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申請(qǐng)辦理實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可條件要求

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注：影響評(píng)估的變更可能包括評(píng)估完成后得到的與滿足評(píng)估要求有關(guān)的新的信
息。7.10.3必要時(shí)，對(duì)實(shí)施影響評(píng)估的變更所采取的措施，應(yīng)包括：–評(píng)估；–復(fù)核；–決定；–頒發(fā)修訂后的正式評(píng)估文件以擴(kuò)大或縮小評(píng)估范圍；–頒發(fā)修訂后監(jiān)督活動(dòng)的評(píng)估文件（適用時(shí)）。7.11評(píng)估的終止、縮小、暫?；虺蜂N(xiāo)7.11.1當(dāng)監(jiān)督或其他活動(dòng)的結(jié)果證實(shí)存在不滿足評(píng)估要求的評(píng)估發(fā)現(xiàn)時(shí)，評(píng)估機(jī)構(gòu)應(yīng)考慮并確定適宜的措施。注：適宜的措施可能包括：a)在評(píng)估機(jī)構(gòu)規(guī)定的條件（如：增加監(jiān)督）下保持評(píng)估；b)縮小評(píng)估范圍；c)在客戶采取補(bǔ)救措施前暫停評(píng)估資格；d)撤銷(xiāo)評(píng)估。7.11.2如果終止（應(yīng)客戶要求）、暫?；虺蜂N(xiāo)評(píng)估，評(píng)估機(jī)構(gòu)應(yīng)按照規(guī)定采取措施，并對(duì)正式評(píng)估文件、公布的信息、標(biāo)志使用的授權(quán)等做出所有必要的更改，以確保沒(méi)有任何信息顯示該服務(wù)仍持續(xù)獲得評(píng)估。如果縮小評(píng)估范圍，評(píng)估機(jī)構(gòu)應(yīng)按照規(guī)定采取措施，并應(yīng)對(duì)正式評(píng)估文件、公布的信息、標(biāo)志的使用授權(quán)等做出所有必要的更改，以確?？s小的評(píng)估范圍被清晰地傳達(dá)到客戶，并在評(píng)估文件和公布的信息中清晰地描述。7.11.3如果暫停評(píng)估，評(píng)估機(jī)構(gòu)應(yīng)指定一個(gè)或多個(gè)人員向客戶說(shuō)明和溝通以下信息：–為結(jié)束暫停和恢復(fù)評(píng)估所需采取的措施；–評(píng)估要求的任何其他措施。這些人員應(yīng)具備處理暫停所有方面的知識(shí)和理解的能力。7.11.4如果暫停后恢復(fù)評(píng)估，評(píng)估機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)正式的評(píng)估文件、公布的信息、標(biāo)志使用的授權(quán)等進(jìn)行所有必要的修改，以確保表明服務(wù)仍保持評(píng)估的狀態(tài)。如果恢復(fù)評(píng)估的條件是做出縮小評(píng)估范圍的決定，則評(píng)估機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)正式的評(píng)估文件、公布的信息、標(biāo)志使用的授權(quán)等進(jìn)行所有必要的修改，以確保縮小的評(píng)估范圍被清楚地傳達(dá)到客戶，并在評(píng)估文件和公布的信息中清晰地描述。7.12記錄7.12.1評(píng)估機(jī)構(gòu)應(yīng)保存記錄以證明所有評(píng)估過(guò)程要求均得到滿足。7.12.2評(píng)估機(jī)構(gòu)應(yīng)將記錄保密。運(yùn)輸、傳遞和移交記錄的方式應(yīng)確保其保密性。7.12.3記錄保存期限應(yīng)至少為當(dāng)前評(píng)估周期加上前一個(gè)評(píng)估周期。

注：在確定保存時(shí)限時(shí)，還可考慮法律規(guī)定和相互承認(rèn)的協(xié)定。7.13投訴和申訴7.13.1評(píng)估機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)投訴和申訴的接收、評(píng)價(jià)和做出決定的過(guò)程形成文件。評(píng)估機(jī)構(gòu)應(yīng)跟蹤并記錄投訴和申訴，以及為解決投訴和申訴所采取的措施。7.13.2當(dāng)接到投訴或申訴時(shí)，評(píng)估機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)確認(rèn)投訴或申訴是否與其負(fù)責(zé)的評(píng)估活動(dòng)相關(guān)。如果相關(guān)，則應(yīng)進(jìn)行處理；7.13.3評(píng)估機(jī)構(gòu)應(yīng)告知已收到正式的投訴或申訴。7.13.4評(píng)估機(jī)構(gòu)應(yīng)負(fù)責(zé)收集和驗(yàn)證所有必要的信息（盡可能）以推進(jìn)投訴或申訴的解決。