CNAS實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)辦理、CMA實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢，全國(guó)代理，實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)辦理歡迎來(lái)電咨詢： 138-0904-0103，www.bangdaozixun.com 

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中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（英文縮寫：CNAS）依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和國(guó)
際規(guī)范開展認(rèn)可工作，遵循的原則是：客觀公正、科學(xué)規(guī)范、權(quán)威信譽(yù)、廉潔高效。
認(rèn)可規(guī)則是CNAS認(rèn)可工作公正性和規(guī)范性的重要保障，本規(guī)則依據(jù)CNAS《中國(guó)合
格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)章程》制定。
本規(guī)則規(guī)定了CNAS標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者（RMP）認(rèn)可體系運(yùn)作的程序和
要求，包括認(rèn)可條件、認(rèn)可流程、申請(qǐng)受理要求、評(píng)審要求、對(duì)多場(chǎng)所RMP認(rèn)可的
特殊要求、變更要求、暫停、恢復(fù)、撤銷、注銷認(rèn)可以及CNAS和RMP的權(quán)利和義
務(wù)。
本規(guī)則內(nèi)容為強(qiáng)制性要求。
本規(guī)則附錄為資料性附錄。
本規(guī)則于2010年制訂發(fā)布，本次為第一次修訂，代替CNAS-RL07：2010。
3.3 注銷認(rèn)可：當(dāng)獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)（有時(shí)簡(jiǎn)稱機(jī)構(gòu)）自愿提出不再維持認(rèn)可或認(rèn)可有效
期到期未獲認(rèn)可時(shí)，取消認(rèn)可的過(guò)程。
3.4 恢復(fù)認(rèn)可：被暫停認(rèn)可的獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)，在CNAS規(guī)定的期限內(nèi)已實(shí)施有效的糾
正措施，經(jīng)CNAS確認(rèn)后，維持認(rèn)可的過(guò)程。
3.5   監(jiān)督評(píng)審：CNAS為驗(yàn)證獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)是否持續(xù)地符合認(rèn)可條件而在認(rèn)可有效期
內(nèi)安排的定期或不定期的評(píng)審。
3.6 復(fù)評(píng)審：CNAS在認(rèn)可有效期結(jié)束前對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)實(shí)施的全面評(píng)審，以確定是
否持續(xù)符合認(rèn)可條件，并將認(rèn)可延續(xù)到下一個(gè)有效期。
3.7 認(rèn)可評(píng)定：根據(jù)認(rèn)可規(guī)則和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，對(duì)認(rèn)可評(píng)審的結(jié)論及相關(guān)信息進(jìn)行
審查，并做出有關(guān)是否批準(zhǔn)、保持、擴(kuò)大、縮小、暫?；虺蜂N認(rèn)可資格的決定意見。
