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[供應(yīng)]實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)cnas認(rèn)證流程
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  • 更新日期:2021-10-16 23:47:40
  • 有效期至:2022-10-16
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實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)cnas認(rèn)證流程 詳細(xì)信息

實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)cnas認(rèn)證流程

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4.2.1 內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃的內(nèi)容可包括:

4.2.1.1 計(jì)劃監(jiān)控項(xiàng)目及監(jiān)控方法;

4.2.1.2 監(jiān)控頻率/時(shí)間;

4.2.1.3 監(jiān)控結(jié)果的記錄方式;

4.2.1.4 計(jì)劃評(píng)價(jià)的時(shí)間(時(shí)機(jī));

4.2.1.5 監(jiān)控結(jié)果的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則;

4.2.1.6 監(jiān)控實(shí)施責(zé)任人;

4.2.1.7 評(píng)審/評(píng)價(jià)欄。

4.2.2 外部質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃(參加能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì))

4.2.2.1 比對(duì)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,目的、發(fā)起單位、參加單位;

4.2.2.2 比對(duì)的實(shí)驗(yàn)方法、依據(jù);

4.2.2.3 進(jìn)行比對(duì)的時(shí)間、頻率;

4.2.2.4 比對(duì)結(jié)果的分析方法,可根據(jù)具體需要選擇分析方法;

4.2.2.5 檢測質(zhì)量制定準(zhǔn)則。

4.2.3 質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃的制定

4.2.3.1 在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的組織下,檢測部主管根據(jù)本室的具體情況,專業(yè)范圍、技術(shù)特點(diǎn)選擇適宜的監(jiān)控方法,確定責(zé)任人,制定年度的質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃,并報(bào)給質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

4.2.3.2 外部監(jiān)控計(jì)劃由質(zhì)量負(fù)責(zé)人編制總的監(jiān)控原則和主要運(yùn)行程序。當(dāng)外部監(jiān)控計(jì)劃的項(xiàng)目涉及到檢測部時(shí),則由檢測部主管制詳細(xì)計(jì)劃內(nèi)容。

4.2.4 質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃的審批與評(píng)審

4.2.4.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人收到檢測部上報(bào)的“質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃”后,進(jìn)行整理匯總形成《年度質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃表》,并召集檢測部主管、監(jiān)督員和涉及的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織,對(duì)《年度質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃表》的監(jiān)控技術(shù)、統(tǒng)計(jì)方法等的適宜性、可操作性等進(jìn)行評(píng)審。

4.2.4.2通過評(píng)審的《年度質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃表》,由評(píng)審人員在《年度質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃表》審核一欄中簽字,最后由技術(shù)負(fù)責(zé)人在批準(zhǔn)一欄中簽字,即批準(zhǔn)該計(jì)劃實(shí)施。

4.3《年度質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃》的實(shí)施

4.3.1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)批準(zhǔn)的《年度質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃表》組織檢測部具體實(shí)施。檢測部主管組織人員對(duì)相關(guān)項(xiàng)目結(jié)果質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控,做好監(jiān)控記錄,并對(duì)監(jiān)控結(jié)果的數(shù)據(jù)分階段進(jìn)行分析評(píng)價(jià),如果發(fā)現(xiàn)異?;虺霈F(xiàn)某種不良趨勢,應(yīng)及時(shí)查找影響原因填寫《質(zhì)量控制異常情況記錄表》,同時(shí)上報(bào)給技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)原因分析,采取相應(yīng)的預(yù)防措施或糾正措施。

4.3.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)《年度質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃表》的要求,組織相關(guān)人員參加能力驗(yàn)證計(jì)劃。而實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)聯(lián)系、協(xié)調(diào),組織相應(yīng)項(xiàng)目組按計(jì)劃要求開展比對(duì)實(shí)驗(yàn),并負(fù)責(zé)比對(duì)結(jié)果的分析評(píng)價(jià)。

4.3.3 監(jiān)督員根據(jù)檢測部的監(jiān)控結(jié)果的評(píng)價(jià),監(jiān)督其檢測活動(dòng)質(zhì)量,針對(duì)內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控、外部質(zhì)量監(jiān)控情況,可分階段性的編寫本公司某項(xiàng)目或某專業(yè)領(lǐng)域的能力驗(yàn)證監(jiān)督報(bào)告,報(bào)告內(nèi)容可包括:監(jiān)控項(xiàng)目及目的,相關(guān)的數(shù)據(jù)、記錄及評(píng)價(jià)記錄,以及能力驗(yàn)證的監(jiān)督評(píng)價(jià)結(jié)論。并以文件形式上報(bào)到質(zhì)量負(fù)責(zé)人備案,及報(bào)送技術(shù)負(fù)責(zé)人。