7.13.5對(duì)解決投訴或申訴決定的做出復(fù)核和批準(zhǔn)，應(yīng)由與被投訴和申訴的評(píng)估活動(dòng)無(wú)關(guān)的人員來(lái)執(zhí)行。7.13.6為確保沒(méi)有利益沖突，曾為客戶提供過(guò)咨詢或曾被客戶聘用過(guò)的人員（包括承擔(dān)管理職責(zé)的人員），在結(jié)束咨詢或聘用關(guān)系兩年之內(nèi)，評(píng)估機(jī)構(gòu)不應(yīng)派其對(duì)投訴或申訴的解決進(jìn)行復(fù)核或批準(zhǔn)。7.13.7只要可能，評(píng)估機(jī)構(gòu)應(yīng)將投訴處理結(jié)果和過(guò)程終止正式通知投訴人。7.13.8評(píng)估機(jī)構(gòu)應(yīng)將申訴處理結(jié)果和過(guò)程終止正式通知申訴人。7.13.9為解決投訴或申訴，評(píng)估機(jī)構(gòu)應(yīng)采取所需的后續(xù)措施。
8管理體系要求8.1總則評(píng)估機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持一個(gè)能持續(xù)滿足本文件要求的管理體系。8.2管理體系文件8.2.1評(píng)估機(jī)構(gòu)最高管理層應(yīng)制定方針和目標(biāo)、形成文件并以滿足本文件評(píng)估的要求，評(píng)估機(jī)構(gòu)最高管理層還應(yīng)確保方針和目標(biāo)在評(píng)估機(jī)構(gòu)組織的所有層面上得到理解和實(shí)施。8.2.2評(píng)估機(jī)構(gòu)最高管理層應(yīng)對(duì)建立和實(shí)施管理體系及其持續(xù)滿足本文件的有效性的承諾提供證據(jù)。8.2.3評(píng)估機(jī)構(gòu)最高管理層應(yīng)任命一名具有以下職責(zé)和權(quán)力的管理層成員，無(wú)論其是否具有其他職責(zé)：a)確保管理體系所需的過(guò)程和程序得到建立、實(shí)施和保持；b)向最高管理層報(bào)告管理體系的績(jī)效及任何改進(jìn)需求。8.2.4管理體系文件應(yīng)包括、引用或關(guān)聯(lián)與滿足本文件要求相關(guān)的所有文件、過(guò)程、系統(tǒng)、記錄等。8.2.5評(píng)估活動(dòng)涉及的所有人員應(yīng)能獲得與其職責(zé)相應(yīng)的管理體系文件和相關(guān)信息。8.3文件控制8.3.1評(píng)估機(jī)構(gòu)應(yīng)建立程序以控制與滿足本文件要求的相關(guān)文件（內(nèi)部和外部的）。8.3.2該程序應(yīng)規(guī)定下列方面所需的控制：a)文件發(fā)布前，對(duì)其適宜性進(jìn)行批準(zhǔn)；b)對(duì)文件進(jìn)行復(fù)審和必要的更新，并再次批準(zhǔn)；c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；d)確保在使用場(chǎng)所可獲得適用文件的有關(guān)版本；e)確保文件保持清晰和易于識(shí)別；f)確保外來(lái)文件得到識(shí)別，其分發(fā)得到控制；g)防止作廢文件的非預(yù)期使用，并在因故保留作廢文件時(shí)，對(duì)其做出適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。注：文件可采用任何媒介形式或類(lèi)型。8.4記錄控制8.4.1評(píng)估機(jī)構(gòu)應(yīng)建立程序，以規(guī)定與本文件實(shí)施有關(guān)的記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。8.4.2評(píng)估機(jī)構(gòu)應(yīng)建立程序以明確與其合同、法律責(zé)任相一致的記錄保存期限。對(duì)這些記錄的查閱應(yīng)與保密安排相一致。8.5管理評(píng)審8.5.1總則8.5.1.1評(píng)估機(jī)構(gòu)最高管理層應(yīng)建立程序，按策劃的時(shí)間間隔對(duì)管理體系進(jìn)行評(píng)審，以確保管理體系（包括所制定的與符合本文件要求有關(guān)的方針和目標(biāo)）的持續(xù)適宜性、充分性和有效性。8.5.1.2管理評(píng)審應(yīng)至少每年進(jìn)行一次。也可以把一次完整的管理評(píng)審在12個(gè)月內(nèi)分階段進(jìn)行。應(yīng)保存管理評(píng)審記錄。8.5.2評(píng)審輸入管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下有關(guān)信息：a)內(nèi)部審核和外部審核的結(jié)果；b)來(lái)自于客戶和利益相關(guān)方的有關(guān)滿足本文件的反饋；c)來(lái)自維護(hù)公正性機(jī)制的反饋；d)預(yù)防措施和糾正措施的狀況；e)以往管理評(píng)審的后續(xù)措施；f)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)；g)可能影響管理體系的變更；h)申訴和投訴。8.5.3評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下有關(guān)決定和措施：a)管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)；

