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4.10 改進(jìn)
4.10.1 概述
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)利用質(zhì)量方針和目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和管理評(píng)審,來(lái)促進(jìn)管理體系的持續(xù)改進(jìn)。必要時(shí)應(yīng)對(duì)相關(guān)管理文件進(jìn)行修訂,以保證改進(jìn)持續(xù)有效。
4.10.2 范圍
適用于所有與本實(shí)驗(yàn)室管理體系有關(guān)的過(guò)程的改進(jìn)。
4.10.3 職責(zé)
實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)對(duì)制定的質(zhì)量方針和目標(biāo)進(jìn)行改進(jìn)。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理體系進(jìn)行改進(jìn)。
技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)文件進(jìn)行改進(jìn)。
各部門(mén)對(duì)各自所從事的質(zhì)量控制活動(dòng)進(jìn)行改進(jìn),
4.10.4 要求
4.10.4.1實(shí)驗(yàn)室在每年的管理評(píng)審中通過(guò)對(duì)管理體系的適宜性、充分性和有效性的全面評(píng)價(jià),對(duì)管理體系有效性持續(xù)改進(jìn),通過(guò)對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的不斷改進(jìn),來(lái)營(yíng)造激勵(lì)改進(jìn)的氛圍。
4.10.4.2 通過(guò)評(píng)審的結(jié)果,發(fā)現(xiàn)管理體系的薄弱環(huán)節(jié),制定改進(jìn)計(jì)劃并開(kāi)展相關(guān)的活動(dòng)。
4.10.4.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)經(jīng)常對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,找出客戶的不滿意、檢測(cè)過(guò)程的不穩(wěn)定及檢測(cè)結(jié)果的未滿足要求等諸多事項(xiàng),不斷的進(jìn)行改進(jìn)。
4.10.4.4 充分利用糾正措施和預(yù)防措施,不斷對(duì)實(shí)驗(yàn)室的工作進(jìn)行檢查,避免不符合的再次發(fā)生。
4.10.5 改進(jìn)記錄
通過(guò)每次的改進(jìn)活動(dòng),做好記錄并歸檔保存
4.11糾正措施
4.11.1 概述
為了防止已出現(xiàn)的不符合工作再次發(fā)生,應(yīng)查明原因并采取糾正措施。
4.11.2 建立并實(shí)施程序
實(shí)驗(yàn)室建立并實(shí)施《糾正、預(yù)防措施控制程序》,明確相應(yīng)的權(quán)限,在確定出現(xiàn)不符合檢測(cè)工作或管理體系、技術(shù)操作偏離方針和程序時(shí)啟動(dòng)執(zhí)行。
4.11.3 原因分析
4.113.1 實(shí)驗(yàn)室在確認(rèn)管理體系或技術(shù)操作的不符合事項(xiàng)后,首先應(yīng)仔細(xì)分析問(wèn)題的所有潛在因素,找出不符合事項(xiàng)的根本原因。
4.11.3.2 不符合工作的直接原因可以從4.9.4所述方面進(jìn)行分析查找。
4.11.3.3不符合工作的潛在因素可以從客戶要求、樣品和樣品規(guī)格、方法和程序、員工技能和培訓(xùn)、消耗材料、設(shè)備和校準(zhǔn)等方面進(jìn)行分析查找。
4.11.4 糾正措施選擇和實(shí)施
4.11.4.1確定將要采取的糾正活動(dòng),應(yīng)選擇和實(shí)施可以最大限度消除問(wèn)題并防止其再次發(fā)生的措施。
4.11.4.2 糾正措施應(yīng)與問(wèn)題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)。
4.11.4.3 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織糾正措施的實(shí)施,并對(duì)實(shí)施過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督。
4.11.4.4 糾正措施所要求的任何更改應(yīng)形成文件,并記錄糾正措施的實(shí)施過(guò)程和結(jié)果。
4.11.5 糾正措施的監(jiān)控
應(yīng)對(duì)糾正措施的效果進(jìn)行監(jiān)控,以確保所采取的糾正措施有效。
4.11.6 附加審核
發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合或?qū)?shí)驗(yàn)室與方針、程序、《準(zhǔn)則》的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí),應(yīng)在實(shí)施糾正措施后及時(shí)按《內(nèi)部審核程序》對(duì)有關(guān)活動(dòng)進(jìn)行審核
4.12預(yù)防措施
4.12..1 概述
為防止發(fā)生不符合檢測(cè)工作及管理體系運(yùn)行中的偏離,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取主動(dòng)行動(dòng),把握改進(jìn)機(jī)會(huì)和消除潛在的不符合因素,避免不符合及偏離的發(fā)生。
4.12..2 建立并實(shí)施程序
實(shí)驗(yàn)室建立并實(shí)施《糾正、預(yù)防措施控制程序》,以事先主動(dòng)確定必要的改進(jìn)機(jī)會(huì)和消除潛在的不符合原因。
4.13.3 措施的產(chǎn)生
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過(guò)對(duì)操作程序進(jìn)行評(píng)審、數(shù)據(jù)分析、水平測(cè)試結(jié)果分析等活動(dòng),發(fā)現(xiàn)潛在的不符合原因,提出切合實(shí)際的預(yù)防措施。
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