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[供應]申請辦理實驗室cnas認證流程
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  • 更新日期:2021-10-16 23:47:16
  • 有效期至:2022-10-16
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申請辦理實驗室cnas認證流程 詳細信息

申請辦理實驗室cnas認證流程


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對質量管理體系和技術活動中產(chǎn)生的不符項采取有效的糾正措施,以實現(xiàn)管理體系的持續(xù)改進并保證其完善性,特制定本程序。

2.范圍

適用于在管理體系運行中和在檢測工作活動中出現(xiàn)的不符合工作項而采取糾正措施的制定、實施與驗證。

3.職責

3.1質量負責人

3.1.1主持管理體系改進工作,負責管理體系運行過程中質量管理方面的糾正措施的評價和批準工作;

3.1.2負責組織質量管理方面的糾正措施實施的監(jiān)督和跟蹤驗證。

3.2技術負責人

3.2.1負責檢測工作技術運作方面的糾正措施的評價和批準工作;

3.2.2負責組織技術方面的糾正措施實施的監(jiān)督和跟蹤驗證。

3.3文件管理員

3.3.1保存糾正措施的原因分析、制定、實施和驗證的有關記錄,并負責提交管理評審。

3.4相關部門、責任崗位

3.4.1負責糾正措施的制定和實施。

4.工作程序

4.1持續(xù)改進

4.1.1公司通過質量方針和目標的落實貫徹、內(nèi)外部審核結果、客戶投訴、信息反饋、數(shù)據(jù)分析、糾正措施的實施及管理評審的結果,尋找體系持續(xù)改進的機會,持續(xù)改進管理體系的有效性。

4.2 糾正措施

4.2.1 糾正措施要求的確定

4.2.1.1糾正措施的采取應根據(jù)不符合工作的控制、內(nèi)/外部審核、管理評審、客戶反饋、員工的觀察、實驗室間比對及能力驗證等管理體系和技術運作中的問題來加以確定。

4.2.2 不符合原因分析、糾正措施制定

4.2.2.1責任部門調查分析產(chǎn)生問題的原因。原因分析要從確定問題的根本原因開始,確定問題的根本原因需認真分析產(chǎn)生問題的所有環(huán)節(jié),確定主要因素。原因可包括:客戶的要求、被測項目、方法和程序、人員的技能和培訓、儀器設備、測試用數(shù)據(jù)及操作順序等。

4.2.2.2確定問題的根本原因后,應針對其選擇和制定消除問題和防止問題再發(fā)生的糾正措施,由責任部門填寫《糾正措施記錄表》。

4.2.2.3選擇制定的糾正措施應切實有效,應與問題的影響程度和風險大小相適應,應綜合考慮糾正措施的成本與效用。

4.2.2.4必要時,可對不同糾正措施方案進行比較、驗證。

4.2.2.5質量管理方面不符合糾正措施由質量負責人評價和批準;技術運作方面不符合的糾正措施由技術負責人評價和批準。批準人則應對其措施的需求和適用性給予評價。

4.2.3 糾正措施的實施和驗證

4.2.3.1責任部門、崗位人員負責糾正措施的實施,質量負責人/技術負責人組織監(jiān)督員對糾正措施的實施效果驗證,并評價其有效性。

4.2.3.2 由糾正措施而導致的任何變更應形成文件,此文件及時發(fā)布執(zhí)行。

4.2.3.3當對糾正措施的實施效果進行驗證性時,且對不符合或偏離資質認定標準及管理體系文件的要求產(chǎn)生懷疑及有可能產(chǎn)生嚴重后果時,質量負責人應盡快安排對相關區(qū)域進行附加審核。

4.3 糾正措施若引起文件的更改,按《文件控制程序》執(zhí)行。

4.4文件管理員保存糾正措施的原因分析、制定、實施和驗證的有關記錄,并負責提交管理評審



為了能夠在檢測工作中持續(xù)進行風險識別、風險評估和實施必要地控制措施,特制定本程序。

2.范圍

適用于本公司所涉及的風險評估和風險控制領域。

3.職責

3.1總經(jīng)理負責批準風險預防和控制的措施;

3.2質量負責人負責風險的評估和采取何種預防和控制措施;

3.3各崗位人員負責識別在檢測工作中可能存在的各類風險以及風險預防、分析和控制措施的實施;

3.4各負責人負責風險的監(jiān)控和預防控制措施的跟蹤驗證



對記錄進行控制和管理,提供滿足質量要求和管理體系有效運行的客觀證據(jù),盡可能復現(xiàn)檢測過程,特制定本程序。

2.范圍

適用于本公司與質量管理體系有關的各類工作的記錄控制。

3.職責

3.1行政部主管

3.1.1負責批準記錄的查閱、復制和銷毀。

3.2文件管理員

3.2.1及時發(fā)放記錄的有關信息;

3.2.2負責收集、編目、保存記錄等工作。

4.工作程序

4.1記錄的分類

4.1.1質量記錄,管理體系運行中形成的記錄主要包括:

4.1.1.1內(nèi)部審核和管理評審記錄;

4.1.1.2不符合、糾正、預防措施的記錄;

4.1.1.3合同評審記錄;

4.1.1.4檢測分包記錄;

4.1.1.5服務和供應品采購記錄;

4.1.1.6人員培訓和考核記錄;

4.1.1.7服務客戶及處理客戶投訴記錄;

4.1.1.8文件控制記錄等。

4.1.2技術記錄,數(shù)據(jù)和信息主要包括:

4.1.2.1原始記錄;

4.1.2.2導出數(shù)據(jù);

4.1.2.3校準記錄;

4.1.2.4檢測報告;

4.1.2.5實驗室間比對或能力驗證記錄;

4.1.2.6儀器設備運行檢查記錄等。

4.2記錄的形式

4.2.1記錄可以以紙張、電子媒體等形式保存。

4.3記錄的格式和要求

4.3.1質量記錄的格式及變更,按《文件控制程序》要求執(zhí)行。

4.3.2技術記錄的格式及變更,按《文件控制程序》要求執(zhí)行。

4.3.3文件管理員隨時發(fā)布記錄格式方面信息,確保各場所均能及時了解記錄格式的變化有關信息并使用有效格式的記錄表格,嚴禁私自變更表格的格式或使用無效表格,以滿足有關要求。

4.3.4質量記錄的要求

根據(jù)工作內(nèi)容,做好有關記錄的填寫工作,記錄應真實、齊全、及時、清晰、明了,記錄必須有記錄人簽名,必要時需有審核人、批準人簽字,記錄要求使用鋼筆或簽字筆填寫。

4.3.5技術記錄的要求

4.3.5.1原始記錄是檢測結果的真實記載,檢測人員應按記錄格式所要求的內(nèi)容逐項認真、如實填寫,其信息足以保證能在接近原條件下復現(xiàn)檢測;檢測工作中實時填寫,不得追記、補記,記錄的填寫應客觀、真實、規(guī)范、準確、清晰、易

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