免費建立商鋪，與百萬浙商做生意！
cnas認證流程
以下內容是行業(yè)相關標準的節(jié)選，內容與標題沒有直接的相關性，只是為了利于搜索引擎的收錄，具體CNAS/CMA實驗室認證辦理流程、辦理費用、辦理要求，歡迎來電咨詢，我們將竭誠為您服務！
e）及時撤掉無效或已廢止的文件，或可以確保不誤用；f）適當標注存留或歸檔的已廢止文件，以防誤用。
7.5.4如果實驗室的文件控制制度允許在換版之前對文件手寫修改，應規(guī)定修改程序和權限。修改之處應有清晰的標注、簽署并注明日期。被修改的文件應按程序及時發(fā)布。7.5.5應制定程序規(guī)定如何更改和控制保存在計算機系統(tǒng)中的文件。
7.5.6安全管理體系文件應具備唯一識別性，文件中應包括以下信息：a）標題；b）文件編號、版本號、修訂號；c）頁數(shù)；d）生效日期；e）編制人、審核人、批準人；f）參考文獻或編制依據(jù)。
7.6安全計劃7.6.1實驗室安全負責人應負責制定年度安全計劃，安全計劃應經(jīng)過管理層的審核與批準。需要時，實驗室安全計劃應包括（不限于）：a）實驗室年度工作安排的說明和介紹；b）安全和健康管理目標；c）風險評估計劃；d）程序文件與標準操作規(guī)程的制定與定期評審計劃；e）人員教育、培訓及能力評估計劃；f）實驗室活動計劃；g）設施設備校準、驗證和維護計劃；h）危險物品使用計劃；i）消毒滅菌計劃；j）廢物處置計劃；k）設備淘汰、購置、更新計劃；l）演習計劃（包括泄漏處理、人員意外傷害、設施設備失效、消防、應急預案等）；m）監(jiān)督及安全檢查計劃（包括核查表）；n）人員健康監(jiān)督及免疫計劃；o）審核與評審計劃；p）持續(xù)改進計劃；q）外部供應與服務計劃；r）行業(yè)最新進展跟蹤計劃；s）與生物安全委員會相關的活動計劃。
7.7安全檢查7.7.1實驗室管理層應負責實施安全檢查，每年應至少根據(jù)管理體系的要求系統(tǒng)性地檢查一次，對關鍵控制點可根據(jù)風險評估報告適當增加檢查頻率，以保證：a）設施設備的功能和狀態(tài)正常；b）警報系統(tǒng)的功能和狀態(tài)正常；c）應急裝備的功能及狀態(tài)正常；d）消防裝備的功能及狀態(tài)正常；e）危險物品的使用及存放安全；f）廢物處理及處置的安全；g）人員能力及健康狀態(tài)符合工作要求；h）安全計劃實施正常；i）實驗室活動的運行狀態(tài)正常；j）不符合規(guī)定的工作及時得到糾正；k）所需資源滿足工作要求。7.7.2為保證檢查工作的質量，應依據(jù)事先制定的適用于不同工作領域的核查表實施檢查。7.7.3當發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的工作、發(fā)生事件或事故時，應立即查找原因并評估后果；必要時，停止工作。
7.7.4生物安全委員會應參與安全檢查。
7.7.5外部的評審活動不能代替實驗室的自我安全檢查7.8不符合項的識別和控制
7.8.1當發(fā)現(xiàn)有任何不符合實驗室所制定的安全管理體系的要求時，實驗室管理層應按需要采取以下措施（不限于）：a）將解決問題的責任落實到個人；b）明確規(guī)定應采取的措施；c）只要發(fā)現(xiàn)很有可能造成感染事件或其他損害，立即終止實驗室活動并報告；d）立即評估危害并采取應急措施；e）分析產(chǎn)生不符合項的原因和影響范圍，只要適用，應及時采取補救措施；f）進行新的風險評估；g）采取糾正措施并驗證有效；h）明確規(guī)定恢復工作的授權人及責任；i）記錄每一不符合項及其處理的過程并形成文件；
7.8.2實驗室管理層應按規(guī)定的周期評審不符合項報告，以發(fā)現(xiàn)趨勢并采取預防措施。
7.9糾正措施7.9.1糾正措施程序中應包括識別問題發(fā)生的根本原因的調查程序。糾正措施應與問題的嚴重性及風險的程度相適應。只要適用，應及時采取預防措施。
7.9.2實驗室管理層應將因糾正措施所致的管理體系的任何改變文件化并實施。
7.9.3實驗室管理層應負責監(jiān)督和檢查所采取糾正措施的效果，以確保這些措施已有效解決了識別出的問題。
