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[供應]CNAS/CMA實驗室認可證書怎么辦
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌：南京邦道咨詢
- 包裝規(guī)格：cma/cnas
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
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- 產(chǎn)品單價：0
- 更新日期：2021-10-16 23:45:22
- 有效期至：2022-10-16
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CNAS/CMA實驗室認可證書怎么辦
詳細信息
CNAS/CMA實驗室認可證書怎么辦
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各參加實驗室：
“魚肉中恩諾沙星和氧氟沙星藥物殘留量的測定”能力驗證計劃是某實施機
構(gòu)組織開展的能力驗證計劃。本次能力驗證計劃中，貴實驗室的代碼為________。
本次能力驗證計劃的要求和相關(guān)信息如下：
1樣品信息
1.1樣品狀態(tài)
本次能力驗證計劃提供一份約30g待測樣品，樣品為魚肉糜樣（固體），以
密封袋包裝。樣品編號為________。
1.2樣品分發(fā)
（1）本次能力驗證以郵寄方式發(fā)放樣品。由某實施機構(gòu)直接寄送；
（2）參加實驗室收到樣品后，當場進行外觀檢查并填寫《被測物品接收狀
態(tài)確認表》（見表2），并于收件日當天把該表傳真或E-mail至組織本次計劃的
某實施機構(gòu)，逾期不報者視為樣品狀態(tài)正常。
2測試程序
2.1測試項目
本次能力驗證測試項目為：恩諾沙星（Enrofloxacin）和氧氟沙星（Ofloxacin）。
樣品中所含的2種測試參數(shù)濃度范圍在20-200μg/kg之間。本次能力驗證計劃不
限定檢測方法，參加實驗室可采用實驗室日常檢測方法，所使用檢測方法的定量
限應優(yōu)于10μg/kg。
2.2注意事項
雖經(jīng)驗證，樣品可在室溫下保存至少兩周，但建議將未開封的樣品置于-18℃
下保存。開封后請將樣品置于4℃冷藏保存。請平行2次檢測并提供2次檢測結(jié)
果及平均值。
3結(jié)果反饋
請將測試結(jié)果填入《測定結(jié)果報告單》（見表3），結(jié)果保留整數(shù)，單位為
μg/kg。
請于測試后3個工作日內(nèi)將《測定結(jié)果報告單》傳真或E-mail至組織該計
劃的某實施機構(gòu)，同時將紙質(zhì)文件寄回某實施機構(gòu)。
B.1總則
對于制備批量樣品的檢測能力驗證計劃，需確保能力驗證樣品充分均勻和穩(wěn)
定。
采用的均勻性和穩(wěn)定性評價標準，需確保樣品的不均勻和不穩(wěn)定不會對能力
評定產(chǎn)生不良影響，可利用B.2和B.3中的均勻性和穩(wěn)定性檢驗進行確認；也可用
先前輪次使用相似的能力驗證樣品獲得的經(jīng)驗，并在當前輪次中進行必要的驗證。
對于長期或多輪次能力驗證計劃，可能會根據(jù)積累的經(jīng)驗減少均勻性和穩(wěn)定性檢
驗。
僅在以下情況下才可利用先前輪次獲得的經(jīng)驗：
1)制備能力驗證樣品的程序不會發(fā)生影響樣品均勻性的變更；
2)制備能力驗證樣品的材料不會有影響樣品均勻性的變化；
3)可通過均勻性檢驗或參加者回報結(jié)果確認均勻性；
4)可定期核查材料的均勻性，核查時考慮該材料的預期用途，以確保該制
備程序下獲得的均勻性仍能滿足預期用途。
示例：先前輪次使用的能力驗證樣品，經(jīng)證明具有充分的均勻性和穩(wěn)定性。
如果同一批參加者在當前輪次中的實驗室間標準差不大于前幾輪次，即表明當前
輪次使用的能力驗證物品具有充分的均勻性和穩(wěn)定性。
定性物品的均勻性和穩(wěn)定性檢驗取決于物品的性質(zhì)特點和測量要求。
有些物
品的均勻性和穩(wěn)定性可通過定性觀察確定，有的則需用定量或半定量的測量方式
確定。例如在動物、植物檢驗的病毒檢測能力驗證中，檢驗制備物品的均勻性和
穩(wěn)定性時，可從制備的物品中隨機抽取一定數(shù)量的樣品，然后用聚合酶鏈式反應
（PCR）或酶聯(lián)免疫吸附實驗（ELISA）法，對抽取的樣品進行定量或半定量測試，
再根據(jù)測試的結(jié)果判定物品是否均勻或穩(wěn)定。
有時根據(jù)能力驗證計劃的設計要求，
只需測試樣品的Ct（cyclethreshold，Ct值就是擴增曲線達到閾值時的循環(huán)圈
數(shù)）值在臨界值之上或之下，達到可以判別陽性或陰性即可。對于有害昆蟲及物
種鑒定的能力驗證計劃，物品的均勻性（或一致性）是指每種待檢的昆蟲或種子，
包括干擾物種，都經(jīng)專家鑒定，確保準確和一致性，即可證明樣品均勻。
B.2均勻性檢驗
通常從總體樣品中隨機抽取10個或10個以上樣品進行均勻性檢驗，每個樣品
在重復條件下至少檢測兩次。可使用
0.3sptS??
準則（
sS
為樣品間標準差，
?pt
為
能力評定標準差）和
F
檢驗進行評價。
當開展一項新的能力驗證計劃時，如果
?pt
未知，可用
F
檢驗初步評價樣品
的均勻性。通常在參加者結(jié)果回報后獲得
?pt
時，需再次利用
0.3sptS??
確認樣
品是否均勻。如
?pt
已知（比如由先前輪次獲得），可直接利用
0.3sptS??
進行評
價。
注1：重復性條件是指在同一實驗室，由同一操作員使用相同的設備，按相
同的測試方法，在短時間內(nèi)對同一被測對象相互獨立進行的測試條件[1]。
注2：
F
檢驗是兩個正態(tài)總體方差一致性檢驗，它是樣品間方差與樣品內(nèi)方
差的比較。為了確保
F
檢驗的結(jié)果符合能力驗證的要求，應在對參加者結(jié)果進行
統(tǒng)計處理取得能力評定標準差
?pt
后，再將方差分析的所得的
sS
（見公式B.10），
按
0.3sptS??
準則進行檢驗。測量方法的重復性標準差與能力評定標準差之比，
通常應小于0.5，即
rS
<0.5
?pt。
注3:根據(jù)均勻性
F
檢驗的統(tǒng)計假設，樣品間的均方應大于或等于樣品內(nèi)的
均方，即
MSMS12?
，所以計算的
F
值應
?
1。但在不均勻性很小時，由于測量數(shù)據(jù)
的隨機波動，
F
值有可能出現(xiàn)＜1的現(xiàn)象。若
F
＜1，但仍很接近1時，可將樣品
間標準差視為0。倘若
F
值遠小于1，這可能是由某種不正常的因素造成，如測量
方法的精密度、樣品內(nèi)部不均勻、或樣品的制備和測量不符合重復性條件等。這
時不能以簡單的
F
＜
12Fff(，)?
為依據(jù)判定樣品是均勻的，而應查找問題的原因，
并采取相應的措施。
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