3.8   評(píng)審員：經(jīng)CNAS指派的，單獨(dú)或作為評(píng)審組成員對(duì)申請(qǐng)人和獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)實(shí)施
評(píng)審的人員。
3.9 技術(shù)專家：CNAS指派的，就被評(píng)審的認(rèn)可范圍提供專門知識(shí)與技能的人員。
3.10 觀察員：CNAS為特定目的派出的對(duì)評(píng)審活動(dòng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)觀察的人員(不參與評(píng)審
工作)。
3.11 多場(chǎng)所機(jī)構(gòu)：具有同一個(gè)法人實(shí)體，在多個(gè)地址開展完整或部分RM生產(chǎn)活動(dòng)的
RMP。
3.12 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品（RM）生產(chǎn)的技術(shù)環(huán)節(jié)
RM生產(chǎn)過(guò)程包括了生產(chǎn)策劃、材料制備、均勻性和穩(wěn)定性檢驗(yàn)、特性值測(cè)定、
特性值決定與賦予、證書的批準(zhǔn)與發(fā)放、處理與存貯、銷售與售后服務(wù)等8個(gè)環(huán)節(jié)。
3.13 關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié)和關(guān)鍵技術(shù)人員
CNAS將RM生產(chǎn)的技術(shù)環(huán)節(jié)中的材料制備、檢測(cè)活動(dòng)（如適用）、特性值決定
與賦予、證書的批準(zhǔn)與發(fā)放4個(gè)環(huán)節(jié)界定為RMP的關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié)。在RM生產(chǎn)過(guò)程
中對(duì)關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié)負(fù)總責(zé)的人員，稱為關(guān)鍵技術(shù)人員。
3.7 能力驗(yàn)證 proficiency testing 利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，按照預(yù)先制定的準(zhǔn)則評(píng)價(jià)參加者的能力。 注 1：在本準(zhǔn)則中，術(shù)語(yǔ)“能力驗(yàn)證”具有極為廣泛的含義，包括但不限于以下 類型： a) 定量計(jì)劃 quantitative scheme 該類計(jì)劃是確定能力驗(yàn)證物品的一個(gè)或多個(gè)被測(cè)量的量。 b) 定性計(jì)劃 qualitative scheme 該類計(jì)劃是對(duì)能力驗(yàn)證物品的一個(gè)或多個(gè)特性進(jìn)行鑒別或描述。 c) 順序計(jì)劃 sequential scheme 該類計(jì)劃是將檢測(cè)或測(cè)量的一個(gè)或多個(gè)能力驗(yàn)證物品按順序分發(fā)，并按期返 回能力驗(yàn)證提供者。 d) 同步計(jì)劃 simultaneous scheme 該類計(jì)劃中，分發(fā)能力驗(yàn)證物品，在規(guī)定期限內(nèi)同時(shí)進(jìn)行檢測(cè)或測(cè)量。 e) 單次計(jì)劃 single occasion exercise 該類計(jì)劃中，為單個(gè)需求提供能力驗(yàn)證物品。 f) 連續(xù)計(jì)劃 continuous scheme 該類計(jì)劃中，按規(guī)定間隔提供能力驗(yàn)證物品。 g) 抽樣 sampling 該類計(jì)劃中，為后續(xù)的分析抽取樣品。 h) 數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換和解釋 data transformation and interpretation 該類計(jì)劃中，提供成組的數(shù)據(jù)或其他信息，要求對(duì)信息進(jìn)行處理以給出解釋 （或其他結(jié)論）。 

