)，如z比分?jǐn)?shù)，可用 于繪制這些圖和表。

其它示例和圖形工具可參見(jiàn)GB/T28043等。 4.5.2.3用參加者結(jié)果統(tǒng)計(jì)得到的標(biāo)準(zhǔn)差作為能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差時(shí)，由于參加者群體的 變化及其對(duì)比分?jǐn)?shù)的未知影響，長(zhǎng)期監(jiān)測(cè)能力時(shí)應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎。

通常，由于參加者逐漸熟 悉能力驗(yàn)證計(jì)劃或者方法得到改進(jìn)，實(shí)驗(yàn)室間標(biāo)準(zhǔn)差會(huì)隨時(shí)間而減小。即便參加者本 身的能力沒(méi)有變化時(shí)，也會(huì)導(dǎo)致z比分?jǐn)?shù)的明顯變大。

由能力驗(yàn)證計(jì)劃參加者的結(jié)果確定指定值和能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差，是檢測(cè)能力驗(yàn)證計(jì) 劃常用的方法。通常，可以采用經(jīng)典方法，用格拉布斯（Grubbs）準(zhǔn)則等統(tǒng)計(jì)方法剔 除離群值后計(jì)算平均值和標(biāo)準(zhǔn)差，以平均值和標(biāo)準(zhǔn)差作為指定值和能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差； 也可采用穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)方法，穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)方法不需要用統(tǒng)計(jì)方法剔除離群值。例如，使用中 位值和標(biāo)準(zhǔn)化四分位距法、GB/T28043推薦的算法A和算法S，計(jì)算中位值或穩(wěn)健 平均值作為指定值，計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)化四分位距、穩(wěn)健標(biāo)準(zhǔn)差或標(biāo)準(zhǔn)差的穩(wěn)健聯(lián)合值作為能 力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差。本附錄描述了由參加者的結(jié)果確定指定值和能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差的常用穩(wěn) 健統(tǒng)計(jì)方法

算法A來(lái)自GB/T6379.5。應(yīng)用此算法計(jì)算得到數(shù)據(jù)平均值和標(biāo)準(zhǔn)差的穩(wěn)健值。 穩(wěn)健性是估計(jì)算法的特點(diǎn)，而不是其產(chǎn)生的估計(jì)值的特點(diǎn)，因此嚴(yán)格來(lái)說(shuō)，稱(chēng)由此算 法計(jì)算的平均值和標(biāo)準(zhǔn)差是穩(wěn)健的是不確切的。然而，為避免使用繁瑣的術(shù)語(yǔ)，“穩(wěn) 健均值”和“穩(wěn)健標(biāo)準(zhǔn)差”應(yīng)理解為利用穩(wěn)健算法計(jì)算的總體均值和總體標(biāo)準(zhǔn)差的均 值估計(jì)。

穩(wěn)健估計(jì)值 x* 和 s* 可由迭代計(jì)算得出，例如用已修改數(shù)據(jù)更新 x* 和 s* ，直至 過(guò)程收斂。當(dāng)穩(wěn)健標(biāo)準(zhǔn)差的第三位有效數(shù)字和穩(wěn)健平均值相對(duì)應(yīng)的數(shù)字在連續(xù)兩次迭 代中不再變化時(shí)，即可認(rèn)為過(guò)程是收斂的。這是一種可用計(jì)算機(jī)編程實(shí)現(xiàn)的簡(jiǎn)單方法。 此外，還有一種簡(jiǎn)化的穩(wěn)健計(jì)算方法可以替代算法A。按式（A.1）計(jì)算穩(wěn)健平 均值，按式（A.2）計(jì)算穩(wěn)健標(biāo)準(zhǔn)差停止，不再進(jìn)行迭代，以穩(wěn)健均值和穩(wěn)健標(biāo)準(zhǔn)差 的初始值作為數(shù)據(jù)平均值和標(biāo)準(zhǔn)差的穩(wěn)健值。

