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4.3.2現(xiàn)場審核

4.3.2.1審核員依照分工按檢查表開展審核工作；

4.3.2.2審核過程應(yīng)通過交談詢問、查閱文件和記錄、觀察及現(xiàn)場考核檢查等方式收集客觀證據(jù)，并在《內(nèi)部審核檢查表》中填寫相關(guān)審核記錄；

4.3.2.3受審核崗位人員應(yīng)如實回答審核員的提問，主動配合審核員的工作，及時提供審核的證明材料、實物等；

4.3.2.4審核中發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時提出，有不同意見時，應(yīng)耐心解釋、使問題盡早解決；

4.3.2.5審核組應(yīng)在審核期間定期或不定期召開例行會議，交流總結(jié)審核工作，以確保審核的準確性；

4.3.2.6開具不符合報告。審核結(jié)束時，審核員根據(jù)審核記錄記載的資料經(jīng)評審確定的不符合項填寫《糾正措施記錄表》對不符合事實予以描述并評價其性質(zhì)，由責任崗位人員制訂的落實糾正/糾正措施要求，經(jīng)質(zhì)量負責人/技術(shù)負責人批準后實施，由審核組長組織內(nèi)審員驗證糾正/糾正措施實施的有效性。

4.3.3末次會議

4.3.3.1由審核組長主持，參加人員為受審核部門及相關(guān)崗位人員和內(nèi)審員；

4.3.3.2審核組介紹本次審核的過程和結(jié)果，說明不符合項的數(shù)量及分布；對審核情況的綜合評價，及對采取措施的建議和要求；

4.3.3.3質(zhì)量負責人對審核活動總結(jié)、提出整改落實的要求；

4.3.3.4審核組長組織相應(yīng)內(nèi)審員負責做好會議的記錄和簽到。

4.3.4內(nèi)部審核報告

4.3.4.1審核活動結(jié)束后，由審核組長負責編制《內(nèi)部審核報告》；

4.3.4.2內(nèi)部審核報告應(yīng)包括以下內(nèi)容：

審核的目的和范圍、受審核部門或崗位名稱、審核日期及審核員、審核所依據(jù)的文件、審核過程的描述、審核結(jié)果、觀察到的不符合項、根據(jù)審核情況做出的結(jié)論或建議等。

4.3.4.3《內(nèi)部審核報告》應(yīng)在審核結(jié)束一周內(nèi)提交質(zhì)量負責人，經(jīng)質(zhì)量負責人簽批后，由綜合室分發(fā)到各受審核部門、崗位有關(guān)人員，并報質(zhì)量負責人和技術(shù)負責人、經(jīng)理。

4.4不符合項處置及跟蹤驗證

4.4.1各責任部門、崗位根據(jù)內(nèi)審組的要求，落實糾正和糾正措施，認真填寫《糾正措施記錄表》，并報告實施情況，由審核組長組織內(nèi)審員進行驗證。詳見《不符合檢測工作控制管理程序》和《糾正措施程序》。

4.4.2若發(fā)現(xiàn)不符合已對客戶產(chǎn)生不利影響，應(yīng)及時書面通知客戶。

4.5審核資料

審核組長組織收集、整理審核過程中發(fā)生的所有原始材料，在審核完畢后交文件管理員留存，質(zhì)量負責人負責提交管理評審。

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1.目的

通過對本公司管理體系和檢測活動的現(xiàn)狀進行評審，尋求改進的機會，以確保質(zhì)量方針、目標、管理體系和檢測活動的持續(xù)適用和有效，以滿足社會和客戶的期望，提高競爭發(fā)展能力。

2.范圍

適用于對本公司質(zhì)量方針、目標和管理體系的適宜性、充分性和有效性的評審。

3.職責

3.1經(jīng)理

3.1.1負責按期主持進行管理評審，批準管理評審報告。

3.1.2負責批準管理評審計劃。

3.2質(zhì)量負責人

3.2.1協(xié)助經(jīng)理完成管理評審的有關(guān)工作，組織制定評審計劃及對改進措施的實施跟蹤和驗證。

3.2.2負責組織協(xié)調(diào)各相關(guān)崗位準備評審所需的輸入資料，監(jiān)督管理評審提出的改進措施的實施并驗證。

4.工作程序

4.1評審時機選擇

4.1.1本公司管理評審活動實施周期間隔不超過十二個月，一般情況下，每年至少一次，可安排在內(nèi)部審核之后一個月進行。

4.1.2特殊情況下，如：組織機構(gòu)發(fā)生重大變化、發(fā)生重大質(zhì)量事故等，經(jīng)理可決定增加管理評審的頻次。（見《管理評審、內(nèi)部評審年度計劃表》）

4.2管理評審的輸入

管理評審涉及管理體系和檢測活動改進的主要方面：

a)    與實驗室相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；

b)    目標實現(xiàn)；

c)   政策和程序的適宜性；

d)    以往管理評審所采取措施的情況；

e)    近期內(nèi)部審核的結(jié)果；

f)   糾正措施；

g)    由外部機構(gòu)進行的評審；

h)    工作量和工作類型的變化或?qū)嶒炇一顒臃秶淖兓?

i)    客戶和員工的反饋；

j)    投訴；

k)    實施改進的有效性；

i)資源的充分性；

m)   風險識別的結(jié)果；

n)    保證結(jié)果有效性的輸出；

o)    其他相關(guān)因素，如監(jiān)控活動和培訓(xùn)。

4.3評審計劃

4.3.1質(zhì)量負責人根據(jù)經(jīng)理指示，負責制定《管理評審計劃表》并由經(jīng)理批準，明確評審時間、評審內(nèi)容、參加人員和評審的具體輸入要求；

4.3.2質(zhì)量負責人負責在評審前兩周將《管理評審計劃表》分發(fā)到相關(guān)部門和崗位，并協(xié)調(diào)組織各相關(guān)部門、崗位提供評審所需的輸入資料。

4.4評審的實施

4.4.1由經(jīng)理主持評審工作，確定主題報告人，報告人應(yīng)簡明地說明主要觀點、結(jié)論及建議。

4.4.2各責任人員根據(jù)評審輸入的背景材料、主題報告和本崗位的實際工作情況，對管理體系和檢測活動現(xiàn)狀進行評價。

4.4.3由經(jīng)理針對主要存在問題提出結(jié)論性意見，并做總結(jié)性發(fā)言。

4.5評審的輸出

4.5.1管理評審的輸出應(yīng)包括：

4.5.1.1質(zhì)量活動的評價；管理體系及其過程的有效性

4.5.1.2管理體系及檢測活動過程的改進；

4.5.1.3管理