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[供應(yīng)]怎樣申請辦理CMA/CNAS實驗室認(rèn)證
- 產(chǎn)品產(chǎn)地:江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌:南京邦道咨詢
- 包裝規(guī)格:cma/cnas
- 產(chǎn)品數(shù)量:0
- 計量單位:
- 產(chǎn)品單價:0
- 更新日期:2021-10-16 23:46:41
- 有效期至:2022-10-16
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怎樣申請辦理CMA/CNAS實驗室認(rèn)證
詳細(xì)信息
怎樣申請辦理CMA/CNAS實驗室認(rèn)證
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測量審核的核查
參加者若選擇測量審核,即“一對一”的能力驗證計劃,需核查測量審核樣
品來源、穩(wěn)定性、指定值和能力評定標(biāo)準(zhǔn)差(用En值評定時沒有能力評定標(biāo)準(zhǔn)
差)的確定方式。測量審核樣品通常來源于有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(標(biāo)準(zhǔn)樣品)、能力驗
證剩余樣品或者定制樣品等。
當(dāng)測量審核樣品為有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(標(biāo)準(zhǔn)樣品)時,參加者需核查樣品是否在
證書規(guī)定的有效期內(nèi),指定值是否利用證書提供的參考值,是否利用附錄F中的
En
值或其他合理方式評定參加者的能力。
當(dāng)測量審核樣品為能力驗證剩余樣品時,參加者需核查實施機構(gòu)是否確認(rèn)樣
品穩(wěn)定,能力評定方式是否合理。如樣品被測特性不穩(wěn)定,參加者可要求實施機
構(gòu)需重新定值或重新選用特性值穩(wěn)定可靠的樣品。能力評定標(biāo)準(zhǔn)差可采用經(jīng)驗值,
或上一輪能力驗證計劃確定的能力評定標(biāo)準(zhǔn)差??衫酶戒汧中的
z
值評定參加
者的能力。
當(dāng)測量審核樣品為定制樣品時,參加者需核查實施機構(gòu)是否采用附錄D中的
配方法或其他合理方式確定指定值,能力評定標(biāo)準(zhǔn)差可采用經(jīng)驗值或其他合理的
方式確定,比如利用Horwitz公式或方法精密度確定??衫酶戒汧中的
z
值評
定參加者的能力。
能力驗證結(jié)果利用
能力驗證參加者和利益相關(guān)方需正確利用能力驗證結(jié)果,不應(yīng)只關(guān)心能力驗
證結(jié)果是否滿意,需從能力驗證報告中獲取盡可能多的有用信息,如關(guān)注不同測
量方法間的差異,實施機構(gòu)提供的技術(shù)分析和建議等。
CNAS-GL032:2018第15頁共50頁
2018年3月1日發(fā)布2018年3月1日實施
不管是參加者還是利益相關(guān)方不應(yīng)過度關(guān)注結(jié)果滿意與否。
一次能力驗證結(jié)
果并不不一定證明參加者的能力或技術(shù)水平的優(yōu)劣。即使在一個運作良好、有經(jīng)
驗豐富工作人員的實驗室,偶爾也會得到異常數(shù)據(jù);同樣,即使一個已由精密度
試驗驗證為有效的標(biāo)準(zhǔn)測量方法,也有可能存在缺陷,而這個缺陷可能只在多輪
能力驗證后才能顯現(xiàn);并且能力驗證計劃本身也可能存在缺陷。
因此能力驗證的
結(jié)果不宜作為處罰實驗室的依據(jù)。
如果參加者總體水平參差不齊,結(jié)果比較離散,使用參加者的結(jié)果確定的能
力評定標(biāo)準(zhǔn)差較大,即使參加者的結(jié)果并不理想(離指定值的偏差較大),也可
能被評定為滿意。
如果參加者總體水平較高,結(jié)果比較集中,使用參加者的結(jié)果
