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認可制度體系表是根據(jù)認可制度的內(nèi)在聯(lián)系進行排列組合，從認可門類、基本認可制度、 專項認可制度和分項認可制度四個層次逐級展開，表達了不同認可制度間的相互關(guān) 系，體現(xiàn)了認可制度的整體規(guī)劃。 

3.專項認可制度 以基本認可制度為基礎制定的認可制度。 該類制度分為兩種情況：一是CNAS依據(jù)特定要求制定的認可制度，如以國際 認可合作組織特別確認的行業(yè)特定國際標準、政府部門或行業(yè)組織作為合格評定制 度所有者規(guī)定的專門要求為依據(jù)制定認可制度；二是直接采用基本認可制度。 

4.分項認可制度 以專項認可制度為基礎制定的認可制度。 該類制度分為兩種情況：

一是CNAS依據(jù)特定要求制定的認可制度，如以國際 認可合作組織特別確認的行業(yè)特定國際標準、政府部門或行業(yè)組織作為合格評定制 度所有者規(guī)定的專門要求為依據(jù)制定認可制度；

二是直接采用專項認可制度。 

二、認可要求 認可制度體系表內(nèi)注明了各項制度對合格評定機構(gòu)的要求文件，要求文件包括 國際標準、國家標準、國際組織要求文件以及必要時CNAS自行制定的認可準則或 認可方案文件。

原則上，等同采用國際標準、國家標準或國際組織要求的僅標注標準或國際組織文件代號，CNAS自行制定的要求標注CNAS文件代號，且對每項認可 制度僅標注實施該項制度必要的要求文件，在上層認可制度中已注明的要求文件在 下層認可制度中不再重復標注。

7.18.1RMP應有一個文件化的程序?qū)ν对V進行接收、評價和決策。 

7.18.2對投訴處理過程的描述，只要任何相關(guān)利害方提出要求，應可獲得。 

7.18.3在收到投訴后，RMP應確認投訴是否與其負責的合格評定活動相關(guān)，如果相 關(guān)，則應進行處理。 

7.18.4RMP應對投訴處理過程中各個層面的全部決策負責。 

7.18.5對投訴的調(diào)查和決策不應導致任何歧視性行為。 7.18.6處理投訴的過程應至少包括以下內(nèi)容和方法： a)收到、確認及調(diào)查投訴的過程，以及決定采取何種措施來響應投訴的描述； b)跟蹤和記錄投訴，包括解決投訴所采取的措施； c)確保采取任何適宜的措施。 

7.18.7當RMP收到投訴時應負責收集和確認所有的必要信息以驗證投訴。

7.18.8只要可能，RMP應確認收到投訴，并向投訴者提供進展報告和結(jié)果。 

7.18.9將傳達給投訴者的決定應由沒有參與起初標準物質(zhì)/標準樣品活動中問題的 個體（或組織）做出，或?qū)徳u和批準。 7.18.10只要可能，RMP在投訴處理過程結(jié)束后應向投訴者給出正式通知。 

8.1.3方式B RMP應當建立并保持滿足ISO9001要求的管理體系，且有能力支持并證實其滿 足本準則條款4至7的要求，并滿足管理體系條款8.2至8.11的要求。 8.2質(zhì)量方針（方式A） 8.2.1RMP應當制定政策方針和目標并形成文件，致力于確保和保持標準物質(zhì)/標準 樣品生產(chǎn)、存儲和分發(fā)程序所有方面的質(zhì)量。 

8.2.2RMP制定的與質(zhì)量相關(guān)的方針政策，包括質(zhì)量方針的聲明，應當由最高管理者 授權(quán)并形成文件。 

8.2.3質(zhì)量方針應當包括如下承諾： a)生產(chǎn)的標準物質(zhì)/標準樣品符合本準則的要求 b)為支持標準物質(zhì)/標準樣品生產(chǎn)而實施的檢測和校準活動符合ISO/IEC17025的要求； c)要求與標準物質(zhì)/標準樣品生產(chǎn)活動任何方面相關(guān)的所有人員熟悉質(zhì)量文件， 并在其工作中實施相關(guān)方針和程序 d)管理上持續(xù)改進管理體系的效用，致力于良好專業(yè)實踐及其標準物質(zhì)/標準樣 品質(zhì)量。 

8.2.4管理評審時應當審核其總體目標。 8.3通用管理體系文件（方式A） RMP應當就其所有的系統(tǒng)、計劃、程序、操作指南、調(diào)查結(jié)果等建立文件，以確 保RMP能夠保證其生產(chǎn)的標準物質(zhì)/標準樣品的質(zhì)量。管理體系中用到的文件應與所 有相關(guān)人員關(guān)聯(lián)，能夠被其理解，獲取和實施。 8.4管理體系文件的控制（方式A） 8.4.1RMP應控制涉及滿足本準則要求的文件（內(nèi)部文件和外部文件）。 