7.10預防措施7.10.1應識別無論是技術還是管理體系方面的不符合項來源和所需的改進，定期進行趨勢分析和風險分析，包括對外部評價的分析。如果需要采取預防措施，應制定行動計劃、監(jiān)督和檢查實施效果，以減少類似不符合項發(fā)生的可能性并借機改進。
7.10.2預防措施程序應包括對預防措施的評價，以確保其有效性。
7.11持續(xù)改進7.11.1實驗室管理層應定期系統(tǒng)地評審管理體系，以識別所有潛在的不符合項來源、識別對管理體系或技術的改進機會。適用時，應及時改進識別出的需改進之處，應制定改進方案，文件化、實施并監(jiān)督。
7.11.2實驗室管理層應設置可以系統(tǒng)地監(jiān)測、評價實驗室活動風險的客觀指標。7.11.3如果采取措施，實驗室管理層還應通過重點評審或審核相關范圍的方式評價其效果。
7.11.4需要時，實驗室管理層應及時將因改進措施所致的管理體系的任何改變文件化并實施。7.11.5實驗室管理層應有機制保證所有員工積極參加改進活動，并提供相關的教育和培訓機會。
7.12內部審核7.12.1應根據(jù)安全管理體系的規(guī)定對所有管理要素和技術要素定期進行內部審核，以證實管理體系的運作持續(xù)符合要求。
7.12.2應由安全負責人負責策劃、組織并實施審核。7.12.3應明確內部審核程序并文件化，應包括審核范圍、頻次、方法及所需的文件。如果發(fā)現(xiàn)不足或改進機會，應采取適當?shù)拇胧⒃诩s定的時間內完成。
7.12.4正常情況下，應按不大于12個月的周期對管理體系的每個要素進行內部審核。7.12.5員工不應審核自己的工作。
7.12.6應將內部審核的結果提交實驗室管理層評審。7.13管理評審7.13.1實驗室管理層應對實驗室安全管理體系及其全部活動進行評審，包括設施設備的狀態(tài)、人員狀態(tài)、實驗室相關的活動、變更、事件、事故等。7.13.2需要時，管理評審應考慮以下內容（不限于）：a）前次管理評審輸出的落實情況；b）所采取糾正措施的狀態(tài)和所需的預防措施；c）管理或監(jiān)督人員的報告；d）近期內部審核的結果；e）安全檢查報告；f）適用時，外部機構的評價報告；g）任何變化、變更情況的報告；h）設施設備的狀態(tài)報告；i）管理職責的落實情況；
j）人員狀態(tài)、培訓、能力評估報告；k）員工健康狀況報告；l）不符合項、事件、事故及其調查報告；m）實驗室工作報告；n）風險評估報告；o）持續(xù)改進情況報告；p）對服務供應商的評價報告；q）國際、國家和地方相關規(guī)定和技術標準的更新與維持情況；r）安全管理方針及目標；s）管理體系的更新與維持；t）安全計劃的落實情況、年度安全計劃及所需資源。7.13.3只要可行，應以客觀方式監(jiān)測和評價實驗室安全管理體系的適用性和有效性。
7.13.4應記錄管理評審的發(fā)現(xiàn)及提出的措施，應將評審發(fā)現(xiàn)和作為評審輸出的決定列入含目的、目標和措施的工作計劃中，并告知實驗室人員。實驗室管理層應確保所提出的措施在規(guī)定的時間內完成。
7.13.5正常情況下，應按不大于12個月的周期進行管理評審。
7.14實驗室人員管理7.14.1必要時，實驗室負責人應指定若干適當?shù)娜藛T承擔實驗室安全相關的管理職責。實驗室安全管理人員應：a）具備專業(yè)教育背景；b）熟悉國家相關政策、法規(guī)、標準；c）熟悉所負責的工作，有相關的工作經(jīng)歷或專業(yè)培訓；d）熟悉實驗室安全管理工作；e）定期參加相關的培訓或繼續(xù)教育。7.14.2實驗室或其所在機構應有明確的人事政策和安排，并可供所有員工查閱。
7.14.3應對所有崗位提供職責說明，包括人員的責任和任務，教育、培訓和專業(yè)資格要求，應提供給相應崗位的每位員工。7.14.4應有足夠的人力資源承擔實驗室所提供服務范圍內的工作以及承擔管理體系涉及的工作
7.14.5如果實驗室聘用臨時工作人員，應確保其有能力勝任所承擔的工作，了解
關于我們 | 友情鏈接 | 網(wǎng)站地圖 | 聯(lián)系我們 | 最新產(chǎn)品
浙江民營企業(yè)網(wǎng) m.peada.cn 版權所有 2002-2010
浙ICP備11047537號-1
