辦理實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可的基本要求
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8.8.1公司制定《內(nèi)部審核管理程序》,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以提供有關(guān)管理體系的下列信息:
A是否符合;
—實(shí)驗(yàn)室自身的管理體系要求,包括實(shí)驗(yàn)室活動(dòng);
—標(biāo)準(zhǔn)的要求;
B是否得到有效的實(shí)施和保持。
8.8.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng):
A根據(jù)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的重要性、有效實(shí)驗(yàn)室的變化和以前審核的結(jié)果,策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案,審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告。
B規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍;
C確保將審核結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理者;
D及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施;
E保留記錄,作為實(shí)施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)。
注:內(nèi)部審核相關(guān)指南參見ISO19011 
8.9管理評(píng)審
8.9.1公司制定《管理評(píng)審控制程序》實(shí)驗(yàn)室的管理層應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理體系進(jìn)行評(píng)審,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,包括執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)方針和目標(biāo)。
8.9.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄管理評(píng)審的輸入。并包括以下相關(guān)信息;
A與實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的內(nèi)外部因數(shù)的變化;
B目標(biāo)現(xiàn)實(shí);
C政策和程序的適宜性;
D以往管理評(píng)審所采取措施的情況;
E近期內(nèi)部審核的結(jié)果;
F糾正措施;
G由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審;
H工作量和工作類型的變化或?qū)嶒?yàn)室活動(dòng)范圍的變化;
I客戶和員工的反饋;
J投訴;
K實(shí)施改進(jìn)的有效性;
L資源的充分性;
M風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的結(jié)果;
N保證結(jié)果有效性的輸出;
O其他相關(guān)因素,如監(jiān)測活動(dòng)和培訓(xùn)。
8.9.3管理評(píng)審的輸出至少應(yīng)記錄與下列事項(xiàng)相關(guān)的決定和措施:
A管理體系及其過程的有效性;
B履行本標(biāo)準(zhǔn)要求相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的改進(jìn);
C提供所需的資源;
D所需的變更。 
附錄A計(jì)量溯源性
A.1總則
計(jì)量溯源性是為確保測量結(jié)果國內(nèi)和國際可比較性的重要概念,本附錄給出了計(jì)量溯源性的更詳細(xì)的信息。
A.2建立計(jì)量溯源性
A.2.1通過考慮并確保以下內(nèi)容建立計(jì)量溯源性:
a)規(guī)定被測量(被測量的量);
b)一個(gè)形成文件的不間斷的校準(zhǔn)鏈,可以溯源到聲明的適當(dāng)?shù)膮⒖紭?biāo)準(zhǔn)(適當(dāng)?shù)膮⒖紭?biāo)準(zhǔn)包括國家或國際標(biāo)準(zhǔn)以及自然基準(zhǔn))
c)按照約定的方法評(píng)定溯源鏈中每步校準(zhǔn)的測量不確定度;
d)溯源鏈的每步校準(zhǔn)按照適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行,具有測量結(jié)果及相關(guān)的已記錄的測量不確定;
e)在溯源鏈中執(zhí)行一步或多步校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供其技術(shù)能力的證據(jù)。
A.2.2當(dāng)被校準(zhǔn)的設(shè)備用來將計(jì)量溯源性傳遞到實(shí)驗(yàn)室的測量結(jié)果時(shí),應(yīng)考慮該設(shè)備的系統(tǒng)測量誤差(有時(shí)稱為偏倚)。有幾種機(jī)制來考慮計(jì)量溯源性傳遞中的系統(tǒng)測量誤差。
A.2.3有能力的實(shí)驗(yàn)室報(bào)告測量標(biāo)準(zhǔn)的信息,如果只有與規(guī)范的符合性聲明(省略了測量結(jié)果和相關(guān)不確定度),該測量標(biāo)準(zhǔn)有時(shí)也可用于傳遞計(jì)量溯源性,其規(guī)范限量是不確定度的來源,但此方法取于:
—使用合適的判定規(guī)則確定符合性;
—在隨后不確定評(píng)估中,以技術(shù)上合適的方式來處理規(guī)范限量。