中位值和標(biāo)準(zhǔn)化四分位距法是一種簡(jiǎn)單的穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)方法。應(yīng)用此法計(jì)算得到數(shù)據(jù) 總體均值和總體標(biāo)準(zhǔn)差的估計(jì)值——中位值（med）和標(biāo)準(zhǔn)化四分位距（NIQR）。中 位值和標(biāo)準(zhǔn)化四分位距是數(shù)據(jù)集中和分散的度量，與平均值和標(biāo)準(zhǔn)差相似。 中位值是分布中間位置的一個(gè)估計(jì)。標(biāo)準(zhǔn)化四分位距等于四分位距（IQR）乘以 因子0.7413。四分位距是高四分位數(shù)和低四分位數(shù)的差值。對(duì)一組由小到大排列的 數(shù)據(jù)，居于中間位置的數(shù)據(jù)為中位值，有一半的數(shù)據(jù)高于它，一半的數(shù)據(jù)低于它；居 于下四分之一位置的數(shù)據(jù)為下四分位數(shù)或低四分位數(shù)（Q1），該組數(shù)據(jù)的四分之一低 于Q1，四分之三高于Q1；居于上四分之一位置的數(shù)據(jù)為上四分位數(shù)或高四分位數(shù)（Q3）， 該組數(shù)據(jù)的四分之一高于Q3，四分之三低于Q3。在大多數(shù)情況下Q1和Q3通過(guò)數(shù)據(jù)值 之間的內(nèi)插法獲得。 從一個(gè)特定檢測(cè)中得到的結(jié)果總數(shù)為 p

能力驗(yàn)證計(jì)劃可以設(shè)計(jì)為使用單一樣品，有時(shí)，為了查找造成結(jié)果偏離的誤差原 因，也可以采用樣品對(duì)。樣品對(duì)可以是完全相同的均一樣品對(duì)，也可以是存在輕微差 別的分割水平樣品對(duì)。均一樣品對(duì)，其結(jié)果預(yù)期是相同的。分割水平樣品對(duì)，其兩個(gè) 樣品具有類(lèi)似水平的被測(cè)量，其結(jié)果稍有差異。對(duì)雙樣品設(shè)計(jì)能力驗(yàn)證計(jì)劃，可按照 附錄A的方法對(duì)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理，統(tǒng)計(jì)處理是基于結(jié)果對(duì)的和與差值。 以中位值和標(biāo)準(zhǔn)化四分位距法為例。 假設(shè)結(jié)果對(duì)是從樣品對(duì)A和B兩個(gè)樣品中獲得的。 首先按下式計(jì)算每個(gè)參加者結(jié)果對(duì)的標(biāo)準(zhǔn)化和（用 S 表示）和標(biāo)準(zhǔn)化差

圖B1和B2為根據(jù)表B1制作的 z 比分?jǐn)?shù)序列圖。圖中按照大小的順序顯示出每 個(gè)實(shí)驗(yàn)室的 z 比分?jǐn)?shù)（ ZB 和 ZW ），并標(biāo)有實(shí)驗(yàn)室的代碼，使每個(gè)實(shí)驗(yàn)室能夠很容易 地與其它實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果進(jìn)行比較。

處于橢圓外的所有的點(diǎn)都標(biāo)有相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室代碼。但要注意，這些點(diǎn)并不意味著 都是離群。這是因?yàn)殡x群的標(biāo)準(zhǔn)（ z ≥3）的置信水平約為99%，而橢圓是約95% 的置信水平。 

這意味著，如果數(shù)據(jù)中沒(méi)有離群值，期望大約有5%的結(jié)果將在橢圓外。然而因?yàn)? 能力驗(yàn)證的數(shù)據(jù)通常包含一些離群值，所以在大多數(shù)情況下將有超過(guò)5%的點(diǎn)在橢圓 外。

 圖中橢圓外的點(diǎn)，大體相當(dāng)于那些 z 比分?jǐn)?shù)大于2或小于-2的值。因此，結(jié)果在 橢圓之外但還不是離群值的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)復(fù)查他們的結(jié)果。 堯登圖的優(yōu)點(diǎn)在于它們是真實(shí)數(shù)據(jù)的圖示。在橢圓外的實(shí)驗(yàn)室能夠看到它們的結(jié) 果是怎樣不同于其他的實(shí)驗(yàn)室。 

堯敦圖可以說(shuō)明： (1)含有明顯系統(tǒng)誤差的實(shí)驗(yàn)室（即實(shí)驗(yàn)室間變異）將在橢圓的右上象限或者在左下 象限，即兩個(gè)樣品的結(jié)果異常地高或低； (2)隨機(jī)誤差（即實(shí)驗(yàn)室內(nèi)變異）明顯高于其他參加者的實(shí)驗(yàn)室將處于橢圓外的左上 或右下象限，即一個(gè)樣品的結(jié)果過(guò)高，而另一個(gè)則過(guò)低。 

然而應(yīng)注意，堯敦圖只是用來(lái)說(shuō)明數(shù)據(jù)，并不用來(lái)準(zhǔn)確評(píng)定實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果（結(jié)果 的評(píng)定仍由z比分?jǐn)?shù)確定）。

 校準(zhǔn)能力驗(yàn)證計(jì)劃 在校準(zhǔn)能力