如何申請辦理實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可CMA認(rèn)證
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5認(rèn)可程序5.1認(rèn)可申請與受理5.1.1申請關(guān)鍵場所初次認(rèn)可的多場所認(rèn)證機(jī)構(gòu),除滿足CNAS-RC01中申請認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)具備的基本條件外,還應(yīng)符合以下條件:1)多場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對設(shè)立、授權(quán)和管理多場所以及對多場所獲得CNAS認(rèn)可等活動(dòng)建立和實(shí)施相關(guān)程序;2)多場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)的總部和每個(gè)分場所應(yīng)已按相關(guān)認(rèn)可規(guī)范的要求建立和運(yùn)行其質(zhì)量管理體系,并已實(shí)施覆蓋所有程序的內(nèi)審和管理評審;3)與申請事項(xiàng)有關(guān)的所有關(guān)鍵場所應(yīng)至少已實(shí)施過經(jīng)總部授權(quán)的關(guān)鍵活動(dòng),并在認(rèn)證機(jī)構(gòu)最近一次的內(nèi)部審核和管理評審中覆蓋了授權(quán)范圍的關(guān)鍵活動(dòng)。 5.1.2多場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)(以下簡稱申請人)的總部在向CNAS提交《認(rèn)可申請書》及相關(guān)材料時(shí),應(yīng)按要求提供多場所有關(guān)的材料。需要時(shí),申請人還應(yīng)提供進(jìn)一步的材料,以便CNAS獲得足夠的認(rèn)證機(jī)構(gòu)信息,具體內(nèi)容見《認(rèn)可申請書》。
5.1.3符合申請條件經(jīng)CNAS受理后,CNAS將基于對申請人以往獲認(rèn)可的關(guān)鍵場所運(yùn)作情況的評估,采取不同的處理方式:1)尚無關(guān)鍵場所獲得認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu),新增加的關(guān)鍵場所須經(jīng)CNAS評審并獲認(rèn)可后方可參與獲認(rèn)可的關(guān)鍵活動(dòng)。2)部分關(guān)鍵場所已獲認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu),CNAS允許新增加的關(guān)鍵場所或者已獲認(rèn)可新增加基本認(rèn)可制度的關(guān)鍵場所在獲認(rèn)可前在其總部的有效控制下最多可參與對20家客戶組織帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識認(rèn)證的關(guān)鍵活動(dòng)。5.2評審CNAS對多場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可評審將覆蓋認(rèn)可范圍內(nèi)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)總部、關(guān)鍵場所和一般場所。CNAS將根據(jù)具體情況,采取文件評審、辦公室評審和見證評審中的一項(xiàng)或多項(xiàng)組合的方式并綜合運(yùn)用抽樣的方法對多場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施評審。 
5.2.1文件評審CNAS-RC01要求需實(shí)施文件評審時(shí),若分場所擁有自己的管理體系文件,除對總部統(tǒng)一的管理體系文件實(shí)施文件評審?fù)猓珻NAS還將對分場所自己的管理體系文件實(shí)施文件評審。5.2.2辦公室評審對多場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)的辦公室評審,包括對總部和分場所的辦公室評審。當(dāng)總部或被抽樣的分場所擁有多個(gè)與認(rèn)證活動(dòng)相關(guān)的辦公地點(diǎn)(如:總部將認(rèn)證活動(dòng)的記錄存放在核心辦公地點(diǎn)以外的地點(diǎn)、實(shí)驗(yàn)室與管理職能分處不同地點(diǎn)等)時(shí),CNAS將到所有辦公地點(diǎn)實(shí)施評審。
 5.2.2.1對各場所實(shí)施辦公室評審的原則5.2.2.1.1對總部實(shí)施辦公室評審的原則對多場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)初次認(rèn)可、監(jiān)督和復(fù)評時(shí),應(yīng)安排對認(rèn)證機(jī)構(gòu)總部的辦公室評審;已獲認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)增加關(guān)鍵場所或已獲認(rèn)可的關(guān)鍵場所增加基本認(rèn)可制度時(shí),無論是否與認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督或復(fù)評結(jié)合進(jìn)行均應(yīng)安排對總部的辦公室評審。