4.3.4 對(duì)執(zhí)行《年度質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃表》過程中,出現(xiàn)的不符合或經(jīng)分析認(rèn)為可能存在的隱患,則執(zhí)行《不符合項(xiàng)管理控制程序》、《糾正措施控制程序》及《應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇管理控制程序》,采取相應(yīng)的預(yù)防措施或糾正措施。

4.3.5 在監(jiān)控過程中,可采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù),對(duì)一些項(xiàng)目進(jìn)行連續(xù)或多次的監(jiān)控,對(duì)其結(jié)果進(jìn)行分析,從中及時(shí)發(fā)現(xiàn)可能出現(xiàn)的變異性,檢查其質(zhì)量可否得到保證。

4.3.6 在檢測部間比對(duì)活動(dòng)中,若檢測結(jié)果分析發(fā)現(xiàn)存在離散現(xiàn)象嚴(yán)重時(shí),由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員,對(duì)該項(xiàng)目進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),找出影響結(jié)果的原因,按照《糾正措施控制程序》采取糾正措施。

4.4 質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃實(shí)施的有效性評(píng)價(jià)

4.4.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人依據(jù)《年度質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃表》階段性評(píng)價(jià)的時(shí)間,安排組織檢測部主管、監(jiān)督員及相關(guān)檢測人員組成評(píng)價(jià)小組,在技術(shù)負(fù)責(zé)人主持下,對(duì)監(jiān)控計(jì)劃實(shí)施有效性進(jìn)行評(píng)價(jià),并填寫《質(zhì)量監(jiān)控評(píng)審記錄表》。經(jīng)評(píng)價(jià)發(fā)現(xiàn)計(jì)劃有不相適應(yīng)的部分,則由檢測部查明原因,并重新對(duì)監(jiān)控計(jì)劃進(jìn)行調(diào)整,報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。

4.4.2 在年底經(jīng)過評(píng)價(jià)的《年度質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃表》,若認(rèn)為其有效性可達(dá)到本公司質(zhì)量監(jiān)控的目的,滿足質(zhì)量保證的要求,即可視為達(dá)到“質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃”評(píng)審要求。做適當(dāng)調(diào)整補(bǔ)充后,次年可繼續(xù)應(yīng)用實(shí)施。連續(xù)使用三年期滿,應(yīng)重新進(jìn)行評(píng)審。

4.5每年質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)將“質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃”的評(píng)審、評(píng)價(jià)記錄、各類監(jiān)控記錄、采取的糾正/預(yù)防措施等文件記錄提交管理評(píng)審審議

確保本公司客觀、準(zhǔn)確、清晰、完整地出具檢測報(bào)告,對(duì)報(bào)告的規(guī)范性、編制、應(yīng)涵蓋的信息、簽發(fā)、存檔等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施有效的質(zhì)量控制,特制定本程序。

2.范圍

適用于本公司出具的各類檢測報(bào)告的編制、審批、發(fā)放、修訂等活動(dòng)。

3.職責(zé)

3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人

3.1.1負(fù)責(zé)組織對(duì)報(bào)告的定期檢查;

3.2授權(quán)簽字人

3.2.1負(fù)責(zé)批準(zhǔn)檢測報(bào)告;

3.3 檢測人員

3.3.1負(fù)責(zé)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地提供原始檢測記錄并編制、校核檢測報(bào)告;

3.4文件管理員

3.4.1負(fù)責(zé)報(bào)告的發(fā)放、負(fù)責(zé)報(bào)告的存檔。

4.工作程序

4.1檢測報(bào)告的信息內(nèi)容

4.1.1檢測報(bào)告應(yīng)包含內(nèi)容:

詳見質(zhì)量手冊(cè)4.5.20

4.1.2當(dāng)需對(duì)檢測結(jié)果做解釋時(shí),除4.1.1條所列要求外,檢測報(bào)告還應(yīng)包含下列內(nèi)容:

1)涉及檢測方法的偏離、增添、刪除、保密等方面的信息和其它任何特定的與

檢測有關(guān)的信息(如檢測環(huán)境條件信息);

2)   根據(jù)檢測標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范規(guī)程或檢測方法中規(guī)定的要求給出符合或不符合的結(jié)論;

3)   依據(jù)檢測標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程開展檢測得出的結(jié)果,一般可不包括有關(guān)測量不確定度的信息,除非客戶有特殊的要求;

4)   需要時(shí)提出意見和解釋;

5)   特定方法、客戶或其他組織要求提供的其它附加信息。

4.1.3 意見和解釋

當(dāng)報(bào)告中含有意見和解釋,應(yīng)清晰標(biāo)注:

1)對(duì)聲明結(jié)果符合/不符合要求的意見;

2)滿足合同要求;

3)對(duì)結(jié)果如何使用的推薦性意見;

4)用于改進(jìn)的指導(dǎo)。

5)上述意見和解釋可與客戶直接對(duì)話溝通,并且這些對(duì)話要有記錄。

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