南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司

申請實驗室CNAS認可需要什么條件

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在總部統(tǒng)一的管理體系文件之下，關(guān)鍵場所還擁有其適用的管理體系文件（包括手冊和程序）。單領(lǐng)域初評時對該文件的文件審查一般為1～2個人日，涉及多領(lǐng)域時，根據(jù)情況適當增加。1.2文件更改或換版總部文件更改或換版的文件審查根據(jù)修改內(nèi)容的多少按1～4個人日計算。關(guān)鍵場所文件更改或換版的文件審查根據(jù)修改內(nèi)容的多少按1～2個人日計算。1.3監(jiān)督和復評1.3.1監(jiān)督時，文件審查按本附件1.2文件更改或文件換版的人日數(shù)計算；1.3.2復評時，文件審查參照本附件1.1初評的文件審查人日數(shù)計算。1.4擴大認可范圍1.4.1常規(guī)產(chǎn)品認證領(lǐng)域擴大業(yè)務(wù)范圍文件審查，按申報的產(chǎn)品類別及標準數(shù)量收取評審費，原則上少于20個產(chǎn)品標準，按1～2個人日計算，20～50個產(chǎn)品標準，按2～3個人日計算，超過50個產(chǎn)品標準，按3～4個人日計算。

1.4.2有機產(chǎn)品認證、良好農(nóng)業(yè)規(guī)范認證和森林認證領(lǐng)域擴大業(yè)務(wù)范圍文件審查，按每個領(lǐng)域每個業(yè)務(wù)范圍1個人日計算。2 現(xiàn)場評審2.1單一場所認證機構(gòu)2.1.1單領(lǐng)域單領(lǐng)域的現(xiàn)場評審包括對認證機構(gòu)的管理體系評審和認證業(yè)務(wù)能力評審（含自有/分包實驗室能力核對）兩部分。現(xiàn)場評審的總?cè)巳諗?shù)為本附件2.1.1.1中表1和2.1.1.2兩部分之和。在此基礎(chǔ)上，考慮機構(gòu)的具體情況（如職能繁簡、管理體系的成熟度、頒證數(shù)量、已頒發(fā)認證證書數(shù)量、產(chǎn)品類別的差異性、標準的復雜程度、語言等）可適當調(diào)整人日數(shù)。2.1.1.1管理體系評審所需人日數(shù)按照下表1執(zhí)行

注1：上述認證機構(gòu)總?cè)藬?shù)包括該領(lǐng)域認證機構(gòu)聘用的專職人員和兼職人員。注2：上述認可領(lǐng)域參照CNAS-ASC01中的專項認可制度劃分（例如：常規(guī)產(chǎn)品認證機構(gòu)擴大認可GAP、有機產(chǎn)品認證等）。
 2.1.1.2認證業(yè)務(wù)能力評審（含自有/分包實驗室能力核對），按產(chǎn)品認證用標準的數(shù)量確定，原則上20個產(chǎn)品標準以下按1～2個人日計算，超過20~50個產(chǎn)品標準時，按2～3個人日計算，超過50個產(chǎn)品標準時，按3～4個人日計算?？紤]認證產(chǎn)品類別及標準的復雜程度等因素可進行適當調(diào)整。2.1.2 多領(lǐng)域?qū)τ诙囝I(lǐng)域結(jié)合評審，CNAS通?？紤]以下因素，以確定評審工作量的減少比例： 1.認證機構(gòu)申請認可/監(jiān)督/復評涉及的認可領(lǐng)域的數(shù)量；2.認證機構(gòu)不同領(lǐng)域管理體系的成熟度及機構(gòu)對多個管理體系整合的程度；3.認證機構(gòu)不同領(lǐng)域認證活動的管理體系的共有要素可以結(jié)合評審的程度；4.各認可領(lǐng)域?qū)徍速Y源的配置狀況（各領(lǐng)域人員的專業(yè)能力和人員數(shù)量）；5.不同認可領(lǐng)域已發(fā)證書數(shù)量；

