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[供應(yīng)]怎么樣快速申請(qǐng)辦理CNAS/CMA實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌：南京邦道咨詢
- 包裝規(guī)格：cma/cnas
- 產(chǎn)品數(shù)量：0
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- 產(chǎn)品單價(jià)：0
- 更新日期：2021-10-16 23:46:37
- 有效期至：2022-10-16
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怎么樣快速申請(qǐng)辦理CNAS/CMA實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證
詳細(xì)信息
怎么樣快速申請(qǐng)辦理CNAS/CMA實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證
辦理CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、CMA資質(zhì)認(rèn)定、計(jì)量認(rèn)證，輕松快捷拿證，全國代理、不成功、全額退款。138——-0904——-0103（V信同號(hào)）
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注2：關(guān)于多批次生產(chǎn)的更多指導(dǎo)參照ISO指南35。
注3：在進(jìn)行多批次生產(chǎn)時(shí)，某些批次的某些檢測(cè)可以省略或簡化，參見7.10.2
和7.11.3。
7.3生產(chǎn)控制
RMP應(yīng)確認(rèn)生產(chǎn)策劃按規(guī)定執(zhí)行，對(duì)策劃的偏離應(yīng)形成文件并經(jīng)批準(zhǔn)。
7.4材料處置和儲(chǔ)存
7.4.1RMP應(yīng)妥善安排整個(gè)生產(chǎn)過程，確保候選標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)
樣品的完整性，應(yīng)采取措施防止候選標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品在生產(chǎn)過程中受到不利環(huán)境
的影響（見6.4）和可能的污染。
注：例如，包裝水泥材料時(shí)需要低濕度環(huán)境，而制備和測(cè)定含有痕量鉛的材料時(shí)，
需要潔凈室以防含鉛灰塵的污染。其他類型的痕量分析可能也需要潔凈室條件。正確
選擇容器的材質(zhì)和適當(dāng)?shù)那鍧嵅襟E對(duì)于防止污染也很重要。
7.4.2從生產(chǎn)至發(fā)放給客戶的全過程中，RMP對(duì)所有候選標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品和標(biāo)準(zhǔn)
物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品均應(yīng)加以標(biāo)識(shí)和維護(hù)，并與化學(xué)試劑和其他樣品隔離。
注：唯一標(biāo)識(shí)（候選）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的每個(gè)單元有助于進(jìn)行后續(xù)采樣、趨
勢(shì)分析、分發(fā)服務(wù)以及投訴調(diào)查等。
7.4.3RMP應(yīng)確保所有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品包裝合格（例如，適用時(shí)，可采用避光、
抽真空、防潮或惰性氣體包裝），并提供安全貯存的場(chǎng)所或倉庫，以防止任何物品或
材料在測(cè)定和發(fā)放過程中損壞或變質(zhì)。
7.4.4對(duì)所有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品在整個(gè)貯存期間的狀況應(yīng)定期進(jìn)行評(píng)估，以發(fā)現(xiàn)其
可能發(fā)生的變質(zhì)。
7.4.5RMP應(yīng)控制包裝和標(biāo)識(shí)過程，以確保其符合安全和運(yùn)輸?shù)囊?，?yīng)規(guī)定（將
RM）運(yùn)輸?shù)娇蛻舻某绦颉?