此方式的技術(shù)基礎(chǔ)在于與所聲明的與規(guī)范符合性確定了測量值的范圍,預(yù)計(jì)真值以規(guī)定的置信度在該范圍內(nèi),該范圍考慮了真值的偏倚以及測量不確定度。例.法制計(jì)量委員會(huì)的國際建議111(OIML R111:2004)中使用登記砝碼來校準(zhǔn)天平。
A.3計(jì)量溯源性的證明
A.3.1實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)本標(biāo)準(zhǔn)建立計(jì)量溯源性。符合本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室提供的校準(zhǔn)結(jié)果具有計(jì)量溯源性。符合ISO17034的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供的有證據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值具有計(jì)量溯源性。有不同的方式來證明與本標(biāo)準(zhǔn)的符合性,即第三方承認(rèn)(如認(rèn)可機(jī)構(gòu))、客戶進(jìn)行的外部評(píng)審或自我評(píng)審。國際上承認(rèn)的途徑包括,但不限于:
附錄B管理體系方式
B.1隨著管理體系的廣泛應(yīng)用,對(duì)于實(shí)驗(yàn)室,要求其按照既符合ISO9001又符合本標(biāo)準(zhǔn)的管理體系運(yùn)作的需求也在增長。因此,本標(biāo)準(zhǔn)提供了實(shí)施管理體系相關(guān)要求的兩種方式。
B.2方式A(見8.1.2)列出實(shí)驗(yàn)室管理體系的最低要求,其已納入ISO9001中與實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)范圍相關(guān)的管理體系所有要求。因此,遵循了本標(biāo)準(zhǔn)第4條款至第7條款,并實(shí)施第8條款方式A的實(shí)驗(yàn)室,其運(yùn)作也基本符合ISO9001的原則。
B.3方式B(見8.1.3)允許實(shí)驗(yàn)室按照ISO9001的要求建立和維持管理體系,并能支持和證明持續(xù)符合第4條款至第7條款的要求。因此實(shí)驗(yàn)室實(shí)施第8條款的方式B,也是按照ISO9001運(yùn)作的。實(shí)驗(yàn)室管理體系符合ISO9001的要求,并不證明實(shí)驗(yàn)室具有出具技術(shù)上有效的數(shù)據(jù)和結(jié)果的能力。此時(shí),實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)符合第4條款至第7條款。
B.4兩種方式的目的都是為了達(dá)到相同的結(jié)果,既符合管理體系的要求有遵循第4條款至第7條款的要求。
注:如圖ISO9001和其他管理體系標(biāo)準(zhǔn),文件、數(shù)據(jù)和記錄是制定成文件的信息的組成部分。8.3條款固定了記錄控制。8.4和7.5條款規(guī)定了記錄控制。7.11條款規(guī)定了有關(guān)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的數(shù)據(jù)控制。
B.5圖B.1給出了可能代表實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作過程中一個(gè)示意圖,如第7條款的描述
確??蛻粼谏虡I(yè)、法律上的機(jī)密信息和專有權(quán)得到保護(hù),維護(hù)客戶的利益和中心的信譽(yù)。
2適用范圍
   本程序適用于一切涉及客戶機(jī)密和專有權(quán)的信息保護(hù)工作。
3職責(zé)
   實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)在對(duì)客戶服務(wù)過程中的客戶機(jī)密與專有權(quán)保護(hù)工作,并負(fù)責(zé)泄密行為的處理。
   資料管理人員負(fù)責(zé)有關(guān)客戶合同、檢測報(bào)告、檢測記錄等信息(包括電子存儲(chǔ)和電子傳輸?shù)目蛻粜畔?的保密工作,綜合管理室負(fù)責(zé)客戶樣品信息的保密工作;
   全體工作人員嚴(yán)格遵守本程序中規(guī)定的保密措施。
4控制程序
4.1保密內(nèi)容
   保密內(nèi)容包括客戶提供的信息(包括合同、信用證和有關(guān)單據(jù),以及貨物的品質(zhì)、價(jià)格;客戶名稱、地址)、樣品和樣本以及一切將對(duì)客戶在商業(yè)上、專有權(quán)上、法律上造成損失或危害的信息。保密內(nèi)容還將間接涉及到檢測中心的檢測記錄、檢測結(jié)果報(bào)告、統(tǒng)計(jì)報(bào)表等內(nèi)容以及計(jì)算機(jī)中存儲(chǔ)和傳輸?shù)南嚓P(guān)信息。
4.2保密措施
4.2.1實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)在對(duì)客戶服務(wù)過程中的客戶機(jī)密信息和專有權(quán)保護(hù)工作。
4.2.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)各室人員進(jìn)行保護(hù)客戶機(jī)密和專有權(quán)教育。任何人員不得以任何方式向其他人員傳遞需要保密的任何信息。
4.2.3資料管理人員負(fù)責(zé)客戶查詢信息的接待工作,客戶只能查閱與其本身委托工作相關(guān)的信息。在查閱前,資料管理人員要查證查閱人有關(guān)證明文件并報(bào)檢測中心主任批準(zhǔn)。
4.2.4對(duì)于違反上述規(guī)定工作人員,檢測中心主任有義務(wù)查清問題并追究責(zé)任。
2保持判斷和運(yùn)作公正性、誠實(shí)性程序
1目的
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