近十年,中國醫(yī)療器械市場大幅增長,隨之更多的資本涌入醫(yī)療器械領(lǐng)域,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)每年都在成比例增加,更多的新老客戶咨詢醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證相關(guān)的知識。
奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢機(jī)構(gòu)(廣州、北京、上海、蘇州、深圳、濟(jì)南、美國)是加拿大Acme Osmunda Inc. 在華投資成立的專業(yè)從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢。多年來服務(wù)于眾多國內(nèi)外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),并且擁有眾多資深的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證頂級師。奧咨達(dá)在全國設(shè)有七家全資子公司,服務(wù)范圍覆蓋中國,輻射全球、是目前中國規(guī)模最大的醫(yī)療器械咨詢服務(wù)企業(yè)。
專業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證代辦服務(wù)企業(yè),奧咨達(dá)能夠為客戶提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理過程中的全套服務(wù)、并且制定全程跟蹤的服務(wù)體系,確保客戶滿意。
專業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證代辦服務(wù)企業(yè),奧咨達(dá)能夠為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供:
1、從公司注冊到醫(yī)療器械經(jīng)營、生產(chǎn)許可證的全程服務(wù)!
2、現(xiàn)場檢查及產(chǎn)品檢測技術(shù)咨詢服務(wù)3、醫(yī)療器械檢測和醫(yī)療器械臨床試驗咨詢服務(wù)
4、醫(yī)療器械產(chǎn)品醫(yī)學(xué)資料翻譯、市場調(diào)研和市場開發(fā)服務(wù)
5、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證現(xiàn)場輔導(dǎo)!(人員,場地,設(shè)備的整改和齊備)
6、醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編制及體系考核服務(wù)
7、國產(chǎn)或進(jìn)口醫(yī)療器械注冊申報代理服務(wù)
奧咨達(dá)服務(wù)體系能夠覆蓋醫(yī)療器械咨詢行業(yè)所有項目,包括: ISO13485認(rèn)證咨詢,醫(yī)療器械認(rèn)證咨詢,醫(yī)療器械注冊,F(xiàn)DA 510K注冊咨詢,歐盟CE認(rèn)證咨詢,醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證咨詢咨詢,醫(yī)療器械臨床試驗咨詢,進(jìn)口醫(yī)療器械注冊咨詢咨詢,醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證咨詢咨詢,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證咨詢咨詢,醫(yī)療器械相關(guān)培訓(xùn),歐盟IVDD認(rèn)證咨詢,F(xiàn)DA QSR820咨詢,加拿大CMDCAS注冊咨詢,美國FDA注冊咨詢,F(xiàn)DA工廠檢查咨詢,日本JPAL注冊咨詢,澳大利亞TGA注冊咨詢,歐盟MDD認(rèn)證咨詢,中國SFDA注冊咨詢,醫(yī)療器械GMP認(rèn)證咨詢,醫(yī)療器械供應(yīng)商第二方審核,醫(yī)療器械供應(yīng)商第三方審核,醫(yī)療器械制造商驗廠、醫(yī)療器械制造商工廠審核,醫(yī)療器械出口驗貨。
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