確定的能力評定標(biāo)準(zhǔn)差較小,即使參加者的結(jié)果離指定值的偏差很小,也可能被
評定為不滿意。因此需關(guān)注在連續(xù)能力驗證計劃中參加者能力隨時間的變化情況。
6.1單次能力驗證結(jié)果的利用
根據(jù)CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》的要求,當(dāng)實驗室在參加能力驗證中結(jié)果
為不滿意且已不能符合認(rèn)可項目依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范所規(guī)定的判定要求時,應(yīng)自行
暫停在相應(yīng)項目的證書/報告中使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識,并按照實驗室體系文件的規(guī)
定采取相應(yīng)的糾正措施,驗證措施的有效性。在驗證糾正措施有效后,實驗室自
行恢復(fù)使用認(rèn)可標(biāo)識。
實驗室的糾正措施和驗證活動(可行時)應(yīng)在180天(自
能力驗證最終報告發(fā)布之日起計)內(nèi)完成。實驗室應(yīng)保存上述記錄以備評審組檢
查。糾正措施有效性的驗證方式包括:再次參加能力驗證計劃(包括測量審核)
或通過CNAS評審組的現(xiàn)場評價。 
當(dāng)實驗室能力驗證結(jié)果為可疑或有問題時,應(yīng)對相應(yīng)項目進(jìn)行風(fēng)險評估,必
要時,采取預(yù)防或糾正措施。
造成結(jié)果不滿意或可疑(有問題)的原因,主要有管理和技術(shù)上的原因。管
理原因如:抄寫錯誤、貼錯標(biāo)識、小數(shù)點錯誤等。技術(shù)上的原因如:物品的儲存
或前處理不當(dāng)、測量方法或內(nèi)部質(zhì)控有問題、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品異常、設(shè)備狀
態(tài)不佳、環(huán)境條件不適宜或數(shù)據(jù)處理出現(xiàn)問題等。
當(dāng)利用公議值確定能力評定標(biāo)準(zhǔn)差時,如果參加者總體水平高度一致,或由
于串通而使得能力評定標(biāo)準(zhǔn)差較小,導(dǎo)致參加者結(jié)果不滿意(行動信號)時,參
加者可聯(lián)系實施機構(gòu)了解結(jié)果離群原因。
如實驗室參加能力驗證的結(jié)果雖為不滿
意,但仍符合認(rèn)可項目依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范所規(guī)定的判定要求,或當(dāng)實驗室參加能
力驗證結(jié)果為可疑或有問題時,實驗室應(yīng)對相應(yīng)項目進(jìn)行風(fēng)險評估,必要時,采
取預(yù)防或糾正措施。
當(dāng)參加者結(jié)果不滿意或可疑(有問題)時,通常采取的糾正措施有:核查相
關(guān)人員是否理解并遵循測量程序;核查測量程序的所有細(xì)節(jié)是否正確;核查設(shè)備
校準(zhǔn)和試劑的成分;更換可疑的設(shè)備或試劑;與另一個實驗室進(jìn)行人員、設(shè)備和
/或試劑的比對測試。
6.2連續(xù)能力驗證結(jié)果的利用
在利用單次能力驗證結(jié)果的基礎(chǔ)上,實驗室可參加連續(xù)能力驗證計劃監(jiān)測其
工作質(zhì)量隨時間的變化情況。參加的連續(xù)能力驗證需是同一參數(shù)在相同或近似水
平范圍內(nèi)的多輪次能力驗證計劃,可以識別出與隨機誤差、系統(tǒng)誤差或人為錯誤
等相關(guān)的潛在問題。
連續(xù)能力驗證結(jié)果的利用可采用統(tǒng)計或圖示的方法進(jìn)行,其中將多輪次的能
力評定結(jié)果制成控制圖,以此來監(jiān)測實驗室工作質(zhì)量隨時間的變化,識別實驗結(jié)
果的趨勢和其他特征。
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