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[供應(yīng)]申請(qǐng)辦理CMA/CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證需要多少人
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌：南京邦道咨詢
- 包裝規(guī)格：cma/cnas
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- 更新日期：2021-10-16 23:45:18
- 有效期至：2022-10-16
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申請(qǐng)辦理CMA/CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證需要多少人
詳細(xì)信息
申請(qǐng)辦理CMA/CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證需要多少人
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以下內(nèi)容是相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的節(jié)選，內(nèi)容與標(biāo)題沒有直接的相關(guān)性，具體CNAS/CMA實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證辦理步驟，辦CNAS/CMA實(shí)驗(yàn)室費(fèi)用，辦CNAS/CMA實(shí)驗(yàn)室要求，歡迎您來電咨詢，我們將竭誠(chéng)為您服務(wù)！
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4.1合同事宜
4.1.1與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)有關(guān)的任何要求、標(biāo)書或合同均應(yīng)按照RMP制定的
文件化政策和程序進(jìn)行評(píng)審，以確保：
a）對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品及其生產(chǎn)的所有要求得到充分規(guī)定、形成文件并得到
理解；
b）RMP有能力和資源滿足這些要求；
注1：能力是指RMP可獲得的如必要設(shè)備、人力和信息資源，并且其人員對(duì)所生
產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品具有必需的技能和專業(yè)知識(shí)。能力評(píng)審可以包括對(duì)以前生產(chǎn)
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的評(píng)價(jià)和/或使用與待生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品具有相似成份的樣
品開展實(shí)驗(yàn)室間的測(cè)定研究。
注2：合同可以是書面或口頭的協(xié)議。
注3：準(zhǔn)備一個(gè)特定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的請(qǐng)求可以由標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)
者提出。
4.1.2評(píng)審應(yīng)包括RMP需要分包出去的任何工作。
4.1.3RMP應(yīng)保存包括任何更改在內(nèi)的這些評(píng)審記錄，也應(yīng)包括與客戶討論的客戶要
求以及分包工作的有關(guān)記錄。
4.2公正性
4.2.1RMP應(yīng)從結(jié)構(gòu)和管理上保證公正性。
注：公正性意味著決定是基于客觀標(biāo)準(zhǔn)，而不是基于偏差、偏見，或由于不正當(dāng)
的理由而偏向任一方。
4.2.2RMP應(yīng)：
a)有措施確保其管理層和員工不受任何對(duì)工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部
的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響；
b)應(yīng)持續(xù)地進(jìn)行公正性風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別，這些風(fēng)險(xiǎn)源于其自身的活動(dòng)或各種關(guān)系，或
者源于其人員的各種關(guān)系，盡管這些關(guān)系不一定給RMP帶來公正性風(fēng)險(xiǎn)；
c）當(dāng)識(shí)別出了公正性風(fēng)險(xiǎn)，RMP應(yīng)能夠證實(shí)如何消除或最大限度減小此類風(fēng)險(xiǎn)；
d）RMP最高管理層應(yīng)對(duì)公正性做出承諾。
注：給RMP公正性帶來風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)系可能有所有權(quán)、政府管理部門、管理層、人員、共享資源、經(jīng)費(fèi)或不以銷售或生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品為目的合同等。
4.3保密性
4.3.1RMP應(yīng)對(duì)所獲得的所有信息包括保密信息負(fù)責(zé)，并以適當(dāng)?shù)姆绞教幚砥渌@得
的所有信息。如收到來自個(gè)人或機(jī)構(gòu)的信息，除非有關(guān)個(gè)人或機(jī)構(gòu)自己把這些信息在
公共領(lǐng)域公開或同意向其他人披露這些信息，否則對(duì)此類信息應(yīng)保密。
4.3.2當(dāng)RMP根據(jù)法律要求或合同安排提供保密信息時(shí)，有關(guān)個(gè)人或機(jī)構(gòu)應(yīng)知情，除
非法律不允許。
5結(jié)構(gòu)要求
5.1RMP應(yīng)該是一個(gè)法定實(shí)體，或者是法定實(shí)體的一個(gè)限定部分，對(duì)與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)
準(zhǔn)樣品生產(chǎn)相關(guān)的所有活動(dòng)承擔(dān)責(zé)任。
5.2RMP應(yīng)以滿足本準(zhǔn)則規(guī)定的所有要求的方式進(jìn)行組織和運(yùn)作，而不論其工作是在