b)與滿足本文件要求有關(guān)的評(píng)估機(jī)構(gòu)的改進(jìn)c)資源需求。8.6內(nèi)部審核8.6.1評(píng)估機(jī)構(gòu)應(yīng)建立內(nèi)部審核程序，以證實(shí)評(píng)估機(jī)構(gòu)滿足本文件要求，并有效地實(shí)施和保持了管理體系。注：GB/T19011為實(shí)施內(nèi)部審核提供了指南。8.6.2評(píng)估機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)內(nèi)部審核進(jìn)行策劃，并在策劃中考慮擬審核過(guò)程和區(qū)域的重要程度以及以往審核的結(jié)果。8.6.3內(nèi)部審核通常應(yīng)每12個(gè)月至少進(jìn)行一次，或在12個(gè)月內(nèi)分段（或滾動(dòng)）完成。改變（減少或恢復(fù)）內(nèi)部審核頻次或完成內(nèi)部審核的時(shí)間框架的決定過(guò)程應(yīng)形成文件并得到遵守。這種改變應(yīng)基于管理體系的相對(duì)穩(wěn)定和持續(xù)有效。改變內(nèi)部審核頻次或完成內(nèi)審的時(shí)間框架的決定以及改變的理由應(yīng)形成記錄，并予以保留。8.6.4評(píng)估機(jī)構(gòu)應(yīng)確保：a)內(nèi)部審核由具備評(píng)估、審核和本文件要求知識(shí)的人員實(shí)施；b)審核員不審核自己的工作；c)將審核結(jié)果告知受審核區(qū)域的負(fù)責(zé)人員；d)根據(jù)內(nèi)部審核結(jié)果及時(shí)地采取適當(dāng)措施；e)識(shí)別任何改進(jìn)的機(jī)會(huì)。8.7糾正措施8.7.1評(píng)估機(jī)構(gòu)應(yīng)建立程序，以識(shí)別和管理其運(yùn)作中的不符合。8.7.2必要時(shí)，評(píng)估機(jī)構(gòu)還應(yīng)采取措施消除不符合的原因，以防止其再發(fā)生。8.7.3糾正措施應(yīng)與所遇到問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。8.7.4糾正措施的程序應(yīng)明確以下要求a)識(shí)別不符合（例如：來(lái)自投訴和內(nèi)部審核）；b)確定不符合的原因；c)糾正不符合；d)評(píng)價(jià)確保不符合不再發(fā)生的措施的需求；e)及時(shí)確定和實(shí)施所需的措施；f)記錄所采取措施的結(jié)果；g)評(píng)價(jià)糾正措施的有效性。8.8預(yù)防措施8.8.1評(píng)估機(jī)構(gòu)應(yīng)建立程序，采取預(yù)防措施以消除潛在不符合的原因。8.8.2采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的可能影響程度相適應(yīng)。8.8.3預(yù)防措施程序應(yīng)明確下列要求：a)識(shí)別潛在的不符合及其原因；b)評(píng)價(jià)防止不符合發(fā)生的措施的需求；

c)確定和實(shí)施所需的措施；d)記錄所采取措施的結(jié)果；e)評(píng)審采取的預(yù)防措施的有效性。注：糾正措施程序和預(yù)防措施程序不必分別制定。中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）作為國(guó)際認(rèn)可論壇（IAF）成員，等同采用IAF發(fā)布的強(qiáng)制性文件IAFMD1《強(qiáng)制性文件多場(chǎng)所組織的管理體系審核與認(rèn)證》制定本文件。本文件旨在確保CNAS-CC01《管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》（等同采用GB/T27021.1/ISO/IEC17021-1）實(shí)施的一致性，并和CNAS-CC01共同作為CNAS對(duì)管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可準(zhǔn)則。本文件中，用術(shù)語(yǔ)“應(yīng)”表示相應(yīng)的CNAS-CC11條款是強(qiáng)制性的，這些條款反映了CNAS-CC01的要求。術(shù)語(yǔ)“宜”表示CNAS-CC11相應(yīng)的條款提供了滿足CNAS-CC01相應(yīng)要求的公認(rèn)方法；如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)采用與CNAS-CC11等效的方式來(lái)滿足CNAS-CC01的要求，需要向CNAS證實(shí)該方式確實(shí)能達(dá)到這一目的。為便于使用，與IAFMD1相比本文件作出如下調(diào)整：1）本文件中對(duì)IAF其他強(qiáng)制文件的引用調(diào)整為對(duì)應(yīng)CNAS準(zhǔn)則的引用，如：對(duì)IAFMD5的應(yīng)用調(diào)整為對(duì)CNAS-CC105的