注 2：在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的某些能力驗(yàn)證提供者，利用術(shù)語(yǔ)“外部質(zhì)量評(píng)價(jià)（EQA）” 表 示其能力驗(yàn)證計(jì)劃和/或更廣義的計(jì)劃（見附錄 A）。但本準(zhǔn)則中的要求只適用于符 合能力驗(yàn)證定義的 EQA 活動(dòng)。 3.8 能力驗(yàn)證物品 proficiency testing item 用于能力驗(yàn)證的樣品、產(chǎn)品、人工制品、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品、設(shè)備部件、測(cè)量標(biāo) 準(zhǔn)、數(shù)據(jù)組或其他信息。 3.9 能力驗(yàn)證提供者 proficiency testing provider 對(duì)能力驗(yàn)證計(jì)劃建立和運(yùn)作中所有任務(wù)承擔(dān)責(zé)任的組織。 

3.10 能力驗(yàn)證輪次 proficiency testing round 向參加者發(fā)放能力驗(yàn)證物品、評(píng)價(jià)和報(bào)告結(jié)果的單個(gè)完整流程。 3.11 能力驗(yàn)證計(jì)劃 proficiency testing scheme 在檢測(cè)、測(cè)量、校準(zhǔn)或檢驗(yàn)的某個(gè)特定領(lǐng)域，設(shè)計(jì)和運(yùn)作的一輪或多輪能力驗(yàn)證。 注：一項(xiàng)能力驗(yàn)證計(jì)劃可以包含一種或多種特定類型的檢測(cè)、校準(zhǔn)或檢驗(yàn)。3.13 能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差 standard deviation for proficiency assessment 基于可獲得的信息，評(píng)價(jià)能力驗(yàn)證結(jié)果所用的分散性度量。 注 1：標(biāo)準(zhǔn)差只適用于比例尺度和定距尺度的結(jié)果。 注 2：并非所有的能力驗(yàn)證計(jì)劃都根據(jù)結(jié)果的分散性進(jìn)行評(píng)價(jià)。 3.14 分包方 subcontractor 能力驗(yàn)證提供者所用的，從事本準(zhǔn)則中規(guī)定活動(dòng)并影響能力驗(yàn)證計(jì)劃質(zhì)量的組織 或個(gè)人。 注：術(shù)語(yǔ)“分包方”包括許多能力驗(yàn)證提供者所稱的合作方。 3.15 計(jì)量溯源性 metrological traceability 通過(guò)一條形成文件的、具有規(guī)定測(cè)量不確定度及不間斷的校準(zhǔn)鏈，使測(cè)量結(jié)果與 參考標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來(lái)的特性。 

注 1：對(duì)于該定義，參考標(biāo)準(zhǔn)可以是通過(guò)實(shí)際復(fù)現(xiàn)的某個(gè)測(cè)量單位的定義，或是 包括非序量測(cè)量單位的一個(gè)測(cè)量程序，或是一個(gè)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)； 

注 2：計(jì)量溯源性要求建立校準(zhǔn)等級(jí)圖； 注 3：參考標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)要求中必須包括利用參考標(biāo)準(zhǔn)建立校準(zhǔn)等級(jí)圖的時(shí)間、以 及有關(guān)該參考標(biāo)準(zhǔn)的其他計(jì)量信息，例如，在校準(zhǔn)等級(jí)圖中首次進(jìn)行校準(zhǔn)的時(shí)間； 注 4：對(duì)于測(cè)量模型中含有一個(gè)以上輸入量的測(cè)量，其每個(gè)輸入量值在計(jì)量上應(yīng) 能溯源，相關(guān)的校準(zhǔn)等級(jí)圖可以形成支岔結(jié)構(gòu)或網(wǎng)絡(luò)狀。每個(gè)輸入量值在建立計(jì)量溯 源中的工作量，應(yīng)與該量值對(duì)測(cè)量結(jié)果的貢獻(xiàn)相對(duì)應(yīng)； 

注 5：測(cè)量結(jié)果的計(jì)量溯源性不能保證測(cè)量的不確定度適用于某個(gè)特定的目的， 或不存在差錯(cuò)； 

注 6：如果將比對(duì)用于核查，則兩個(gè)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)之間的比對(duì)可以視為校準(zhǔn)，必要時(shí)， 可對(duì)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)之一的量值和測(cè)量不確定度進(jìn)行修正； 注 7：ILAC 認(rèn)為，確認(rèn)計(jì)量溯源性的要素有：與國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)相 聯(lián)系的一條不間斷的計(jì)量溯源鏈；形成文件的測(cè)量不確定度；形成文件的測(cè)量程序； 認(rèn)可的技術(shù)能力；對(duì) SI 的計(jì)量溯源性；以及校準(zhǔn)的間隔（見 ILAC P-10：2002）； 

注 8：簡(jiǎn)稱的術(shù)語(yǔ)“溯源性”，既可表示“計(jì)量溯源性”，有時(shí)也可表示其他概 念，諸如“樣品溯源性”、“文件溯源性”、“材料溯源性”，這些都代表了一件物 品的歷史（溯源）。所以，如有產(chǎn)生混淆的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，最好采用術(shù)語(yǔ)的全稱“計(jì)量溯源 性”。 [ISO/IEC Guide 99：2007，定義 2.4.1] 3.16 測(cè)量不確定度 measurement uncertainty/ uncertainty of measurement 不確定度 uncertainty 根據(jù)所用到的信息，表征賦予被測(cè)量的量值分散性的非負(fù)參數(shù)。