 5.2.2.1.2對關(guān)鍵場所實(shí)施辦公室評審的原則CNAS對所有初次認(rèn)可的關(guān)鍵場所實(shí)施辦公室評審。對多場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)例行監(jiān)督評審或復(fù)評時(shí),每次抽取已獲認(rèn)可關(guān)鍵場所總數(shù)的25%實(shí)施辦公室評審,并確保在認(rèn)可證書到期之前全部獲認(rèn)可的關(guān)鍵場所至少應(yīng)接受一次辦公室評審。已被抽樣實(shí)施過辦公室評審的關(guān)鍵場所在隨后的例行監(jiān)督評審或復(fù)評中還可能再次被抽樣評審。通常情況下,按上述抽樣比率對關(guān)鍵場所實(shí)施辦公室評審,考慮(但不限于)以下因素適當(dāng)增減抽樣量并確定所抽取的場所:1)CNAS對關(guān)鍵場所的信任程度;2)認(rèn)證機(jī)構(gòu)對關(guān)鍵場所的內(nèi)部審核結(jié)果;
3)各方面對關(guān)鍵場所的投訴情況;4)關(guān)鍵場所中與能力分析和評價(jià)系統(tǒng)結(jié)果相適應(yīng)的資源配備;5)關(guān)鍵場所審核員/檢查員的數(shù)量及變化;6)由關(guān)鍵場所實(shí)施完成的部分認(rèn)證工作量;7)關(guān)鍵場所的地理位置;8)關(guān)鍵場所特有的程序和作業(yè)指導(dǎo)書的數(shù)量;9)關(guān)鍵場所實(shí)施檢測、檢查和審核的情況;10)關(guān)鍵場所間所履行職能和從事業(yè)務(wù)的相似程度;11)任何跨境方面的活動(dòng);12)認(rèn)證機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系的變化;13)關(guān)鍵場所職責(zé)和活動(dòng)的變化(包括總部對其授權(quán)的變化);14)認(rèn)證策劃的有效性;15)通過網(wǎng)絡(luò)會議或其他可替代現(xiàn)場訪問方式,獲取能以電子方式檢查的記錄、文件和信息的可能性;16)通過電話會議、視頻會議或其他可替代現(xiàn)場訪問方式,與適當(dāng)?shù)膯T工面談的可能性;17)為避免工作重復(fù)和確保有效利用可獲得的能力,CNAS與有關(guān)方面的聯(lián)絡(luò);
 18)CNAS對認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可風(fēng)險(xiǎn)分級評價(jià)的結(jié)果;19)在對總部或某一分場所評審中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合時(shí),CNAS可視情況臨時(shí)增加對分場所的抽樣量。 
5.2.2.1.3對一般場所實(shí)施辦公室評審的原則CNAS綜合考慮多場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)的具體情況確定對一般場所實(shí)施辦公室評審的必要性和抽樣方案。5.2.2.2對各場所實(shí)施辦公室評審的內(nèi)容在總部辦公室的評審內(nèi)容,包括對關(guān)鍵場所和一般場所的評審。對分場所有關(guān)內(nèi)容的評審,可以一部分安排在分場所辦公室實(shí)施,另一部分安排在總部辦公室實(shí)施。例如:關(guān)鍵場所從事關(guān)鍵活動(dòng)所形成的記錄可在總部完全調(diào)閱時(shí),CNAS可在總部辦公室評審時(shí)調(diào)閱這些記錄,而對抽樣的關(guān)鍵場所實(shí)施辦公室評審時(shí),通常不再安排對關(guān)鍵活動(dòng)記錄的調(diào)閱。
 5.2.2.3末次會議在完成所有抽樣場所的辦公室評審后,評審組將與認(rèn)證機(jī)構(gòu)召開一次覆蓋所有抽樣場所辦公室評審內(nèi)容的末次會議,就辦公室評審情況、評審發(fā)現(xiàn)和評審結(jié)論等進(jìn)行溝通。5.2.3見證評審在滿足RC01和其他有關(guān)認(rèn)可規(guī)范文件要求的前提下,CNAS綜合考慮評審類型、多場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)的運(yùn)作與管理方式、關(guān)鍵場所的數(shù)量、關(guān)鍵場所的業(yè)務(wù)量、總發(fā)證量、發(fā)證量的行業(yè)分布等因素,確定對多場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)的見證評審項(xiàng)目數(shù)量與具體要求。
 當(dāng)某關(guān)鍵場所的運(yùn)作相對獨(dú)立時(shí),需單獨(dú)對其實(shí)施見證評審。5.3糾正措施驗(yàn)證5.3.1在總部和分場所評審中所發(fā)現(xiàn)的不符合的糾正措施驗(yàn)證期限見《認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》(CNAS-RC01)相應(yīng)評審類型和不符合性質(zhì)對應(yīng)的期限。5.3.2在某一分場所發(fā)現(xiàn)的不符合應(yīng)經(jīng)總部組織分析不符合產(chǎn)生的原因,采取必要的糾正,確定糾正措施,多場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保糾正和糾正措施在整個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)范圍得以實(shí)施。5.3.3在對多場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)總部及其被抽樣的所有分場所評審中發(fā)現(xiàn)的所有不符合的糾正措施全部經(jīng)評審組驗(yàn)證之前,CNAS不對該機(jī)構(gòu)做出認(rèn)可決定。認(rèn)證機(jī)構(gòu)不能僅通過排除有問題的分場所的方法以解決不符合。 
