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[供應]申請辦理cnas認證條件和要求
- 產(chǎn)品產(chǎn)地:江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌:南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
- 包裝規(guī)格:cma/cnas
- 產(chǎn)品數(shù)量:0
- 計量單位:件
- 產(chǎn)品單價:0
- 更新日期:2021-10-16 23:46:50
- 有效期至:2022-10-16
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申請辦理cnas認證條件和要求
詳細信息
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本指南根據(jù)APLACTC003(IssueNo.3)制定,旨在指導實驗室和檢查機構(gòu)如何建立和
實施管理評審方案。 
2適用范圍
本指南可供申請和已認可實驗室或檢查機構(gòu)實施管理評審時參考,也可供對實驗室和檢查機構(gòu)認可工作感興趣的人員參閱。 
3.引用文件
ISO/IEC17020:1998各類檢查機構(gòu)能力的通用要求
ISO/IEC17025:2005檢測和校準實驗室能力的通用要求
ISO9000:2000質(zhì)量管理體系基礎和術(shù)語
4.1ISO/IEC17025:2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》中要求實驗室建立、實
施和維持與其活動范圍(包括其承擔的檢測和/或校準的類型、范圍和數(shù)量)相適應的
質(zhì)量管理體系。ISO/IEC17020中也對檢查機構(gòu)提出了類似的要求。 
4.2ISO/IEC17025和ISO/IEC17020分別要求實驗室或檢查機構(gòu)的最高管理者定期對
組織的質(zhì)量管理體系及檢測/校準/檢查活動進行評審,以確保其持續(xù)適宜性和有效性,
并進行必要的變更或改進。 
4.3本指南為組織如何建立管理評審方案提供了指導。本指南應用的前提是組織已經(jīng)實
施了符合ISO/IEC17025或ISO/IEC17020要求的質(zhì)量管理體系。 
4.4本指南是通用性指南,管理評審的實際運作取決于組織的規(guī)模、業(yè)務范圍和組織結(jié)
構(gòu)的具體情況。對于規(guī)模較小的組織,本指南中的許多條款可以簡化的方式執(zhí)行。
5.1管理體系:控制實驗室運作的質(zhì)量、行政和技術(shù)體系。(ISO/IEC17025)5.2質(zhì)量管理體系:在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。(ISO9000)
5.3質(zhì)量管理:在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。(ISO9000) 
5.4管理評審:最高管理者根據(jù)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性
有效性和效率進行定期的系統(tǒng)評價。
5.5質(zhì)量負責人:負責實驗室質(zhì)量管理體系及其運行,并可就此直接向最高管理者匯報的
組織成員(不論如何稱謂)。 
6管理評審的目的
6.1實驗室或檢查機構(gòu)的最高管理者應當對組織的質(zhì)量管理體系和檢測/校準/檢查活
動定期進行評審,以確保其持續(xù)適宜性和有效性,并進行必要的變更或改進。 
6.2管理評審應當進行策劃,以進行必要的改進,確保組織的質(zhì)量安排持續(xù)滿足組織的
需要。評審還應當確保組織的質(zhì)量管理體系持續(xù)符合ISO/IEC17025或ISO/IEC17020
的要求。 
6.3管理評審應當注意到實驗室或檢查機構(gòu)的組織、設施、設備、程序和活動中已經(jīng)發(fā)
生的變化和需求發(fā)生的變化。
6.4內(nèi)部或外部的質(zhì)量審核結(jié)果、實驗室間比對或能力驗證的結(jié)果、認可機構(gòu)的監(jiān)督訪
問或評審結(jié)果、或客戶的投訴都可能對體系提出改進的需求。 
6.5質(zhì)量方針和質(zhì)量目標應當進行評審,必要時進行修訂。應當建立下一年度的質(zhì)量目
標和措施計劃。
7.1組織的最高管理者應當負責實施質(zhì)量管理體系的評審。 
7.2最高管理者中負責設計和實施組織的質(zhì)量管理體系、負責組織的技術(shù)運作,負責根
據(jù)內(nèi)部審核和外部評審的結(jié)果做出決定的管理者應參與管理評審。
7.3質(zhì)量負責人應當負責確保所有評審工作依據(jù)規(guī)定的程序系統(tǒng)地實施,并記錄管理評
審的結(jié)果。
7.4質(zhì)量負責人和執(zhí)行經(jīng)理應當負責確保管理評審所確定的措施在規(guī)定的時間內(nèi)完成。
8.1管理評審應當至少每12個月開展一次,每一次評審應當制定方案,高級運作管理
者、最高管理者、質(zhì)量負責人以及負責質(zhì)量手冊發(fā)布的人員應當參加會議。組織的領(lǐng)導、
技術(shù)管理者、質(zhì)量負責人和各部門的負責人也須到會。
通常在規(guī)模較小的組織中,一個人可能承擔多個職能。即使在只有一個人的組織中,
也可以實施完善的管理評審。 
9.1管理評審應當依據(jù)正式的日程安排系統(tǒng)地實施。 
9.2評審至少應當包括以下內(nèi)容:
(a)前次管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題;
(b)質(zhì)量方針、中期和長期目標;
(c)質(zhì)量和運作程序的適宜性,包括對體系(包括質(zhì)量手冊)修訂的需求;
(d)管理和監(jiān)督人員的報告;
(e)前次管理評審后所實施的內(nèi)部審核的結(jié)果及其后續(xù)措施;
(f)糾正措施和預防措施的分析;
(g)認可機構(gòu)監(jiān)督訪問和評審的報告,以及組織所采取的后續(xù)措施;
(h)來自客戶或其他審批機構(gòu)的審核報告及其后續(xù)措施;
(i)組織參加能力驗證或?qū)嶒炇议g比對的結(jié)果的趨勢分析,以及在其他檢測/校準領(lǐng)域
參加此類活動的需求;
(j)內(nèi)部質(zhì)量控制檢查的結(jié)果的趨勢分析;
(k)當前人力和設備資源的充分性;
(l)對新工作、新員工、新設備、新方法將來的計劃和評估;
(m)對新員工的培訓要求和對現(xiàn)有員工的知識更新要求;
(n)對來自客戶的投訴以及其他反饋的趨勢分析;
(o)改進和建議。
9.3管理評審的結(jié)果應當輸入組織的策劃系統(tǒng),并應當包括:
(a)質(zhì)量方針、中期和長期目標的修訂;
(b)預防措施計劃,包括制定下一年度的目標;
(c)正式的措施計劃,包括完成擬定的對管理體系和/或組織目標的運作的改進的時間
安排。 
9.4管理者應當負責確保評審所產(chǎn)生的措施按照要求在適當和約定的日程內(nèi)得以實施。
在定期的管理會議中應當監(jiān)控這些措施及其有效性。
10.1應當保存所有管理評審的記錄。記錄可以是評審會議的會議紀要,并應明確指出所
需采取的措施,以及措施的負責人和完成期限。 
10.2質(zhì)量負責人應當負責確保評審產(chǎn)生的措施予以記錄。
10.3記錄應當易于獲得并按規(guī)定的時間保存。
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