7.4.6RMP應(yīng)以確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品在啟封或至臨分析之前每個(gè)獨(dú)立包裝單元的
完整性。
7.5材料制備
7.5.1RMP應(yīng)建立程序以確保材料按照預(yù)期用途進(jìn)行適當(dāng)制備。材料制備程序應(yīng)至少
包括：
a）驗(yàn)證材料類型和/或特征的定性分析；
b）合成、提純（如：蒸餾、萃?。?、培育、和轉(zhuǎn)換成最終形態(tài)（如：機(jī)加工、研
磨、混合、篩分和縮分、擠出/擠壓、熔融）；
c）均勻化；
d）適當(dāng)?shù)奶幚恚ㄈ纾悍乐刮廴竞褪褂枚栊栽O(shè)備）（見7.4）；
e）用于材料制備控制的測(cè)量（如：粒度分布、含水量）；
f）制備設(shè)備和樣品容器的預(yù)處理、清潔或滅菌；
g）材料的穩(wěn)定化（如：干燥、輻照、滅菌）；
h）材料的分裝（如：裝瓶、裝安瓿）；
i）安全預(yù)防措施。
7.5.2材料制備中使用的設(shè)備應(yīng)按照文件化的程序進(jìn)行操作。
注：制造商的使用說明書是一種文件化的程序。
7.6測(cè)量程序
RMP應(yīng)確保在開展校準(zhǔn)和檢測(cè)時(shí)滿足ISO/IEC17025的相關(guān)要求。適用時(shí)，這些
活動(dòng)應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品特性值所要求的準(zhǔn)確度和相關(guān)測(cè)量的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。
7.7測(cè)量設(shè)備
RMP應(yīng)確保在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)中使用的測(cè)量設(shè)備符合ISO/IEC17025的
相關(guān)要求。
注：測(cè)量系統(tǒng)管理的更多信息，包括發(fā)現(xiàn)設(shè)備漂移到可接受限外的信息，可參見
GB/T19022（等同采用ISO10012）。
7.8數(shù)據(jù)完整性和評(píng)估
7.8.1RMP應(yīng)確保對(duì)所有的計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行適當(dāng)核查。
7.8.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者應(yīng)確保：
a）內(nèi)部開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件或?yàn)樘囟ㄓ猛具M(jìn)一步開發(fā)的市售軟件，應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)并
證明符合使用要求；
注：軟件確認(rèn)可以通過人工計(jì)算或使用已知結(jié)果的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)對(duì)基于計(jì)算機(jī)電子表
格的計(jì)算進(jìn)行核查。
b）應(yīng)建立和實(shí)施保護(hù)數(shù)據(jù)完整性的程序，這些程序應(yīng)包括但不限于數(shù)據(jù)輸入和
采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理的完整性。
c）維護(hù)設(shè)備和軟件運(yùn)行正常，并為維護(hù)數(shù)據(jù)完整性提供必要的環(huán)境和運(yùn)行條件；
d）應(yīng)建立和實(shí)施適當(dāng)?shù)某绦?，以維護(hù)數(shù)據(jù)的安全性，包括防止未經(jīng)授權(quán)進(jìn)入和
修改記錄（包括計(jì)算機(jī)記錄）。
7.8.3用于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品監(jiān)測(cè)、檢測(cè)、校準(zhǔn)或賦值的統(tǒng)計(jì)程序應(yīng)與其應(yīng)用相匹
配。
注1：統(tǒng)計(jì)程序的確認(rèn)可以包括證據(jù)合理的理論基礎(chǔ)（一般是參考合適的文獻(xiàn)），
或在預(yù)期使用條件下的已知性能，以及可以顯示出足夠適用于目的數(shù)據(jù)的假設(shè)或條件。
注2：ISO/IEC17025中提供了更多的數(shù)據(jù)控制信息。
7.9標(biāo)準(zhǔn)值的計(jì)量溯源性
7.9.1生產(chǎn)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品時(shí)，應(yīng)根據(jù)ISO/IEC17025的相關(guān)要求建立標(biāo)準(zhǔn)
值的計(jì)量溯源性。RMP應(yīng)提供標(biāo)準(zhǔn)值計(jì)量溯源到規(guī)定參考標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)。
注1：由所有溯源到相同參考標(biāo)準(zhǔn)的不同測(cè)量程序和/或?qū)嶒?yàn)室得到的結(jié)果組合
也可溯源到該參考標(biāo)準(zhǔn)。
