南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司

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  • 產(chǎn)品產(chǎn)地:江蘇南京
  • 產(chǎn)品品牌:南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
  • 包裝規(guī)格:cma/cnas
  • 產(chǎn)品數(shù)量:0
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  • 產(chǎn)品單價:0
  • 更新日期:2021-10-16 23:46:31
  • 有效期至:2022-10-16
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我們做的不僅僅是體系資料,或者去復(fù)制國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中早已明說的內(nèi)容來體現(xiàn)自己的專業(yè)性。南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司提供的所有服務(wù)是建立對檢測標(biāo)準(zhǔn)以及實(shí)驗(yàn)室檢測流程的高度理解上,結(jié)合現(xiàn)有的相關(guān)規(guī)范為客戶提供優(yōu)質(zhì)高效的咨詢服務(wù)。

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4.4.1.1公司的技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)根據(jù)檢測項(xiàng)目的技術(shù)要求和公司的發(fā)展要求,向公司最高管理者提出配備能滿足檢測 (包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)要求的所有設(shè)備。配備的設(shè)備需要滿足如下的要求:

測量的要求;

檢驗(yàn)的要求

檢測的要求。

當(dāng)需要使用固定控制之外的設(shè)備時,應(yīng)確保滿足本手冊的要求。未經(jīng)定型的專用檢測儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。 

4.4.1.2本公司用于檢驗(yàn)檢測的設(shè)施(包括但不限于能源、照明等),應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測工作的正常開展。如果檢驗(yàn)檢測的設(shè)施達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)的要求,需要對設(shè)施進(jìn)行調(diào)整,以滿足檢驗(yàn)檢測活動的要求 

4.4.1.3本公司涉及到租用儀器設(shè)備開展檢驗(yàn)檢測時,應(yīng)確保:

本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可全權(quán)支配使用,即:租用的儀器設(shè)備由本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的人員操作、維護(hù)、檢定或校準(zhǔn),并對使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)行控制;

4.4.1.1本公司建立和保持《儀器設(shè)備的控制管理程序》,《儀器設(shè)備的控制管理程序》重點(diǎn)規(guī)定以下內(nèi)容:

1儀器設(shè)備安全處置;

2儀器設(shè)備運(yùn)輸;

3儀器設(shè)備存放;

4儀器設(shè)備使用;

5儀器設(shè)備有計(jì)劃維護(hù)。

《儀器設(shè)備的控制管理程序》制定和執(zhí)行,需要達(dá)到以下目的

1確保儀器設(shè)備功能正常

2防止儀器設(shè)備污染

3防止儀器設(shè)備性能退化。

通過各種措施以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、維護(hù)和使用滿足檢驗(yàn)檢測工作要求

4.4.3儀器設(shè)備檢定校準(zhǔn)及期間核查

4.4.3.1對檢驗(yàn)檢測結(jié)果有顯著影響的設(shè)備,包括輔助測量設(shè)備本公司由設(shè)備管理員制定檢定或校準(zhǔn)計(jì)劃,確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的計(jì)量溯源性。

4.4.3.2、技術(shù)負(fù)責(zé)人確保用于檢驗(yàn)檢測和抽樣的設(shè)備及其軟件達(dá)到要求的準(zhǔn)確度,并符合相應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)要求。設(shè)備(包括用于抽樣的設(shè)備)在投入使用前應(yīng)進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)等方式,以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范。

4.4.3.3本公司建立和保持《期間核查程序》,通過期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度,期間核查通常在兩次校準(zhǔn)之間進(jìn)行,公司應(yīng)根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用情況來確定是否需要進(jìn)行期間核查。公司應(yīng)確定期間核查的方法與周期,并保存記錄。并不是所有設(shè)備均需要進(jìn)行期間核查。判斷設(shè)備是否需要期間核查至少需考慮以下因素:

1 設(shè)備校準(zhǔn)周期

2 歷次校準(zhǔn)結(jié)果;

3 質(zhì)量控制結(jié)果;

4 設(shè)備使用頻率;

5 設(shè)備維護(hù)情況;

