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[供應(yīng)]CNAS實驗室認(rèn)可證書需要怎么辦
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  • 產(chǎn)品產(chǎn)地:江蘇南京
  • 產(chǎn)品品牌:南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
  • 包裝規(guī)格:cma/cnas
  • 產(chǎn)品數(shù)量:2
  • 計量單位:件
  • 產(chǎn)品單價:2
  • 更新日期:2021-10-16 23:48:51
  • 有效期至:2022-10-16
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CNAS實驗室認(rèn)可證書需要怎么辦 詳細(xì)信息

CMA檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定、CNAS實驗室認(rèn)可、計量認(rèn)證咨詢,全國代理,歡迎來電咨詢:138——-0904——-0103(V信同號),南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司

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7.11穩(wěn)定性評估和監(jiān)測 7.11.1RMP應(yīng): a)必要時,通過實驗評估標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品在建議的儲存條件下所有相關(guān)特性 的穩(wěn)定性,并根據(jù)評估結(jié)果選擇前處理、包裝和儲存條件; b)必要時,通過實驗評估標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品在建議的運(yùn)輸條件下所有相關(guān)特性 的穩(wěn)定性,并選擇運(yùn)輸條件以保持運(yùn)輸中的穩(wěn)定性; c)提供任何必要的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品儲存和使用建議,以保持其在用戶場所的 穩(wěn)定性;

d)選擇監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品長期儲存穩(wěn)定性的方案,該方案可以及時檢測到 變化,并考慮到可能的變化速率; e)當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)值的穩(wěn)定性不能保證時,應(yīng)在使用前對特性值可能變化的不確定度做 出相應(yīng)補(bǔ)償;或者隨時間變化能預(yù)測時,提供一種隨時間變化的校正標(biāo)準(zhǔn)值及其不確 定度的方法; f)當(dāng)使用說明書允許標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品單元可以重復(fù)取樣或整個標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo) 準(zhǔn)樣品單元可以重復(fù)使用時,應(yīng)評估對樣品穩(wěn)定性的可能影響并采取相應(yīng)措施。 

注1:當(dāng)允許重復(fù)取樣時(見上述f),適當(dāng)?shù)拇胧┛梢允侵T如提供打開標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) /標(biāo)準(zhǔn)樣品單元后處理和使用的詳細(xì)說明。 注2:ISO指南35提供了從a)到f)中的詳細(xì)指導(dǎo)。 注3:穩(wěn)定性評估的結(jié)果可能對不確定評估有貢獻(xiàn)(見7.13.6)。 

7.11.2RMP應(yīng)在發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品前進(jìn)行穩(wěn)定性實驗評估,除非生產(chǎn)者有穩(wěn)定 性證據(jù)或者之前在相同的計劃儲存條件下長時間保存非常相似材料的穩(wěn)定性經(jīng)驗。 

注:“非常相似”的材料是定值相同特性的材料,它們有相同的基體組成、制備 條件、相似或更加有效的包裝,等等。 

7.11.3當(dāng)重復(fù)生產(chǎn)多批次標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品,不單獨測定每批穩(wěn)定性時,RMP應(yīng)通 過實驗驗證足夠數(shù)量的不同批次的穩(wěn)定性,以確保所有批次的穩(wěn)定性。 

注1:驗證可以是簡單的檢測以確認(rèn)不同批次表現(xiàn)相似或?qū)罄m(xù)批次不改變其使 用壽命。穩(wěn)定性試驗評估通常涉及旨在確定變化率的深入研究。 

注2:GB/T15000.3給出了重復(fù)批次生產(chǎn)的進(jìn)一步指導(dǎo)。 7.12定值 7.12.1RMP需要對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行定值以賦予其特性值。 

7.12.2RMP應(yīng)界定待定值的特性是定量還是定性;如是定量特性,應(yīng)明確被測量是 由程序定義的,還是由獨立于任何特定程序所定義。 7.12.3RMP應(yīng)選擇適合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品預(yù)期用途的定值策略。 

注1:定值包括但不限于下述方式: a)在單個實驗室中采用單一參考測量程序(參見ISO/IEC指南99定義); b)在一個或多個有能力的實驗室采用兩種或兩種以上可證明準(zhǔn)確度的方法對非 程序定義的被測量進(jìn)行定值; c)采用有能力的實驗室網(wǎng)絡(luò)對由程序定義的被測量進(jìn)行定值; d)由一個實驗室采用單一測量程序,將一種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的值傳遞給另一 種與之相似的候選標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品; e)基于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品制備中所用組份的質(zhì)量或體積進(jìn)行定值。 

注2:ISO指南35有定值相關(guān)的指導(dǎo)。 

7.12.4無論在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品文件是否需要報告溯源性和測量不確定度,RMP都 應(yīng)明確定值的研究要求,以便對每個待定特性值的定值都具有適當(dāng)?shù)乃菰葱院妥銐虻目煽啃?。為此,RMP應(yīng): a)制定一個清晰描述所實施任務(wù)的測量計劃,并將之告知負(fù)責(zé)定值測量的所有 人員。 b)對于標(biāo)準(zhǔn)值,通過使用來自每個實驗室的數(shù)據(jù),證明每個相關(guān)實驗室的能力, 這些數(shù)據(jù)不是獲得自待定值材料。 

7.12.5當(dāng)評估定值數(shù)據(jù)時,RMP應(yīng)對定值有關(guān)文件和數(shù)據(jù)進(jìn)行技術(shù)評估,確認(rèn)與 7.12.4a)所述的測量計劃一致;若與計劃有偏離,應(yīng)評估該偏離是否必須從定值數(shù) 據(jù)中剔除。 

