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[供應(yīng)]CMA/CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證辦理需要多長(zhǎng)時(shí)間
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- 產(chǎn)品品牌：南京邦道咨詢
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- 更新日期：2021-10-16 23:46:51
- 有效期至：2022-10-16
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CMA/CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證辦理需要多長(zhǎng)時(shí)間
詳細(xì)信息
CMA/CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證辦理需要多長(zhǎng)時(shí)間
辦理CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、CMA資質(zhì)認(rèn)定、計(jì)量認(rèn)證，輕松快捷拿證，全國(guó)代理、不成功、全額退款，南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司。————138——-0904——-0103——-（V信同號(hào)）
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CNAS-CL05:2009《實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則》（以下簡(jiǎn)稱“準(zhǔn)則”）規(guī)定了中國(guó)
合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（英文縮寫：CNAS）對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可的要求，包括
兩部分：第一部分等同采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》（GB19489-2008）；
第二部分引用了國(guó)務(wù)院《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》的部分規(guī)定，但并不
表明本準(zhǔn)則未引用的規(guī)定不適用于實(shí)驗(yàn)室。
遵守并執(zhí)行國(guó)家法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)是實(shí)驗(yàn)
室的責(zé)任和義務(wù)。
CNAS-CL05:2009《實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則》是CNAS-CL05:2006《實(shí)驗(yàn)室
生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則》的修訂版本。
本次版本的修訂主要是因?yàn)镚B19489-2008《實(shí)驗(yàn)
室生物安全通用要求》已于2008年12月26日發(fā)布，正式代替了GB19489-2004
《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》。
本準(zhǔn)則與CNAS-CL05:2006相比，主要變化如下：
─增加了根據(jù)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的差異、采用的個(gè)體防護(hù)裝備和基礎(chǔ)隔離設(shè)施不同
的生物安全實(shí)驗(yàn)室的分類（本版的4.4.1至4.4.4）
─修改了2006年版的部分術(shù)語和定義
─對(duì)準(zhǔn)則要素的劃分進(jìn)行了調(diào)整，明確區(qū)分了技術(shù)要素和管理要素（2006
年版的第6章至第20章，本版的第5章至第7章）；
─刪除了危害程度分級(jí)（2006年版的第3章）；
─修訂和增加了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制的要求（2006年版的第4章，本版的
第3章）；
─修訂了對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)原則、設(shè)施和設(shè)備的部分要求（2006年版的第6章、
第7章和9.3節(jié)，本版的第5章和第6章）；
─增加了對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施自控系統(tǒng)的要求（本版的6.3.8）；
─增加了對(duì)從事無脊椎動(dòng)物操作實(shí)驗(yàn)室設(shè)施的要求（本版的6.5.5）；
─增加了對(duì)管理的要求（本版的7.4、7.5、7.8、7.9、7.10、7.11、7.12
和7.13）；
─刪除了部分與GB19781-2005《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全要求》重復(fù)的內(nèi)容
（2006年版的第3章、第12章、第13章、第14章、第15章和第17
章）。
本準(zhǔn)則適用于操作生物因子的實(shí)驗(yàn)室，是通用要求。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室從事特定的實(shí)驗(yàn)活
動(dòng)時(shí)，還應(yīng)符合其他的相關(guān)規(guī)定或要求。
應(yīng)充分意識(shí)到，“安全”是指風(fēng)險(xiǎn)處在可接受的水平之內(nèi)，應(yīng)承認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)的客觀性。
獲得CNAS生物安全認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)不斷采取適當(dāng)措施，防止危險(xiǎn)發(fā)生或?qū)⑽：?
制在最低水平。
CNAS可根據(jù)不同領(lǐng)域的特點(diǎn)，制定相應(yīng)的應(yīng)用說明，對(duì)本準(zhǔn)則的要求進(jìn)行必要
的說明和解釋。
實(shí)驗(yàn)室的生物安全除應(yīng)符合本準(zhǔn)則的要求外，還應(yīng)符合國(guó)家其他有關(guān)規(guī)定的要
求。
本準(zhǔn)則的編排：第一部分的條款號(hào)同GB19489-2008；第二部分的條款號(hào)同《病
原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》。
第一部分：實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)不同生物安全防護(hù)級(jí)別實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施、設(shè)備和安全管理的基本要
求。
第5章以及6.1和6.2是對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室的基礎(chǔ)要求，需要時(shí)，適用于更高防
護(hù)水平的生物安全實(shí)驗(yàn)室以及動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室。
針對(duì)與感染動(dòng)物飼養(yǎng)相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)，本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)動(dòng)物飼養(yǎng)設(shè)施
和環(huán)境的基本要求。需要時(shí)，
6.3和6.4適用于相應(yīng)防護(hù)水平的動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于涉及生物因子操作的實(shí)驗(yàn)室。
2術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)：
2.1
氣溶膠aerosols
懸浮于氣體介質(zhì)中的粒徑一般為0.001μm～100μm的固態(tài)或液態(tài)微小粒子形成
的相對(duì)穩(wěn)定的分散體系。
2.2
事故accident
造成死亡、疾病、傷害、損壞以及其他損失的意外情況。
2.3
氣鎖airlock
具備機(jī)械送排風(fēng)系統(tǒng)、整體消毒滅菌條件、化學(xué)噴淋（適用時(shí)）和壓力可監(jiān)控的
氣密室，其門具有互鎖功能，不能同時(shí)處于開啟狀態(tài)。
2.4
生物因子biologicalagents
微生物和生物活性物質(zhì)。
2.5
生物安全柜biologicalsafetycabinet，BSC
具備氣流控制及高效空氣過濾裝置的操作柜，可有效降低實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的有害氣溶膠對(duì)操作者和環(huán)境的危害。
2.6
緩沖間bufferroom
設(shè)置在被污染概率不同的實(shí)驗(yàn)室區(qū)域間的密閉室，需要時(shí)，設(shè)置機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng)，
其門具有互鎖功能，不能同時(shí)處于開啟狀態(tài)。
2.7
定向氣流directionalairflow
特指從污染概率小區(qū)域流向污染概率大區(qū)域的受控制的氣流。
2.8
危險(xiǎn)hazard
可能導(dǎo)致死亡、傷害或疾病、財(cái)產(chǎn)損失、工作環(huán)境破壞或這些情況組合的根源或
狀態(tài)。
2.9
危險(xiǎn)識(shí)別hazardidentification
識(shí)別存在的危險(xiǎn)并確定其特性的過程。
2.10
高效空氣過濾器（HEPA過濾器）highefficiencyparticulateairfilter
通常以0.3μm微粒為測(cè)試物，在規(guī)定的條件下濾除效率高于99.97%的空氣過濾
器。
2.11
事件incident
導(dǎo)致或可能導(dǎo)致事故的情況。
2.12
實(shí)驗(yàn)室laboratory
涉及生物因子操作的實(shí)驗(yàn)室。
2.13
實(shí)驗(yàn)室生物安全laboratorybiosafety
實(shí)驗(yàn)室的生物安全條件和狀態(tài)不低于容許水平，可避免實(shí)驗(yàn)室人員、來訪人員、
社區(qū)及環(huán)境受到不可接受的損害，符合相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全責(zé)任的要
求。
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