8.4.2RMP應確保： a)文件發(fā)布前由被授權(quán)人員對其充分性加以批準； b)定期審查和更新文件（必要時）； c)文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d)在需要文件的場合可獲得相關(guān)文件的適用版本； e)文件被唯一標識并在必要時控制其發(fā)放范圍； f)防止作廢文件的非預期使用，對因任何原因被保留的作廢文件進行適當?shù)臉俗R； 注1：外部來源的文件可包含，例如標準、指南、檢測和/或校準方法，以及生 產(chǎn)標準物質(zhì)/標準樣品有關(guān)的技術(shù)規(guī)范、作業(yè)指導書和手冊等。 

注2：本文中，“文件”指包括政策聲明、教科書、程序、技術(shù)規(guī)范、校準表、 圖表、軟件等在內(nèi)的所有信息或作業(yè)指導書。這些文件可以記錄在各種媒介上，可以 是硬拷貝的或是電子的，也可以是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的形式。 

8.5記錄的控制（方式A） 8.5.1RMP應建立程序以滿足本準則對記錄的要求，規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、 檢索、保存期限和處置所需的控制。 8.5.2RMP應建立程序，確保保留記錄的時間符合合同要求和法律義務。訪問記錄應 符合保密協(xié)議的要求。 

8.6管理評審（方式A） 8.6.1RMP的最高管理者應根據(jù)預定的日程表和程序，定期地對其管理體系和生產(chǎn)過 程進行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進行必要的變更或改進。

注1：評審結(jié)果可輸入到生產(chǎn)者的策劃方案中，可包含下一年度的目標、指標和 行動計劃，并應傳達給員工。 注2：典型的管理評審周期是每年一次。 8.6.2應記錄管理評審中的發(fā)現(xiàn)和由此采取的措施。管理者應確保這些措施在適當和 約定的時限內(nèi)得到實施。 

8.7內(nèi)部審核（方式A） 8.7.1RMP應根據(jù)預定的日程和程序，定期對其活動進行內(nèi)部審核，以驗證其運作持 續(xù)符合管理體系和本文件的要求。

內(nèi)部審核計劃應涉及管理體系的全部要素，包括形 成最終產(chǎn)品（標準物質(zhì)/標準樣品）的所有技術(shù)和生產(chǎn)活動。

RMP負責按照日程的要 求和管理者的需要策劃和組織內(nèi)部審核。這些審核應由經(jīng)過培訓和具備資格的人員來 執(zhí)行，只要資源允許，審核人員應獨立于被審核的活動。審核人員不應審核自己的活 動。 

8.7.2當審核中發(fā)現(xiàn)的問題導致對運作的有效性、或?qū)藴饰镔|(zhì)/標準樣品的完整性、 或?qū)ξ募恼_性產(chǎn)生懷疑并調(diào)查確認后，RMP應及時采取糾正措施，書面通知那些 可能受到負面影響的客戶。 

8.7.3所有的審核發(fā)現(xiàn)以及為此采取的糾正措施均應予以記錄。RMP的管理者應確保 這些措施在適當和約定的時限內(nèi)完成。 8.7.4跟蹤審核活動應驗證和記錄糾正措施的實施情況及有效性。 

8.8.3應對風險和機會所采取的行動應與其潛在的對RM生產(chǎn)質(zhì)量和服務質(zhì)量的影響 程度相匹配。 注1：應對風險的可選方式包括規(guī)避風險、為獲得機會而冒險、消除風險源頭、 變換可能性或后果、分擔風險或經(jīng)考慮決定繼續(xù)承擔風險。 

注2：機會能帶來新模式的采用、新產(chǎn)品的發(fā)布、新市場的拓展、新客戶的開發(fā) 以及建立合作關(guān)系、使用全新技術(shù)，或者任何能滿足客戶需求的切實可行的可能性。 

8.9糾正措施（方式A） 8.9.1總則 RMP應制定政策和程序并規(guī)定相應的權(quán)限，以便在識別出不合格標準物質(zhì)/標準 樣品、標準物質(zhì)/標準樣品生產(chǎn)中的不符合工作或?qū)芾眢w系的政策和程序的偏離后 實施糾正措施。 

注：管理體系或技術(shù)運作中的問題可以通過管理體系中各項活動來識別，例如不 合格標準物質(zhì)/標準樣品控制、內(nèi)部或外部審核、管理評審、客戶反饋或員工觀察。 

8.9.2原因分析 糾正措施程序應從確定問題根本原因的調(diào)查開始。既應審核生產(chǎn)者自身的生產(chǎn)活 動，也應審核分包方從事的所有工作（必要時）。 

注：產(chǎn)生問題的根本原因通常并不明顯，因此需要仔細分析產(chǎn)生問題的所有潛在 原因。

潛在原因可包括但不限于：標準物質(zhì)/標準樣品的屬性及其規(guī)格、測定方法和 程序、員工技能和培訓，以及生產(chǎn)過程中所用材料和設備（和/或其校準）。 

8.9.3糾正措施的選擇和實施 8.9.3.1需要采取糾正措施時，RMP應對潛在的各項糾正措施進行識別，并選擇和實 施最可能消除問題和防止問題再次發(fā)生的措施。 

8.9.3.2用以消除不符合或其他偏離所采取的糾正措施，應與問題的嚴重程度和風險 大小相適應。 8.9.3.3RMP應將糾正措施調(diào)查所引起的對