7.13特性值及其不確定度的確定 7.13.1RMP應(yīng)采用文件化程序確定特性值。 7.13.2如適用,這些程序應(yīng)包括: a)實驗設(shè)計的細(xì)節(jié)與所采用的各項統(tǒng)計技術(shù); b)異常結(jié)果(包括離群值)的處理和調(diào)查策略; c)當(dāng)采用不同測量不確定度的各種方法或不同實驗室時,對所賦予特性值的貢 獻(xiàn)是否采用加權(quán)技術(shù); d)確定特性值不確定度所采用的方法; e)任何其他可能影響特性值賦予的重要因素; 7.13.3在對特性值賦值時,RMP應(yīng)適當(dāng)考慮試驗方法和設(shè)備的技術(shù)信息(包括報告 的不確定度信息),以及實驗室業(yè)績的任何證據(jù)。 

注:ISO指南35給出了賦值的有效方式。 7.13.4在對離群值進(jìn)行充分研究之前,不應(yīng)單純按照統(tǒng)計學(xué)的依據(jù)剔除離群值,如 果可能,應(yīng)盡可能找出偏離的原因。在某些情況下,可以采用穩(wěn)健統(tǒng)計法。 注1:一個明顯的離群值有可能是數(shù)據(jù)組中唯一的技術(shù)有效的結(jié)果。 

注2:ISO指南35有使用穩(wěn)健統(tǒng)計法的相關(guān)指導(dǎo)。 7.13.5RMP應(yīng)識別標(biāo)準(zhǔn)值所賦予的不確定度中包含的不確定度貢獻(xiàn)分量。 注:關(guān)于不確定度評估,ISO指南35和ISO/IEC指南98-3中有進(jìn)一步的指導(dǎo)。 

7.13.6RMP至少應(yīng)為標(biāo)準(zhǔn)值考慮下列各項不確定度貢獻(xiàn)分量: a)定值,包括定值所采用的多個程序間的任何差異; b)單元間與單元內(nèi)的不均勻性; c)貯存期間特性值的變化; d)運(yùn)輸期間特性值的變化。 注1:其他不確定度的貢獻(xiàn)也很重要,如:在使用或重復(fù)取樣時特性值的變化。 

注2:除標(biāo)準(zhǔn)值外,賦予標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的值(如:“指示值”或“信息值”), 不確定度聲明可以適當(dāng)改進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的應(yīng)用。

7.14.4標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品標(biāo)簽應(yīng)牢固地黏貼在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品獨立包裝單元的 產(chǎn)品容器上,并且在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的生命周期中,標(biāo)簽應(yīng)在規(guī)定的儲存和處置 條件下保持清晰和完整,即從RMP開始提供該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品之時起至其證書有 效期為止。

標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品、生產(chǎn)者、批次及其他必要的信息,使得 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品能夠被唯一識別和引用(例如單個樣品號),適用時,提供給其產(chǎn) 品信息表或參考材料證書。 7.14.5當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品包裝單元的實際尺寸限制了應(yīng)包含在標(biāo)簽上的信息量 時,這些信息應(yīng)包含在其他地方(如在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品文件中)。包裝單元上應(yīng)給 出標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的唯一標(biāo)識符(參見7.14.2b)條款) 注:有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品證書、標(biāo)簽和相關(guān)文件內(nèi)容的更多指導(dǎo)見ISO指南31。

7.15.2RMP應(yīng)保存最新的所有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品銷售和分發(fā)記錄。 7.15.3RMP應(yīng)對其生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品為客戶提供適當(dāng)?shù)闹笇?dǎo)和技術(shù)支持。 7.15.4RMP應(yīng)盡最大的努力將在有效期內(nèi)的任何產(chǎn)品特性值或不確定度的變化通知 用戶。 

7.15.5當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品通過與RMP有合同關(guān)系的授權(quán)分銷商銷售時,RMP應(yīng)告 知授權(quán)分銷商所有的必要信息以保證維持有效的售后服務(wù),并與分銷商達(dá)成協(xié)議以保 證他們的活動也能符合本標(biāo)準(zhǔn)關(guān)條款的要求。 注:當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品被其他組織轉(zhuǎn)銷時,RMP在其購買了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣 品之后便不能控制其活動,因此,對此類分發(fā)服務(wù)的要求僅限于最初的分銷商。 

7.16質(zhì)量記錄與技術(shù)記錄的控制 7.16.1RMP應(yīng)建立和保持質(zhì)量與技術(shù)記錄的識別、收集、檢索、存取、儲存、維護(hù) 和清理的各項程序。 注1:質(zhì)量記錄是指提供質(zhì)量要求滿足程度或管理體系運(yùn)行有效性的客觀證據(jù)的 記錄,包括內(nèi)部審核和管理評審報告、糾正措施和改進(jìn)記錄。 注2:技術(shù)記錄是指執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)、測量、檢測和校準(zhǔn)程序中獲 得的、并反映是否達(dá)到了規(guī)定的質(zhì)量或過程參數(shù)的數(shù)據(jù)和信息的積累。包括各種表格、 合同、工作單、工作手冊、核查表、控制圖/表、校準(zhǔn)報告/證書、報告、分發(fā)給客戶 的證書或其他說明文件。 

7.16.2RMP應(yīng)確保其已將今后可能發(fā)生爭議時所需的信息記錄下來。 7.16.3所有的記錄應(yīng)清晰明了,并以易于檢索的方

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