5.4多場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可證書CNAS向獲認(rèn)可的多場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)可證書正文中描述總部名稱和地址等信息,在基于基本認(rèn)可制度頒發(fā)的認(rèn)可證書附件中列明關(guān)鍵場所的名稱和地址等信息。注:一般場所包含在認(rèn)可范圍內(nèi),但通常情況下,一般場所的信息不在認(rèn)可證書中體現(xiàn)。     6變更6.1獲認(rèn)可的多場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)生分場所(包括關(guān)鍵場所和一般場所)有關(guān)的變化時(shí),應(yīng)按CNAS-RC03《認(rèn)證機(jī)構(gòu)信息通報(bào)規(guī)則》要求向CNAS報(bào)送變化信息。變化內(nèi)容可能涉及以下方面(但不限于):1)增加或減少分場所;2)已獲認(rèn)可的關(guān)鍵場所增加或減少基本認(rèn)可制度;3)已獲認(rèn)可的關(guān)鍵場所在基本認(rèn)可制度內(nèi)增加或減少分項(xiàng)認(rèn)可制度、增加或減少授權(quán)的業(yè)務(wù)范圍、增加或減少授權(quán)的關(guān)鍵活動(dòng)等;4)分場所辦公地址變化(包括分場所多地址辦公的情況)。6.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)分場所發(fā)生的變化,CNAS將在后續(xù)對該機(jī)構(gòu)的監(jiān)督或復(fù)評中關(guān)注。
本文件由中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)制定。本文件為CNAS對具有境外場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的專用規(guī)則,與其他必要認(rèn)可規(guī)則和認(rèn)可準(zhǔn)則共同形成CNAS對認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的要求。本文件代替CNAS-RC07:2014,修訂內(nèi)容包括:1.刪除了對CNAS-RC01的引用,調(diào)整了文件結(jié)構(gòu),刪除了對CNAS-RC05多余的引用;2.加入了IAFID12:2015中關(guān)于遠(yuǎn)程評審的定義;3.調(diào)整文件序號等編輯修訂。
1.1 中國合格評定國家認(rèn)可委員會(英文縮寫:CNAS)作為國際認(rèn)可論壇(IAF)/太平洋認(rèn)可合作組織(PAC)多邊承認(rèn)協(xié)議(MLA)成員,為履行成員義務(wù),實(shí)施IAF/PAC跨國認(rèn)可政策,特制定本文件。1.2 本文件規(guī)定了CNAS對具有境外場所的認(rèn)證機(jī)構(gòu)(以下簡稱“認(rèn)證機(jī)構(gòu)”)實(shí)施認(rèn)可的政策和程序,是對CNAS-RC05《多場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》的補(bǔ)充和進(jìn)一步說明,適用于CNAS對具有境外場所的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。
 
2 規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本規(guī)則的引用而成為本規(guī)則的條款。以下引用的文件,注明日期的,僅引用的版本適用;未注明日期的,引用文件的最新版本(包括任何修訂)適用。CNAS-RC05《多場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》
 
3 術(shù)語和定義
3.1 境外場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)在其總部所在國/境外的國家和地區(qū)設(shè)立的實(shí)施認(rèn)證和(或)管理認(rèn)證活動(dòng)的場所。注1:可以是總部位于中國境內(nèi)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)在中國以外或香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)、臺灣地區(qū)設(shè)立的場所;也可以是總部位于中國以外或香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)、臺灣地區(qū)的認(rèn)證機(jī)構(gòu),在中國境內(nèi)設(shè)立的場所。注2:是否為境外場所與該場所的組成(如辦公室、人員等)或其與認(rèn)證機(jī)構(gòu)的法律關(guān)系(如
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