6 設(shè)備操作人員及環(huán)境的變化;

7 設(shè)備使用范圍的變化

4.4.3.4如果儀器設(shè)備校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子(或者修正值)時,公司技術(shù)負(fù)責(zé)人確保其所有備份(例如計(jì)算機(jī)軟件中的備份)得到正確更新。設(shè)備修正因子的更新程序參照《實(shí)現(xiàn)測量可溯源程序》

4.4.3.5當(dāng)公司無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時,本公司盡量溯源至公認(rèn)實(shí)物標(biāo)準(zhǔn),或通過比對試驗(yàn)、參加能力驗(yàn)證等途徑,證明其測量結(jié)果與同類公司的一致性。

本公司由技術(shù)負(fù)責(zé)人保留檢驗(yàn)檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。

當(dāng)設(shè)備是用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來校準(zhǔn),本公司遵循ISO指南32:1997;當(dāng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來評估測量過程時,本公司遵循ISO指南33:2000。如果使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來校準(zhǔn)設(shè)備,公司需要做到以下三個方面:

a)有充足的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來對設(shè)備的預(yù)期使用范圍進(jìn)行校準(zhǔn);

b)保留每種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的名稱和來源記錄;

c)指定專人管理標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),在使用、儲存中必須確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效性。 

4.4.3.6公司設(shè)備管理員和公司儀器使用人員需要對檢驗(yàn)檢測設(shè)備(包括硬件和軟件應(yīng))進(jìn)行保護(hù),以避免發(fā)生致使檢驗(yàn)檢測結(jié)果失效的調(diào)整。這些保護(hù)包括按照使用說明書進(jìn)行操作、進(jìn)行定期的維護(hù)、維持儀器的使用環(huán)境等

4.4.4儀器設(shè)備軟件與儀器維護(hù)

4.4.4.1公司設(shè)備管理員需要保存對檢驗(yàn)檢測具有重要影響的設(shè)備、包括設(shè)備軟件的記錄。記錄定期整理和清理,保證完整和最新有效,設(shè)備軟件記錄至少應(yīng)包括以下內(nèi)容:

a)設(shè)備及其軟件的識別;   b)制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo)識;

c)核查設(shè)備是否符合規(guī)范;  d)當(dāng)前的位置(如適用);

e)制造商的說明書(如果有),或指明其地點(diǎn);

f)所有校準(zhǔn)報告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件,設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期;

g)設(shè)備維護(hù)計(jì)劃,以及已進(jìn)行的維護(hù)(適當(dāng)時);

h)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。

4.4.4.2由公司的經(jīng)理授權(quán)公司的相關(guān)人員操作相應(yīng)的檢驗(yàn)檢測設(shè)備,設(shè)備操作的授權(quán)書由公司檔案管理人員放在設(shè)備的檔案或其他的文件中,如有可能在儀器設(shè)備的顯著位置上貼上相應(yīng)儀器授權(quán)人員的名字,設(shè)備維護(hù)也由授權(quán)的操作人員進(jìn)行。

4.4.4.3本公司的設(shè)備管理在設(shè)備的使用和設(shè)備維護(hù)時需要提供最新版說明書(包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊),技術(shù)負(fù)責(zé)人需要安排編寫作業(yè)指導(dǎo)書,這些說明書和作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)該保存在公司合適的地方,便于檢驗(yàn)檢測有關(guān)人員取用。

4.4.4.4本公司用于檢驗(yàn)檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備、設(shè)備的軟件軟件(如設(shè)備工作站的光盤),均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識,標(biāo)識的標(biāo)號規(guī)則由公司設(shè)備管理員確定,當(dāng)遇到下列情況時加貼標(biāo)簽需要注意:

1、設(shè)備的使用環(huán)境或介質(zhì),不允許加貼標(biāo)簽或標(biāo)記;

2、設(shè)備太小無法使用標(biāo)簽或進(jìn)行標(biāo)記。

3、有些設(shè)備使用標(biāo)簽將會影響設(shè)備的準(zhǔn)確性(如砝碼,玻璃密度計(jì));

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