綜合上述因素，評審人日數(shù)可在單領(lǐng)域評審人日數(shù)之和的基礎(chǔ)上減少至90%～60%。2.2多場所認證機構(gòu)2.2.1總部    對總部的現(xiàn)場評審人日數(shù)按照本附件2.1計算。2.2.2 關(guān)鍵場所2.2.2.1單領(lǐng)域單領(lǐng)域關(guān)鍵場所的現(xiàn)場評審人日數(shù)核算見表2?？紤]各關(guān)鍵場所履行關(guān)鍵活動的具體情況以及發(fā)證數(shù)量的多少，可在表2所確定人日數(shù)的基礎(chǔ)上適當增減。

2.2.2.2多領(lǐng)域    多領(lǐng)域關(guān)鍵場所的現(xiàn)場評審人日數(shù)，參照本附件2.1.2所述的方法計算。2.2.3一般場所    對機構(gòu)一般場所的現(xiàn)場評審通常安排0.5-1人日。3 見證評審根據(jù)實際發(fā)生的評審人日數(shù)計算。4 不符合項驗證單領(lǐng)域不符合項驗證的工作量按1～2個人日計算。多領(lǐng)域不符合驗證工作量視情況適當增加人日數(shù)。
 1 文件審查1.1初評1.1.1單一場所認證機構(gòu)初評時的文件審查一般為3個人日，對于規(guī)模較大、組織結(jié)構(gòu)較復雜的認證機構(gòu)初次文件審查將增加1個人日。1.1.2多場所認證機構(gòu)1.1.2.1總部    對總部統(tǒng)一的管理體系文件的文件審查，按照本附件1.1.1計算。1.1.2.2關(guān)鍵場所在總部統(tǒng)一的管理體系文件之下，關(guān)鍵場所還擁有其適用的管理體系文件（包括手冊和程序），初評時對該文件的文件審查一般為1～2個人日。1.2文件更改或換版總部文件更改或文件換版的審查根據(jù)修改內(nèi)容的多少按1～3個人日計算。關(guān)鍵場所文件更改或換版的文件審查根據(jù)修改內(nèi)容的多少按1～2個人日計算。1.3監(jiān)督和復評1.3.1監(jiān)督時，文件審查按本附件1.2文件更改或文件換版的人日數(shù)計算；1.3.2復評時，文件審查參照本附件1.1初評的文件審查人日數(shù)計算。1.4擴大認可業(yè)務(wù)范圍擴大業(yè)務(wù)范圍的文件審查，一般按每個業(yè)務(wù)范圍1個人日計算。2 現(xiàn)場評審2.1單一場所認證機構(gòu)2.1.1初評時的現(xiàn)場評審包括對認證機構(gòu)的管理體系評審（即條款2.1.1.1）和人員認證制度開發(fā)和保持能力評審(即條款2.1.1.2)兩部分

2.1.2年度監(jiān)督評審和復評人日數(shù)的確定時須考慮已頒發(fā)的人員認證證書數(shù)量，監(jiān)督評審人日應(yīng)至少是初次認可評審人日數(shù)的1/3，復評評審人日應(yīng)至少是初次認可評審人日數(shù)的2/3。2.2多場所認證機構(gòu)2.2.1總部    對總部的現(xiàn)場評審人日數(shù)按照本附件2.1計算。2.2.2 關(guān)鍵場所對關(guān)鍵場所的現(xiàn)場評審人日數(shù)核算見表3，該評審人日數(shù)包括管理體系評審和人員認證制度開發(fā)和保持能力的確認兩部分?？紤]各關(guān)鍵場所履行關(guān)鍵活動的具體情況以及發(fā)證數(shù)量的多少，可在表3所確定人日數(shù)的基礎(chǔ)上適當增減