其固定設(shè)施中還是在其他地點(diǎn)（包括相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施）。
5.3RMP應(yīng)：
a)有關(guān)于其合法地位的描述，包括確定組織和管理結(jié)構(gòu)，在母體組織中的地位
以及管理、技術(shù)運(yùn)行、支持服務(wù)和分包方之間的關(guān)系；
b)確定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)的管理體系中涵蓋的組織部分；
c)規(guī)定對(duì)所生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員
的職責(zé)、權(quán)利和相互關(guān)系；
d）有能得到技術(shù)人員支持的管理人員，他們具有履行其職責(zé)所需的權(quán)力和資源，
能夠識(shí)別對(duì)質(zhì)量管理體系或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)程序的偏離，并采取措施預(yù)防或
減小這些偏離；
e）有技術(shù)管理層，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作，同時(shí)提供確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品每個(gè)生
產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量所需的資源；
f）指定一名員工（不管如何稱謂），無(wú)論是否具有其他職責(zé)，應(yīng)賦予其在任何時(shí)
候都能確保本準(zhǔn)則的要求始終得以執(zhí)行和遵循而應(yīng)有的職責(zé)和權(quán)限；該指定員工應(yīng)有
與決定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)政策或資源的最高管理層直接溝通的渠道；
g)有充足的供應(yīng)（例如保險(xiǎn)金或者儲(chǔ)備金）以滿足所有生產(chǎn)活動(dòng)中的債務(wù)需求。
5.4RMP管理層應(yīng)確保：
a)建立內(nèi)外部交流機(jī)制；
b)針對(duì)管理體系的有效性進(jìn)行溝通；
c)讓RMP的員工了解滿足客戶和其他要求的重要性。
6.1人員
6.1.1RMP應(yīng)確保所有涉及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)的人員受到監(jiān)督且勝任、并按照管
理體系的要求進(jìn)行工作。
6.1.2RMP的人員，包括分包方和外部人員或者代表RMP行事的其他人員，應(yīng)遵守RMP
規(guī)定的保密信息管理政策和程序。
6.1.3RMP應(yīng)確保所有依據(jù)管理體系要求從事每種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)相應(yīng)活動(dòng)人
員（包括技術(shù)管理人員）的能力。應(yīng)有足夠的人員具有勝任其職責(zé)所需要的教育、培
訓(xùn)、專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。
6.1.4RMP應(yīng)有確定培訓(xùn)需求和提供人員培訓(xùn)的程序。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與RMP當(dāng)前和預(yù)期的
生產(chǎn)任務(wù)相適應(yīng)。
6.1.5RMP應(yīng)保留所有涉及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)活動(dòng)員工的工作描述記錄。
6.1.6RMP應(yīng)授權(quán)專門人員執(zhí)行與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)有關(guān)的特定活動(dòng)。RMP應(yīng)保
留所有員工的授權(quán)、能力和教育及專業(yè)資格的記錄。該記錄應(yīng)提供證據(jù)表明每個(gè)員工
已獲得了充分培訓(xùn)、并且已對(duì)其完成RM生產(chǎn)中特定活動(dòng)的能力進(jìn)行了評(píng)價(jià)。這些信息
應(yīng)易于獲取，并應(yīng)包含授權(quán)和/或能力確認(rèn)的日期。
6.2分包
6.2.1當(dāng)RMP使用分包方承擔(dān)部分生產(chǎn)工作（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的采樣、加工、
處理、均勻性和穩(wěn)定性檢驗(yàn)、定值、儲(chǔ)存或分發(fā)）時(shí)，RMP應(yīng)有程序確保分包方有能
力完成指定任務(wù)，且符合本準(zhǔn)則或其他適用標(biāo)準(zhǔn)的要求。
注1：RMP可以沒有自己的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備或者加工設(shè)備，或者可以選擇不使用自己的
設(shè)備。
注2：分包方可以有償或者無(wú)償。
6.2.2RMP對(duì)分包方的選擇應(yīng)基于其能力能夠滿足RMP規(guī)定的相應(yīng)要求。
6.2.3RMP不應(yīng)將以下生產(chǎn)過程分包：
——項(xiàng)目策劃；
——分包方選擇；
——特性值及其不確定度的確定；
——特性值及其不確定度的批準(zhǔn)；
——標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品文件的發(fā)布。
6.2.4RMP應(yīng)建立和保持程序用于評(píng)估分包方執(zhí)行的所有任務(wù)是否符合RMP和本準(zhǔn)則
所有相關(guān)條款要求。
6.2.5RMP應(yīng)建立和保持分包方能力證據(jù)的記錄，包括評(píng)價(jià)記錄和對(duì)其履行合同任務(wù)
的所有核查記錄。
注：例如為RMP曾經(jīng)完成相關(guān)任務(wù)的評(píng)估記錄，成功參加有關(guān)能力驗(yàn)證計(jì)劃的記
錄，與合同任務(wù)相關(guān)的合格評(píng)定證書，在測(cè)定與候選標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品相似或性質(zhì)
相同、良好表征的材料時(shí)取得可接受結(jié)果的相關(guān)資料等，均可作為其能力的證據(jù)。
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