注3：清晰的識(shí)別待定特性、數(shù)值的溯源性和規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)有助于結(jié)果的溯源。
注4：ISO/TR16476包含有標(biāo)準(zhǔn)值計(jì)量溯源性的建立和表述的更多信息。
7.9.2規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)是可實(shí)際復(fù)現(xiàn)的測(cè)量單位的定義，或是包含測(cè)量單位的測(cè)量
程序或是測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)。
7.9.3只要技術(shù)上可行，RMP應(yīng)證明規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)可溯源至國際單位制（SI）。
7.9.4當(dāng)計(jì)量溯源至SI單位在技術(shù)上不可行時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者應(yīng)證明計(jì)
量溯源至適當(dāng)?shù)膮⒖紭?biāo)準(zhǔn)（見ISO/IEC17025溯源性要求）。
7.9.5對(duì)那些需要溯源到更高級(jí)參考標(biāo)準(zhǔn)體系的值的研究（例如再現(xiàn)性條件下測(cè)量的
定值研究），應(yīng)確保測(cè)量使用具有計(jì)量可溯源的值的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)。
7.9.6對(duì)標(biāo)準(zhǔn)值或其不確定度有顯著影響的次級(jí)參數(shù)應(yīng)有計(jì)量溯源性的證據(jù)。
注：次級(jí)參數(shù)的例子是溫度和濕度。
7.10均勻性評(píng)估
7.10.1RMP應(yīng)評(píng)估所有最終包裝的候選標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的均勻性，以確保與目的
相符。
注1：均勻性評(píng)估包括對(duì)之前數(shù)據(jù)的應(yīng)用、對(duì)候選標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品均勻性研
究實(shí)驗(yàn)結(jié)果的應(yīng)用，或兩者均有。大多數(shù)情況下，一個(gè)實(shí)驗(yàn)研究就足夠了。ISO指南
35給出了需要進(jìn)行均勻性研究實(shí)驗(yàn)的指導(dǎo)。
注2：大多數(shù)情況下，均勻性實(shí)驗(yàn)需要隨機(jī)抽取有代表性的數(shù)量單元進(jìn)行測(cè)量。
單元的抽取可以是隨機(jī)抽取、分層隨機(jī)抽取或是自某個(gè)隨機(jī)起點(diǎn)進(jìn)行系統(tǒng)抽取。
7.10.2當(dāng)材料是分批生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)證明各批的一致性，或每批分別進(jìn)行均勻性評(píng)估。
7.10.3應(yīng)選擇經(jīng)過確認(rèn)的測(cè)量程序，以確保精密度和選擇性符合預(yù)期目的。
7.10.4需要通過實(shí)驗(yàn)測(cè)定均勻性時(shí)，RMP應(yīng)測(cè)定每個(gè)待定特性的均勻性，除非能利
用科學(xué)證據(jù)或之前的實(shí)驗(yàn)證明某組特性有充分相關(guān)性，在這樣一組特性中測(cè)量一個(gè)特
性能提供同組其他特性均勻性的證據(jù)。
注：ISO指南35給出了均勻性測(cè)試和建立最小取樣量的指導(dǎo)。
7.10.5對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)值，均勻性應(yīng)量化為對(duì)標(biāo)準(zhǔn)值的不確定度貢獻(xiàn)，或能證明其對(duì)標(biāo)準(zhǔn)
值的不確定度可以忽略不計(jì)。
7.11穩(wěn)定性評(píng)估和監(jiān)測(cè)
7.11.1RMP應(yīng)：
a）必要時(shí)，通過實(shí)驗(yàn)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品在建議的儲(chǔ)存條件下所有相關(guān)特性
的穩(wěn)定性，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果選擇前處理、包裝和儲(chǔ)存條件；
b）必要時(shí)，通過實(shí)驗(yàn)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品在建議的運(yùn)輸條件下所有相關(guān)特性
的穩(wěn)定性，并選擇運(yùn)輸條件以保持運(yùn)輸中的穩(wěn)定性；
c）提供任何必要的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品儲(chǔ)存和使用建議，以保持其在用戶場(chǎng)所的
穩(wěn)定性；
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