基于其他認可制度的認證機構(gòu)評審人日數(shù)核算方法
 
1.軟件過程及能力成熟度評估機構(gòu)認可評審人日數(shù)核算方法    軟件過程及能力成熟度評估機構(gòu)認可評審人日數(shù)的核算參照附件1執(zhí)行，并考慮本認可制度的特殊性進行適當增減。2.其他認可制度下的認證機構(gòu)評審人日數(shù)核算方法CNAS-ASC01中暫未提及的認可制度下的認證機構(gòu)認可評審人日數(shù)核算方法，可根據(jù)認可制度本身的特殊性參考附件1、附件2或附件3執(zhí)行，并進行適當調(diào)整

1.1為確保對多場所認證機構(gòu)認可評審的公正有效，滿足國家有關(guān)法律法規(guī)、相關(guān)國際標準和相關(guān)國際組織的要求，特制定本文件。1.2本文件規(guī)定了多場所認證機構(gòu)認可的政策和程序，是對《認證機構(gòu)認可規(guī)則》（CNAS-RC01）的補充和進一步說明，適用于CNAS對多場所認證機構(gòu)的認可。1.3對具有境外場所的認證機構(gòu)的認可，同時適用《具有境外場所的認證機構(gòu)認可規(guī)則》（CNAS-RC07）。
 
2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本文件的引用而成為本文件的條款。以下引用的文件，注明日期的，僅引用的版本適用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修訂）適用。CNAS-RC01《認證機構(gòu)認可規(guī)則》CNAS-RC03《認證機構(gòu)信息通報規(guī)則》CNAS-RC07《具有境外場所的認證機構(gòu)認可規(guī)則》
 
3術(shù)語和定義CNAS-RC01《認證機構(gòu)認可規(guī)則》中的定義和以下術(shù)語適用于本文件。3.1多場所認證機構(gòu)在認證機構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)中，具有多個場所從事與其認證業(yè)務(wù)相關(guān)的活動，這些場所可能采用不同的組織表現(xiàn)形式，如總部、分支機構(gòu)和辦事處等?？偛恳酝獾慕M織形式統(tǒng)稱為認證機構(gòu)的分場所。多場所認證機構(gòu)可以是一個單一的法律實體，也可以是認證機構(gòu)總部與其分場所之間具有表明其關(guān)系的法律文件(如合同、協(xié)議等)的組織形式。不管認證機構(gòu)與其分場所的法律關(guān)系如何，認證機構(gòu)總部應(yīng)對分場所的所有認證活動負責。認證機構(gòu)總部與其分場所應(yīng)同屬于一個質(zhì)量管理體系，并在共同的質(zhì)量管理體系下實施特定的認證活動。該質(zhì)量管理體系應(yīng)由認證機構(gòu)總部統(tǒng)一策劃、建立和持續(xù)監(jiān)督其有效性，并且總部有權(quán)對任一分場所的資源實施控制并采取相應(yīng)措施，這些須在質(zhì)量管理體系文件、授權(quán)文件、以及上述合同或協(xié)議中予以明確說明。認證機構(gòu)可以將其認證業(yè)務(wù)中一項或幾項活動授權(quán)其分場所來實施。3.2關(guān)鍵活動對認證結(jié)果產(chǎn)生重要影響的認證機構(gòu)的活動，包括：方針的制定與批準，過程或程序的建立，認證人員管理，申請評審，認證活動的策劃與實施，認證結(jié)果的審查、批準和決定等。涉及上述任意一項活動或某一項中的部分活動，無論認證機構(gòu)如何命名（例如：預合同/申請評審、預審核/檢查人員委派），均屬關(guān)鍵活動。其中，1)產(chǎn)品認證的關(guān)鍵活動通常包括（但不限于）：a)方針制定與批準；b)適宜時，認證方案的制定與批準；c)過程和/或程序的開發(fā)與批準；d)認證人員和分包方能力的初始評價以及批準；e)認證人員和分包方能力監(jiān)視過程及其輸出的控制；f)申請評審，如對申請的技術(shù)評審，以及對新技術(shù)領(lǐng)域或限于特定活動的認證活動確定技術(shù)要求等；g)評價；h)監(jiān)督；i)適宜時，再認證；j)認證決定，包括對評價工作的復核；k)申訴和投訴的處理。2)管理體系認證的關(guān)鍵活動通常包括（但不限于）：a