上海奧咨達醫(yī)療器械咨詢有限公司

序號 課程名稱 課時 地點 2月 3月 4月 5月 6月 7月
1 FDA QSR820及驗廠應(yīng)對策略培訓(xùn) 3天 廣州 ◎
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2 ISO13485、CE認證歐盟指令（MDD/IVDD）與CE技術(shù)文檔編寫 5天 廣州 ◎
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3 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn) 3天 廣州 ◎
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4 GB9706.1/IEC60601-1標準：醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求 3-5天 廣州 ◎
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5 EMC（YY 0505-2005）要求及檢測知識培訓(xùn)班 3-5天 廣州 ◎
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6 體外診斷試劑實施細則培訓(xùn)班 2-3天 廣州 ◎
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7 GB/T 1.1-2009 《標準化工作導(dǎo)則 第1部分 標準的結(jié)構(gòu)和編寫》與產(chǎn)品標準編制培訓(xùn) 2-3天 廣州 ◎
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8 ISO14971:2007（YY/T0316）條款講解 3天 廣州 ◎
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9 醫(yī)療器械臨床研究方案設(shè)計與臨床統(tǒng)計培訓(xùn) 2-3天 廣州 ◎
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10 醫(yī)療器械特殊過程確認與驗證培訓(xùn)班 2-3天 廣州 ◎
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11 醫(yī)療器械最終滅菌包裝及EO滅菌確認和常規(guī)控制 3天 廣州 ◎
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12 無菌醫(yī)療器械化驗員實操培訓(xùn) 3-5天 廣州 ◎
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注：A）奧咨達客戶報名參加培訓(xùn)可享受8.8折優(yōu)惠，3人以上同時報名可享受7折優(yōu)惠; B) 非奧咨達客戶，3人 以上同時報名可享受8.8折優(yōu)惠，5人以上可享受7折優(yōu)惠; C) 以上所有培訓(xùn)均可應(yīng)客戶需求提供企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)服務(wù)，根據(jù)企業(yè)實際情況量身定制